כימיה פרמצבטית. כימיה פרמצבטית וניתוח פרמצבטי הרצאות בנושא כימיה פרמצבטית 3 קורס

שנת הנפקה: 2004

ז'ָאנר:פַרמָקוֹלוֹגִיָה

פוּרמָט: Djvu

איכות:דפים סרוקים

תיאור:נפח החומר המוצג בספר הלימוד "כימיה תרופתית" חורג משמעותית מהתוכן תוכנית לימודיםלבתי ספר לתרופות. המחברים הלכו בכוונה על הרחבה כזו, תוך התחשבות בדוגמאות של כמה ספרי לימוד זרים ומקומיים, שבהם הנושא מוצג עם מעורבות של מידע על ההישגים המדעיים האחרונים. זה מאפשר למורה לבחור באופן עצמאי את החומר המומלץ על ידי התוכנית בהתאם למסורות הקבועות של המוסד החינוכי. בהתחשב ברמת ההכנה הגבוהה של חלק מהתלמידים, הצגה רחבה יותר של הנושא תסייע להם בלימוד חלקים מסוימים.
מאפיין של הצגת החומר הוא השימוש בנתונים מהאנציקלופדיה הרוסית תרופות(2003), פרמקופיה ארה"ב (USP-24), פרמקופאה אירופאית (EP-2002), פרמקופיה בריטית (BF-2001), פרסומים מדעיים שנים האחרונותוכתבי עת מדעיים עדכניים על כימיה של תרופות (תרופות). השימוש בפרמקופאות זרות בהכנת ספר הלימוד מוצדק למדי, שכן הפרמקופאות המקומיות ב במלואולא פורסם מחדש מאז 1968, וקבלה של מאמרים פרמקופיים זמניים על ידי מוסדות חינוך כרוכה בעלויות חומריות משמעותיות. בנוסף, ברוסיה, כידוע, פועלים להכנסת שיטות GP (Good Practice – Good Practice) לבית המרקחת בכל שלבי "חיי" התרופה. שיטות פרמצבטיות טובות חצו את גבולות ארה"ב ואירופה. לכן, הפרמקופאה המקומית העתידית בהחלט תספוג הרבה דברים חיוביים שהושגו ונעשה בהם שימוש במדינות החברות בקהילת הפרמקופאה האירופית (EP) כחברים ומשקיפים.
בהחלט ייתכן ששילוב מדינות בכל הרמות יקל על משימת הצטרפותה של רוסיה לפרמקופיה האירופית, כפי שכבר עשו 27 מדינות. אחדות כזו, תיאום (הרמוניזציה) של הפרמקופאה של מדינות שונות אינה מקרית: התרופה שאנו מוכרים או רוכשים חדלה להיות שייכת למדינה אחת. חומרים, חומרי עזר, ריאגנטים, אריזה, שיטות בקרת איכות לכל הרכיבים, ציוד ניתוח הם פרי עבודתם של מומחים ממדינות שונות. בסופו של דבר, תרופות עלולות להגיע לשוק של מדינה אחרת לגמרי. למרבה הצער, נכון לעכשיו, הדרישות חלות ב מדינות שונותלהערכת הבטיחות והיעילות של תרופות שונות. לכן נושא ההרמוניה של הפרמקופאה של מדינות שונות, הן בייצור תרופות והן בשימוש בהן בשטחן, חשוב כל כך.
גישות לא שגרתיות לכימיה פרמצבטית שימשו לאפיון הפעילות הביולוגית של תרופות במדיה ביולוגית. לפיכך, המחברים יישמו את השיטות של "דיאגרמות pH" ו"פוטנציאל pH" עבור תהליכי חומצה-בסיס וחיזור הכוללים תרופות. בעת תיאור התכונות של סינתזה, ניתוח, תנאי אחסון, פעילות טיפולית, נעשה שימוש בחוקים יסודיים, בפרט, חוק הפעולה ההמונית לשיווי משקל וחוק הפעולה ההמונית למהירות.
לראשונה בספרות החינוכית להערכת פירוגניות של צורות מינון הניתנות להזרקה, מתוארת בדיקת LAL, הכלולה במהדורות הפרמקופיות האחרונות ועומדת בדרישות של GMP (Good Manufacturing Practice - Good Manufacturing Practice).
לרוע המזל, חלק מהנושאים החשובים לכימיה הפרמצבטית נותרו מחוץ לתערוכה, מה שמוסבר במגבלות נפח הפרסום.
ספר הלימוד "כימיה תרופתית" נכתב על ידי צוות מחברים המייצגים שלושה תחומים הקשורים זה בזה - ביולוגיה, כימיה ורוקחות.
גלושצ'נקו נטליה ניקולייבנה - דוקטור למדעי הביולוגיה, ראש. מעבדה לבעיות חשיפה מתכות כבדותעל מערכות ביולוגיות של המכון לבעיות אנרגיה של פיזיקה כימית של האקדמיה הרוסית למדעים.
פלטניבה טטיאנה ואדימובנה - פרופסור, דוקטור לכימיה, ראש המחלקה לכימיה פרמצבטית וטוקסיקולוגית, הפקולטה לרפואה האוניברסיטה הרוסיתידידות בין עמים.
פופקוב ולדימיר אנדרייביץ' - פרופסור, דוקטור למדעי התרופות, דוקטור מדעים פדגוגיים, אקדמאי של האקדמיה לחינוך, ראש החוג כימיה כלליתמוסקבה האקדמיה לרפואהאוֹתָם. אוֹתָם. סצ'נוב.
המחברים יהיו אסירי תודה על הערות ביקורתיות והצעות לשיפור התוכן של ספר הלימוד.

ספר הלימוד "כימיה תרופתית" מיועד לתלמידי בתי ספר תיכוניים לרפואה ומכללות הלומדים בהתמחות 0405 "רוקחות". חלקים נפרדים של ספר הלימוד יכולים לשמש סטודנטים באוניברסיטה וסטודנטים של פקולטות להכשרה מתקדמת.

"כימיה תרופתית"

מבוא לכימיה של תרופות
תוכן כימיה פרמצבטית

1. הקשר של כימיה פרמצבטית עם מדעים אחרים
2. מונחים ומושגים בסיסיים המשמשים בכימיה פרמצבטית
3. סיווג תרופות

השגת ומחקר תרופות. הוראות ומסמכים בסיסיים המסדירים ניתוח פרמצבטי

1. מקורות להשגת תרופות
2. הכיוונים העיקריים של חיפוש ויצירה של חומרים רפואיים
3. קריטריונים לאיכות התרופות
4. סטנדרטיזציה של תרופות. מערכת בקרה והיתרים לאבטחת איכות מוצרים רפואיים
5. שיטות לניתוח תרופות
6. מידע כללי על שיטות ובדיקות של תרופות לרעילות, סטריליות וטוהר מיקרוביולוגי
7. קביעת שקילות ביולוגית וזמינות ביולוגית של תרופות בשיטות קינטיות
8. חיי מדף וייצוב תרופות
9. בקרת תרופות תוך בית מרקחת

כימיה של תרופות בעלות טבע לא אורגני
תרופות s-element

1. מאפיינים כלליים של הקבוצה
2. כימיה של תרופות מגנזיום
3. כימיה של תרופות סידן
4. כימיה של תרופות בריום

תרופות של אלמנטים p

1. תרופות של יסודות p מקבוצה VII
2. תרופות של יסודות p מקבוצה VI
3. תרופות מקבוצה V
4. תרופות של יסודות p מקבוצה IV
5. תרופות של יסודות p מקבוצה III

תרופות של יסודות d ו-f

1. תרופות של אלמנטים D מקבוצה I
2. תרופות של אלמנטים D מקבוצה II
3. תרופות של אלמנטים D מקבוצה VIII
4. תרופות מסוג f

רדיו-פרמצבטיקה
תרופות הומיאופתיות
כימיה של תרופות בעלות טבע אורגני
מוצרים רפואיים בעלי אופי אורגני ותכונות הניתוח שלהם

1. מִיוּן
2. אָנָלִיזָה

תרופות אציקליות

1. אלכוהול
2. אלדהידים
3. פחמימות
4. אתרים
5. חומצות קרבוקסיליות. חומצות אמינו-קרבוקסיליות ונגזרותיהן

תרופות קרבוציקליות

1. אלכוהול אמינו ארומטי
2. פנולים, קינונים ונגזרותיהם
3. חומצות ארומטיות, חומצות הידרוקסיות ונגזרותיהן
4. חומצות אמינו ארומטיות
5. נגזרות אצטמין ארומטיות

תרופות הטרוציקליות

1. נגזרות פוראן
2. נגזרות פיראזול
3. נגזרות של אימידאזול
4. נגזרות פירידין
5. נגזרות פירמידין
6. נגזרות טרופין
7. נגזרות של קינולין
8. נגזרות איזוקינולין
9. נגזרות פורין
10. נגזרות איזואלוקסזין

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה

1. אנטיביוטיקה עם ליבת אזטידין (p-lactamides)
2. אנטיביוטיקה של טטרציקלין
3. אנטיביוטיקה - אמינוגליקוזידים
4. אנטיביוטיקה ארומטית - נגזרות של ניטרופניל-אלקילאמינים (קבוצת chloramphenicol)
5. אנטיביוטיקה מקרולידים ואזלידים

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

PHARMACY (ביוונית φαρμακεία use of medicines) הוא קומפלקס של מדעים וידע מעשי, לרבות סוגיות של מחקר, רכש, מחקר, אחסון, ייצור והפצה של חומרים רפואיים וטיפוליים ומניעתיים. רוקחות "כימיה תרופתית" VV Chupak-Belousov היא קומפלקס של דיסציפלינות מדעיות ומעשיות החוקרות את הבעיות של יצירה, בטיחות, מחקר, אחסון, כימיה תרופתית כימיה טוקסיקולוגית של ייצור, ניפוק ושיווק של תרופות, כמו גם חיפוש אחר מקורות טבעיים. של חומרים רפואיים. טכנולוגיה של צורות מינון פרמקוגנוזה ויקיפדיה כלכלה וארגון עסקי תרופות 3

כימיה טוקסיקולוגית היא מדע החוקר שיטות לבידוד חומרים רעילים מחפצים שונים וכן שיטות לגילוי וכימות של חומרים אלו. פרמקוגנוסיה היא מדע החוקר חומרים מצמחי מרפא ואת האפשרות ליצור מהם חומרים רפואיים חדשים. הטכנולוגיה של צורות המינון (טכנולוגיה פרמצבטית) היא תחום ידע החוקר את שיטות הכנת התרופות. הכלכלה והארגון של עסקי התרופות הינו תחום ידע העוסק בפתרון בעיות אחסון תרופות וכן בארגון שירות בקרה וניתוח. ארבע

כימיה פרמצבטית היא מדע שמבוסס על חוקים כללייםמדעי הכימיה, בוחן שיטות השגה, מבנה, פיזיקליות ו תכונות כימיותחומרים רפואיים, הקשר בין המבנה הכימי שלהם והשפעתם על הגוף, שיטות בקרת איכות ושינויים המתרחשים במהלך האחסון. "כימיה תרופתית" V. G. Belikov הוא מדע התכונות הכימיות והטרנספורמציות של חומרים רפואיים, שיטות לפיתוח וייצור שלהם, איכות ו ניתוח כמותי. ויקיפדיה 5

אובייקטים של כימיה פרמצבטית חומרים רפואיים (MS) - (חומרים) חומרים בודדים ממקור צמחי, בעלי חיים, חיידקים או סינתטיים, בעלי פעילות תרופתית. חומרים מיועדים להשגת תרופות. תרופות (PM) הן תרכובות אנאורגניות או אורגניות בעלות פעילות פרמקולוגית, המתקבלות בסינתזה, מחומרים צמחיים, מינרלים, דם, פלזמה דם, איברים, רקמות של אדם או חיה, וכן באמצעות טכנולוגיות ביולוגיות. צורת מינון(LF) הוא מצב נוח לשימוש, כאשר האפקט הטיפולי הרצוי מושג. תכשירים רפואיים (MP) הם תרופות במינון של LF ספציפי, מוכנות לשימוש. "כימיה תרופתית" V. G. Belikov 6

הקשר של כימיה פרמצבטית עם דיסציפלינות כימיות אחרות כימיה פרמצבטית שיטות פיתוח ושיטות להשגת תרופות כימיה אי-אורגנית הבטחת איכות של תרופות תכונות של תרופות כימיה אורגנית כימיה פיזיקלית כימיה אנליטית ביוכימיה 7

שמות התרופות הנציבות לשמות בינלאומיים של WHO, על מנת לייעל ו- (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -amino-2 - (aminomethyl) -6 לאחד את שמות התרופות בכל מדינות העולם , פיתחה - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 סיווג בינלאומי, מבוסס על דיאמינו-2 -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -amino-6 מתוכם (aminomethyl)-4, 5-dihydroxytetrahydro-2 H היא מערכת ספציפית ליצירת מינוח תרופות. העיקרון של זה -pyran- מערכת 2-yloxy)-6-hydroxycyclohexyloxy)-4 INN - INN (שמות לא קנייניים בינלאומיים - שמות בינלאומיים של הידרוקסי-2 -(hydroxymethyl)tetrahydrofuran Nonproprietary Names) טמונה ב-3-yloxy)tetrahydro-2 H-pyran-3, 4 - diol שהשתייכותו לקבוצה ניתנת באופן טנטטיבי בשם התרופה. זה מושג עבור שם IUPAC על ידי הכללת שם חלקים של מילים התואמות לקבוצה התרופתית שאליה שייכת תרופה זו. חברי ארגון הבריאות העולמי נדרשים להכיר בשמות החומרים המומלצים על ידי ארגון הבריאות העולמי כ-INNs ולאסור את רישומם כסימנים מסחריים או כשמות מסחריים של Neomycin. שם INN 8

סיווג תרופות סיווג תרופתי - כל התרופות מחולקות לקבוצות בהתאם להשפעתן על מערכות, תהליכים ואיברים ביצועיים (לדוגמה, לב, מוח, מעיים וכו'). בהתאם לכך, התרופות מקובצות לקבוצות של תרופות נרקוטיות, תרופות היפנוטיות והרגעה, הרדמה מקומית, משככי כאבים, משתנים ועוד. סיווג כימי - תרופות מקובצות לפי המבנה הכימי המשותף והתכונות הכימיות. יחד עם זאת, בכל קבוצה כימית של תרופות ייתכנו חומרים בעלי פעילות פיזיולוגית שונה. 9

בעיות מודרניות של כימיה פרמצבטית יצירה ומחקר של תרופות חדשות למרות הארסנל העצום של תרופות, הבעיה של מציאת תרופות יעילות במיוחד הכיוונים העיקריים של חיפוש חדש ומודרניזציה של תרופות קיימות נותרו רלוונטיות. תפקידן של תרופות הולך וגדל ברפואה המודרנית, וזה נובע ממספר סיבות: סינתזה של ביולוגים ומטבוליטים של אנרגיה ומטבוליזם פלסטי. מוצרים כימיים שימוש ארוך טווח במספר תרופות יוצר פתולוגיות סובלניות למלחמה בסינתזה הזקוקים לתרופות חדשות עם מנגנון פעולה שונה סינתזה של תרכובות בעלות תכונות ניתנות לתכנות (תהליכים משתנים בסדרת התרופות המוכרת, מובילים להופעת מבנים חדשים של האבולוציה של מיקרואורגניזמים סינתזה מחדש של חומרי פיטו טבעיים, מחלות, לטיפול בחיפוש מחשב אחר חומרים פעילים ביולוגית) הזקוקים לתרופות יעילות חלק מהתרופות המשמשות גורמות תופעות לוואי, בעל סינתזה סטריאו-סלקטיבית של אוטומרים (אננטיומר של תרופה כיראלית, שבגללה הוא הכרחי לפעילות תרופתית) והקונפורמציות הפעילות ביותר ליצירת תרופות בטוחות יותר של תרופות משמעותיות חברתית 10

בעיות מודרניות של כימיה פרמצבטית פיתוח שיטות לניתוח פרמצבטי וביו-פרמצבטי תחומי מחקר מבטיחים בתחום זה בלבד הפתרון של בעיה חשובה זו אפשרי על בסיס מחקרים תיאורטיים בסיסיים של התכונות הפיזיקליות והכימיות של תרופות עבודה לשיפור הדיוק של ניתוח, הספציפיות שלו, רגישותו ועם השימוש הנרחב בכימיקלים מודרניים ו שיטות פיזיקליות וכימיות. מהירות, כמו גם אוטומציה של שלבים בודדים או כל הניתוח. השימוש בשיטות אלה צריך לכסות את כל התהליך מיצירת תרופות חדשות לבקרת איכות ולהגדיל את העלות-תועלת של שיטות הניתוח. הפחתת עוצמת העבודה של הסופי מוצר ייצור. כמו כן, יש צורך לפתח תיעוד רגולטורי חדש ומשופר לתרופות ומוצרי תרופות, המבטיח פיתוח איכות ומתן ניתוח של קבוצות תרופות, המשקף את הדרישות לשיטות התקינה המאוחדות שלהן. מאוחדים על ידי קרבה של מבנה כימי המבוסס על שימוש בשיטות פיזיקוכימיות 11

בסיס חומרי גלם של כימיה פרמצבטית חומרי גלם צמחיים (עלים, פרחים, זרעים, פירות, קליפות עץ, שורשי צמחים) ומוצרי עיבודם (שומניים ו שמנים חיוניים, מיצים, מסטיקים, שרפים); חומרי גלם מהחי (איברים, רקמות, בלוטות של בקר שחוט); חומרי גלם אורגניים מאובנים (שמן ומוצרי זיקוקו, מוצרים של זיקוק פחם; מוצרים של סינתזה אורגנית בסיסית ומשובחת); מינרלים אנאורגניים (סלעים מינרלים ומוצרי עיבודם על ידי התעשייה הכימית והמטלורגיה); 12

היסטוריה של כימיה פרמצבטית הופעתה של הרוקחות אבדה במעמקי העידן הפרימיטיבי. האדם הפרימיטיבי היה תלוי לחלוטין בעולם החיצון. בחיפוש אחר הקלה ממחלות וסבל, הוא השתמש אמצעים שוניםמסביבתו, שהראשונים שבהם הופיעו בתקופת הליקוט והיו ממקור צמחי: בלדונה, פרג, טבק, לענה, חינה. עם התפתחות החקלאות, ביות בעלי החיים והמעבר לגידול בקר, התגלו צמחים חדשים בעלי סגולות מרפא: הלבור, קנטאור ורבים אחרים. ייצור כלי עבודה וכלי בית ממתכות מקומיות, התפתחות כלי החרס הובילה לייצור כלים שאפשרו הכנת שיקוי מרפא. בתקופה זו הוכנסו לתרגול הריפוי תרופות שמקורן במינרלים, שמהם למדו לחלץ סלעים, נפט, פחם. 13

היסטוריה של כימיה פרמצבטית עם כניסת הכתיבה, מופיעים הטקסטים הרפואיים הראשונים המכילים תיאורים של תרופות, שיטות הכנתן ושימושן. כיום ידועים יותר מ-10 פפירוסים מצריים עתיקים, המוקדשים בדרך זו או אחרת לרפואה. המפורסם שבהם הוא פפירוס האברס ("ספר הכנת התרופות לכל חלקי הגוף"). זהו הגדול מבין הפפירוסים ומתוארך לשנת 1550 לפני הספירה. ה. ומכיל כ-900 מתכונים לטיפול במחלות של מערכת העיכול, הריאות, העיניים, האוזניים, השיניים, המפרקים. ארבעה עשר

תולדות הכימיה הפרמצבטית Theophrastus - אבי הבוטניקה Theophrastus (בערך 300 לפנה"ס), אחד מגדולי הפילוסופים ואנשי הטבע היוונים הראשונים, מכונה לעתים קרובות "אבי הבוטניקה". תצפיותיו וכתביו לגבי סגולות ומאפיינים רפואיים של צמחי מרפא מדויקים ביותר, גם לאור הידע המודרני. בידיו הוא מחזיק ענף של בלדונה. חֲמֵשׁ עֶשׂרֵה

היסטוריה של כימיה פרמצבטית Dioscorides באבולוציה של כל מוצלח ו מערכות בנות קיימאידע, מגיע שלב שבו הרבה תצפיות ומחקר אינטנסיבי מתגברים על רמת המלאכה או המקצוע ורוכשים מעמד של מדע. דיוסקורידס (המאה הראשונה לספירה) השפיע מאוד על המעבר הזה ברוקחות. הוא תיאר בקפידה את הכללים לאיסוף התרופות, האחסון והשימוש בהן. בתקופת הרנסנס חוזרים החוקרים לטקסטים שלו. 16

היסטוריה של כימיה פרמצבטית במהלך ימי הביניים בציוויליזציה המערבית, שרידי הידע על רוקחות ורפואה נשתמרו במנזרים. הנזירים אספו עשבי תיבול בסביבת המנזרים והעבירו אותם לגני הצמחים שלהם. הם עסקו בהכנת תרופות לחולים ופצועים. כתבי יד רבים נשתמרו בהדפסה מחודשת או בתרגום בספריות נזירות. גנים כאלה עדיין ניתן למצוא במנזרים במדינות רבות. 17

תולדות הכימיה הפרמצבטית אביסנה (אבן סינא) 980 - 1037 הנציג הבולט ביותר של הפילוסופים של התקופה הערבית. הוא תרם תרומה משמעותית לרוקחות ולרפואה. תורתו הפרמצבטית של אביסנה התקבלה כסמכות במערב עד המאה ה-17. החיבור "קאנון הרפואה" הוא יצירה אנציקלופדית שבה נתפסים ומתוקנים מרשמים של רופאים קדומים בהתאם להישגי הרפואה הערבית. ב"קאנון" אבן סינא הציע שמחלות יכולות להיגרם על ידי כמה יצורים זעירים. הוא היה הראשון שהסב את תשומת הלב לאופי המדבק של האבעבועות השחורות, להבחין בין כולרה למגפה, לתאר צרעת, להפריד אותה ממחלות אחרות ולחקור מספר מחלות אחרות. אבן סינא גם מסירה את תשומת הלב מתיאור חומרי הגלם הרפואיים, התרופות, שיטות ייצורם ושימושם. שמונה עשרה

היסטוריה של כימיה פרמצבטית תקופת האיאטרוכימיה (מאות XVI-XVII) מייסד האיאטרוכימיה הוא הרופא והאלכימאי הגרמני פיליפ אורול תיאופראסטוס בומבסט פון הוהנהיים (1493-1541), שנכנס להיסטוריה תחת השם הבדוי Paracelsus, משותף. תורת ארבעת היסודות. הרפואה של פרצלסוס התבססה על תיאוריית הכספית-גופרית. הוא לימד שאורגניזמים חיים מורכבים מאותה כספית, גופרית, מלחים ומספר חומרים אחרים היוצרים את כל שאר גופי הטבע; כאשר אדם בריא, החומרים הללו מאוזנים זה עם זה; מחלה פירושה הדומיננטיות או, להיפך, היעדר אחד מהם. כדי להחזיר את האיזון, Paracelsus השתמש בתרגול רפואי רבים תרופותמקור מינרלי - תרכובות של ארסן, אנטימון, עופרת, כספית וכו' - בנוסף לתכשירים צמחיים מסורתיים. פארצלסוס טען שמשימת האלכימיה היא ייצור תרופות: "כימיה היא אחד מעמודי התווך שעליהם מדע הרפואה צריך להישען. המשימה של הכימיה היא בכלל לא לייצר זהב וכסף, אלא להכין תרופות. 19

היסטוריה של כימיה פרמצבטית תקופת הולדתן של התיאוריות הכימיות הראשונות (מאות XVII-XIX) ג. מס' המאה ה-17 – תורת הפלוגיסטון (I. Becher, G. Stahl) ג. מס' המאה ה-18 - הפרכה של תורת הפלוגיסטון. תורת החמצן (M. V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 - הפרמקולוג הגרמני פרידריך סרטורנר בודד את האלקלואיד הראשון (מורפיום) מאופיום בשנים 1818-1820. - Pelletier ו-Caventon מבודדים סטריכנין, ברוסין, מפתחים שיטות להפרדת כינין וצינצ'ונין מבודדים מקליפת צ'ינצ'ונה XIX - נוצרות איגודי תרופות אמריקאיים ואירופיים 20

היסטוריה של כימיה פרמצבטית אחד החוקרים המצליחים בתחום פיתוח תרכובות כימיות חדשות שתוכננו במיוחד להילחם בפתוגנים היה הרוקח הצרפתי, ארנסט פורוניו (1872 -1949 בעבודתו המוקדמת, הוא הציע שימוש בתרכובות ביסמוט וארסן לטיפול של עגבת. המחקר שלו "סלל את הדרך" לתרכובות ולכימיקלים סולפנאמידים בעלי תכונות אנטי-היסטמין.ב-1894 הכריזו ברינג ורו על יעילותם של נוגדנים נגד דיפטריה. מדעני תרופות באירופה ובארה"ב החלו מיד להכניס את התגלית החדשה לייצור. .הנסיוב הפך זמין בשנת 1895(!), וחייהם של אלפי ילדים ניצלו. חיסון סוסים עם דיפתריה היה הצעד הראשון מבין רבים בייצור נוגדנים. פיתוח חיסון נגד פוליו בשנת 1955 היה מעין שיאו בתחום זה. 21

היסטוריה של כימיה פרמצבטית התקופה המודרנית הרבע השני של המאה ה-20 סימן את תקופת הזוהר של עידן האנטיביוטיקה. פניצילין היא האנטיביוטיקה הראשונה שבודד בשנת 1928 על ידי אלכסנדר פלמינג מזן של הפטרייה Penicillium notatum. בשנים 1940-1941, H. W. Flory (בקטריולוג), E. Cheyne (ביוכימאי) ו-N. W. Heatley (ביוכימאי) עבדו על בידוד וייצור תעשייתי של פניצילין, והשתמשו בו גם בפעם הראשונה לטיפול בזיהומים חיידקיים. בשנת 1945 זכו פלמינג, פלורי וצ'יין בפרס נובל לפיזיולוגיה או רפואה "על גילוי הפניצילין והשפעותיו המרפאות במגוון מחלות מדבקות». תוך שימוש בהתקדמות הטכנית העדכנית ביותר בכל אחד מענפי המדע, כימיה פרמצבטית מפתחת ומייצרת את התרופות החדשות והטובות ביותר. כיום, ייצור התרופות משתמש בשיטות ובצוות מיומן ביותר מכל ענף המדע כדי לעשות זאת. 22

ספרות "כימיה תרופתית", עורך. V. G. Belikova "כימיה תרופתית. קורס הרצאות, ed. V. V. Chupak-Belousova "יסודות כימיה רפואית" V. G. Granik "סינתזה של תרופות בסיסיות" R. S. Vartanyan "כימיה רפואית" V. D. Orlov, V. V. Lipson, V. V. Ivanov " Medicines "M. D. Mashkovsky https: //vk. com/nspu_pc 23

מידע על ההתמחות

המחלקה לכימיה אורגנית של הפקולטה לכימיה וטכנולוגיה מכשירה בוגרים בהתמחות 04.05.01 "כימיה יסודית ויישומית", התמחויות "כימיה אורגנית" ו"כימיה תרופתית". צוות המחלקה - מורים וחוקרים בעלי כישורים גבוהים: 5 דוקטורים למדע ו-12 מועמדים למדעי הכימיה.

פעילות מקצועית של בוגרים

הבוגרים נערכים לסוגי הפעילויות המקצועיות הבאות: מחקר, מחקר והפקה, הוראה, עיצוב וארגונים וניהוליים. כימאי מומחה בהתמחות "כימיה יסודית ויישומית" יהיה מוכן לפתור את המשימות המקצועיות הבאות: עבודת תכנון וקביעה, הכוללת חקר הרכב, מבנה ותכונות של חומרים ותהליכים כימיים, יצירה ופיתוח של חדשים חומרים מבטיחים וטכנולוגיות כימיות, פתרון בעיות יסוד ויישומיות בתחום הכימיה והטכנולוגיה הכימית; הכנת דו"ח ו פרסומים מדעיים; פעילות מדעית ופדגוגית באוניברסיטה, במוסד חינוכי משני, ב בית ספר תיכון. סטודנטים מצליחים העוסקים בעבודה מדעית יכולים לקחת התמחות, לקחת חלק כנסים מדעיים, אולימפיאדות ותחרויות ברמות שונות, וכן להציג את התוצאות עבודה מדעיתלפרסום ברוסית ובזרה כתבי עת מדעיים. לרשות התלמידים עומדות מעבדות כימיות המצוידות בציוד חדיש וכיתת מחשבים עם הספרות הדרושה וגישה למאגרי מידע אלקטרוניים בטקסט מלא.

מומחים יבצעו:

• לשלוט במיומנויות של ניסוי כימי, שיטות סינתטיות ואנליטיות בסיסיות להשגה ולימוד כימיקלים ותגובות;
• להציג את ההיבטים הכימיים, הפיזיים והטכניים העיקריים של ייצור תעשייתי כימי, תוך התחשבות בעלויות חומרי גלם ועלויות אנרגיה;
• יש את הכישורים לעבוד על ציוד חינוכי ומדעי מודרני בעת ביצוע ניסויים כימיים;
• בעלי ניסיון בעבודה על ציוד סדרתי המשמש במחקרים אנליטיים ופיזיו-כימיים (כרומטוגרפיה של גז-נוזל, ספקטרוסקופיה אינפרא אדום ואולטרה סגול);
• הבעלים של שיטות הרישום והעיבוד של תוצאות ניסויים כימיים.
• בעל מיומנויות של תכנון, הבמה וביצוע ניסויים כימיים בתחום סינתזה אורגנית עדינה להשגת חומרים בעלי תכונות שימושיות רצויות

הסטודנטים רוכשים ידע בתחום היסודות של כימיה אנאורגנית, כימיה אורגנית, כימיה פיזיקלית וקולואידלית, כימיה אנליטית, תכנון סינתזה אורגנית, כימיה של תרכובות אליציקליות ומסגרת, קטליזה בסינתזה אורגנית, כימיה של תרכובות אורגנו-אלמנטים, כימיה פרמצבטית, כימיה מודרנית. שיטות ניתוחובקרת איכות של תרופות, יסודות הכימיה הרפואית, יסודות הטכנולוגיה של תרופות, יסודות הניתוח הפרמצבטי. במהלך השיעורים המעשיים, הסטודנטים רוכשים מיומנויות בעבודה במעבדה כימית מודרנית, מתמחים בשיטות להשגה וניתוח של תרכובות חדשות. לתלמידים יש את הכישורים לעבוד על כרומטוגרף גז-נוזל, ספקטרופוטומטר אינפרא אדום, ספקטרופוטומטר אולטרה סגול. תלמידים עוברים מחקר מעמיק שפה זרה(תוך 3 שנים).

בתהליך הלמידה, הסטודנטים שולטים בשיטות העבודה על הציוד האנליטי של המחלקה לכימיה אורגנית:

ספקטרומטר מסה כרומטית Finnigan Trace DSQ

ספקטרומטר NMR JEOL JNM ECX-400 (400 מגה-הרץ)

HPLC/MS עם ספקטרומטר מסה זמן טיסה ברזולוציה גבוהה עם מקור יינון ESI ו-DART, עם מערך דיודות וגלאים פלואורמטריים

מערכת כרומטוגרפיית פלאש הכנה של Reveleris X2 עם גלאי UV ו-ELSD

Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR ספקטרומטר

Waters Liquid Chromatograph עם גלאי UV ו-Refractometric

TA Instruments DSC-Q20 קלורימטר סריקה דיפרנציאלית

אוטומטי מנתח C,H,N,S EuroVector EA-3000

סריקה ספקטרופלורימטר Varian Cary Eclipse

מד קוטביות אוטומטי AUTOPOL V PLUS

מצביע התכה אוטומטי של OptiMelt

תחנת מחשוב עם ביצועים גבוהים

תהליך ההכשרה מספק היכרות ופרקטיקות כימיות-טכנולוגיות במעבדות של מפעלים:

• CJSC "מכון המחקר הכל רוסי לסינתזה אורגנית של NK";
• JSC "מכון המחקר הוולגה התיכון לזיקוק נפט" NK Rosneft;
• CJSC "TARKETT";
• Samara CHPP;
• OAO Syzransky Rosneft Oil Company;
• JSC "Giprovostokneft";
• מפעל מיסבי תעופה OJSC;
• מפעל שמנים ותוספים נובוקויבסקי OOO, חברת הנפט רוסנפט;
• CJSC "נפתחימיה"
• LLC "Pranafarm"
• OOO "אוזון"
• JSC Electroshield
• FSUE GNPRKTS
• TsSKB-Progress
• OJSC "בלטיקה"
• PJSC SIBUR Holding, Togliatti

תלמידים מצליחים העוסקים בעבודה מדעית יכולים לעבור התמחות, לקחת חלק בכנסים מדעיים, אולימפיאדות ותחרויות ברמות שונות, וכן להגיש את תוצאות העבודה המדעיות לפרסום בכתבי עת מדעיים רוסיים וזרים. מומחים שקיבלו הכשרה במומחיות "כימיה יסודית ויישומית" מבוקשים במעבדות המדינה מרכזים מדעייםוחברות פרטיות, במעבדות מחקר ואנליטיות של תעשיות שונות (כימיקלים, מזון, מתכות, תרופות, פטרוכימיה וייצור גז), במעבדות משפטיות; במעבדות מכס; מרכזי אבחון; תחנות סניטריות ואפידמיולוגיות; ארגוני בקרת סביבה; מרכזי בדיקת הסמכה; מפעלים תעשייה כימית, מתכות ברזליות ולא ברזליות; ב מוסדות חינוךמִשׁנִי חינוך מקצועי; מחלקות להגנת העבודה ותברואה תעשייתית; תחנות מטאורולוגיות.

הסמכה "כימאי. מורה לכימיה" עם התמחות ב"כימיה אורגנית" או "כימיה תרופתית". ההרשמה על ידי השתמש בתוצאות: כימיה, מתמטיקה ושפה רוסית. משך הלימודים: 5 שנים (במשרה מלאה). אפשרות קבלה ללימודי תואר שני.

. פעילות, פיזית ו-chem. Saint-va, כמו גם שיטות של איכויות, וכמויות, ניתוח. רָאשִׁי בעיות של כימיה פרמצבטית: השגה ביולוגית פעיל ב-inוהמחקר שלהם; זיהוי תבניות בין המבנה לביול. פעילות כימית. קשר; שיפור הערכת האיכות של lek. נישואין כדי להבטיח את המקסימום, טיפולי. יעילות ובטיחות; מחקר ופיתוח שיטות לניתוח לק. in-in בביול. חפצים לטוקסיקולוגיה. ו-eco-go-pharmaceutical. ניטור.

ו כימיה פרמצבטית קשורה קשר הדוק למיוחד. דיסציפלינות, כגון lek טכנולוגיה. צורות, פרמקוגנוסיה (מחקרים lek. חומרי גלם גדלים, ומקור מן החי), ארגון וכלכלת רוקחות, והוא נכלל במכלול הדיסציפלינות המהוות את הפרמצבטיקה הבסיסית. חינוך.

השימוש בכימיה. ב-ב כלק. הנישואין כבר בוצעו ברפואה העתיקה וימי הביניים (היפוקרטס, גאלן, אביסנה). הופעתה של כימיה פרמצבטית קשורה בדרך כלל בשמו של Paracelsus (הוא תרם להחדרת תכשירים כימיים לרפואה) ולגילויים הבאים של ההשפעה הטיפולית של MH. chem. קשר ואלמנטים (K. Scheele, L. Vauquelin, B. Courtois), וכן עם עבודותיהם של M. V. Lomonosov ובית ספרו על שיטות להשגה ושיטות ללימוד איכות לק. רביעי. היווצרותה של כימיה פרמצבטית כמדע מיוחסת לקומה השנייה. המאה ה 19 תקופות אבן הדרך בהתפתחות הכימיה הפרמצבטית כוללות את שנות ה-90. המאה ה 19 (השגת אספירין, פנאצטין, ברביטורטים), 1935-37 (שימוש בסולפנאמידים), 1940-42 (גילוי פניצילין), 1950 (תרופות פסיכוטרופיות מקבוצת הפנוטיאזין), 1955-60 (פניצילינים סינטטיים למחצה ומאוחר יותר), 1958 (חוסמי b) ושנות ה-80. (תרופות אנטיבקטריאליות מקבוצת הפלואורוקווינולונים).

תנאים מוקדמים לחיפוש לק. Wed-va משמשים בדרך כלל כנתונים על ביול. פעילות in-va, הדמיון של המבנה שלו עם חומרים ביוגנים פעילים פיזיולוגית (לדוגמה, מטבוליטים פירוק, הורמונים). לפעמים לק. Wed-va ניתן להשיג על ידי שינוי ביוגני Comm. (למשל הורמונים סטרואידים מהחי) או עקב מחקר לתוך, זר לגוף האדם (למשל, נגזרות של phenothiazine ובנזודיאזפינים).

מְלָאכוּתִי in-va קבלה על ידי org. סינתזה או יישום שיטות של סינתזה מיקרוביולוגית תוך שימוש בהישגי הנדסה גנטית.

שיטות ללימוד התוכן של לק חשובות בכימיה פרמצבטית. in-va בתכשיר, טוהרתו וגורמים נוספים העומדים בבסיס מדדי האיכות. ניתוח של לק. רביעי, או תרופות. ניתוח, מטרתו לזהות ולכמת DOS. מרכיב(ים) בתרופה. תרופות ניתוח תרופתי. פעולת התרופה (מינוי, מינון, מסלול ניהול) מספקת קביעת זיהומים, עזר. ו In-in קשורבלק. טפסים. לק. Wed-va הערכה מקיפה, עבור כל האינדיקטורים. לפיכך, הביטוי "איכות תרופתית" פירושו התאמת התרופה לשימוש ברפואה.

ציות lek. ביום ד' נקבעת רמת האיכות הנדרשת באמצעות שיטות ניתוח סטנדרטיות, המפורטות בדרך כלל בפרמקופאה. לזיהוי לק. פנימה יחד עם כימיה קבוצתית. p-tions משתמשים בספקטרוסקופיה של NMR ו-IR. לניתוח לק מרובה רכיבים. טפסיםבדרך כלל נעשה שימוש בכרומטוגרפיה של שכבה דקה. בדיקות טוהר נועדו לאשר את היעדר (במסגרת השיטה שבה נעשה שימוש) של זיהומים בודדים, ובמקרים מסוימים להעריך את תוכנם. לשם כך, נעשה שימוש בכרומטוגרפיה. שיטות, לרוב בשילוב עם שיטות אופטיות.

פרמקוקינטית. מאפיינים של לק. cf-v (השפעת התרופה ופיזורה בגוף לאורך זמן) הם מידע חשוב וחובה ביותר המספק רציונלי ו יישום יעילתרופות, מאפשרות להגדיל את הידע לגבי

1. הקדמה

1.1. הנושא והתוכן של כימיה פרמצבטית ......................................... . ............................ 3

2.1. סוגיות עכשוויותוסיכויים לפיתוח כימיה פרמצבטית ......................................... ........................................................................ ...................................................................................... ............ארבע

2.2. מאפיינים של ה-LS. שיטות להשגתן ................................................ .........................5

2.3. אינדיקטורים ספציפיים לאיכותן של תרופות נוזליות, מוצקות, רכות ומיוצרות באופן אספטי ................................... ................................ .......................................... ................................ 6

2.4. Benignity L.S. קריטריונים לאיכות הטובה של HP ................................................... ... 8

2.5. תקינה ל.ס. תקנות.................................................. ......... . .............. עשר

2.6. גורמים לתרופות באיכות ירודה ................................................ ................................ ........................................ אחד עשר

2.7. יציבות LS. תאריכי תפוגה. תנאי אחסון.............. .............................. .... ...12

3.1. סיכום.................... ............................. ........................................................................... .......... .............ארבעה עשר

ביבליוגרפיה ................................ ................................ . ..................................................................... ....................חמש עשרה

1. מבוא

1. נושא ותוכן של כימיה פרמצבטית

כימיה פרמצבטית היא מדע החוקר את שיטות ההשגה, המבנה, התכונות הפיזיקליות והכימיות של חומרים רפואיים, הקשר בין המבנה הכימי שלהם והשפעותיהם על הגוף, שיטות לבקרת איכות התרופות והשינויים המתרחשים במהלך משוואתן.

שיטות לחקר חומרים רפואיים:

אלו תהליכים הקשורים באופן דיאלקטי, המשלימים זה את זה. ניתוח וסינתזה הם אמצעים רבי עוצמה להבנת תופעות קיימות המתרחשות בטבע. ללא ניתוח, אין סינתזה.

ידע בפיזיקה, מתמטיקה ודיסציפלינות פיזיו-ביולוגיות הכרחי לידע בכימיה פרמצבטית. ידע חזק בפילוסופיה הוא גם הכרחי, כי כימיה פרמצבטית, כמו מדעי כימיה אחרים, עוסקת בחקר הצורה הכימית של תנועת החומר.

הקשר של כימיה פרמצבטית עם מדעים אחרים:

כימיה פרמצבטית תופסת את אחד המקומות המובילים בין שאר הדיסציפלינות המיוחדות: פרמקולוגיה, טכנולוגיית ייצור תרופות, כימיה טוקסיקולוגית, ארגון כלכלת הרוקחות ושאר מדעי הרוקחות ומהווה מעין מקשר ביניהם.

פרמקוגנוסיה היא מדע החוקר חומרים רפואיים, צמחיים. הוא יוצר את הבסיס ליצירת תרופות חדשות מחומרי גלם רפואיים צמחיים.

פרמקולוגיה היא מדע החוקר יצירת חומרים רפואיים חדשים של תרופות המבוססות על שיטות של כימיה פרמצבטית (PC).

בתחום חקר הקשר בין מבנה המולקולות של חומרים רפואיים והשפעתם על גוף האדם, PC גם צמוד לפרמקולוגיה.

כימיה טוקסיקולוגית מבוססת על שימוש באותן שיטות מחקר כמו PC.

טכנולוגיה תרופתית - חוקרת את שיטות ההכנה של תרופות, שהן אובייקט לפיתוח שיטות לניתוח תרופתי, המבוססות על חקר המרכיבים הפיזיקליים והכימיים הכלולים בתרופות, וכן התנאים לאחסנה מפותחים בעת לימוד התרופות. תהליכים המתרחשים בתרופות מיוצרות, קובע את חיי המדף שלהן וכו'. ד.

בלימוד נושאי ניפוק ואחסנה של תרופות, וכן ארגון השירות הבקרה והאנליטי, PH קשורה קשר הדוק לארגון ולכלכלה של הרוקחות.

PC תופס עמדת ביניים בין המכלול של מדעי הביו-רפואה והכימיה, מושא השימוש בסמים הוא גופו של אדם חולה.

חקר התהליכים המתרחשים בגוף החולים והטיפול בהם מתבצע על ידי מומחים העוסקים בתחום מדעי הרפואה הקלינית (רופאים)

רוקחים עוסקים בחקר תרופות, ניתוח וסינתזה שלהן.

החלק העיקרי השני

2.1. בעיות מודרניות וסיכויים לפיתוח כימיה פרמצבטית

בתקופתנו, נושא היצירה והמחקר בפועל של תרופות חדשות נותרה בעינה, למרות העובדה שיש לנו מלאי עצום של תרופות זמינות, כמו גם הבעיה של מציאת תרופות יעילות במיוחד.

הבעיות העיקריות של כימיה פרמצבטית הן:

יצירה ומחקר של תרופות חדשות;

פיתוח ומחקר של תרופות חדשות;

יצירת תרופות בטוחות יותר בקשר לתופעות הלוואי שלהן;

שימוש ממושך בתרופות;

האבולוציה של מיקרואורגניזמים מובילה להופעת מחלות חדשות, שהטיפול בהן דורש תרופות יעילות;

למרות הארסנל העצום של תרופות זמינות, הבעיה של חקר תרופות חדשות ויעילות יותר נותרה רלוונטית. הסיבה לכך היא חוסר או חוסר יעילות לטיפול במחלות מסוימות, נוכחות של תופעות לוואי, חיי מדף מוגבלים של תרופות או צורות המינון שלהן.

לפעמים יש צורך בעדכון מערכתי של כמה קבוצות תרופתיות של תרופות:

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה

סולפונאמידים, שכן המיקרואורגניזמים הנגרמים על ידי המחלה מסתגלים לתרופות, ומפחיתים את הפעילות הטיפולית שלהם.

הוא מבטיח ליצור תרופות חדשות הן בעזרת סינתזה כימית או מיקרוביולוגית, והן על ידי בידוד חומרים פעילים ביולוגית וחומרי גלם צמחיים ומינרלים.

לפיכך, המינוח המודרני של תרופות בקבוצות תרופתיות שונות דורש הרחבה נוספת. תרופות חדשות שנוצרו מבטיחות רק אם הן עולות על הקיימות מבחינת יעילותן ובטיחותן, ועומדות בדרישות העולם מבחינת איכות. בפתרון בעיה זו, תפקיד חשוב שייך למומחים בתחום הכימיה הפרמצבטית, המשקף את המשמעות החברתית והרפואית של מדע זה.

2.2. מאפיינים של ה-LS. שיטות להשגתן.

1.1 מאפיינים של מוצרים רפואיים.

מערכות סיווג תרופות משמשות לתיאור מינוח התרופות של מדינה או אזור, והן יוצרות את התנאים המוקדמים להשוואה לאומית ובינלאומית של נתונים על צריכת סמים, אותם יש לאסוף ולסכם בצורה אחידה. מתן גישה למידע על השימוש בתרופות הכרחית לצורך ביקורת מבנה צריכתן, זיהוי ליקויים בשימוש בהן, ייזום פעילויות חינוכיות ואחרות וכן מעקב אחר התוצאות הסופיות של פעילויות אלו.

התרופות מקובצות לפי העקרונות הבאים:

1. שימוש טיפולי. למשל, תרופות לטיפול בגידולים, הורדת לחץ דם, תרופות אנטי מיקרוביאליות.

2. פעולה פרמקולוגית, כלומר. השפעה נגרמת (מרחיבי כלי דם - הרחבת כלי דם, נוגדי עוויתות - ביטול כלי דם, משככי כאבים - הפחתת גירוי כאב).

3. מבנה כימי. קבוצות של תרופות דומות במבנהן. כל אלו הם סליצילטים שמקורם בחומצה אצטילסליצילית - אספירין, סליצילאמיד, מתיל סליצילט וכו'.

4. עקרון נוסולוגי. מספר תרופות שונות המשמשות לטיפול במחלה מוגדרת היטב (לדוגמה, תרופות לטיפול באוטם שריר הלב, אסטמה של הסימפונותוכו '

2.1 שיטות להשגתן.

1. סינתטי - חומרים רפואיים המתקבלים בתגובות כימיות ממוקדות. (אנלגין, נובוקאין).

2. חצי סינתטי - מתקבל על ידי עיבוד חומרי גלם טבעיים:

שמן (פרפין, וזלין)

פחם (פנול, בנזן)

עץ (זפת)

3. תרופות המתקבלות בזיקוק של צמחי מרפא הן טינקטורות, תמציות, ויטמינים, אלקלואידים, גליקוזידים.

4. תרופות אנאורגניות הן חומרי גלם ממקורות טבעיים: NaCl - מתקבל מאגמים טבעיים, ימים, CaCl - מגיר או שיש

5. תרופות ממקור מן החי - המתקבלות במהלך עיבוד איברים ורקמות של בעלי חיים בריאים מבקר חזירים (אדרנלין, אינסולין, גוף זגוגית)

6. תרופות ממקור מיקרוביולוגי - מיקרואורגניזמים מבודדים (פניצילינים, צפלוספורינים) משמשים להשגת אנטיביוטיקה. חשיבות רבה מיוחסת לסינתזה של LP המבוססת על חקר מוצרים מטבוליים.

מטבוליזם הוא הטרנספורמציה של חומרים המוכנסים לגוף בתהליך חילוף החומרים המתבצע בהשפעת אנזימים שונים של הגוף וקשרים כימיים. המחקר על חילוף החומרים של תרופות הראה שלחלק מהתרופות יש את היכולת להפוך בגוף האדם לחומרים פעילים יותר (משככי כאבים נרקוטיים, קודאין והרואין חצי סינטטי), שעברו חילוף חומרים למורפיום, כלומר אלקלואיד אופיום טבעי.

2.3. מדדי איכות ספציפיים של תרופות נוזליות, מוצקות, רכות ואספפטיות.

תרופות נוזליות המיוצרות בבתי מרקחת ומיוצרות על ידי חברות תרופות כוללות:

1. פתרונות, כולל. פתרונות אמיתיים, תמיסות קולואידיות, תמיסות של תרכובות במשקל מולקולרי גבוה ומתוך התקן תוך רחמי נפיחות בלתי מוגבל ומוגבלת (תרכובות במשקל מולקולרי גבוה).
2. תחליבים
3. חליטות ומרתיחים
4. טיפות לשימוש פנימי וחיצוני.
5. לינימנטים (משחות נוזליות)

ברוב המוחלט של התרופות הנוזליות של ייצור במפעל ובתי מרקחת, מדיום הפיזור הוא מים מטוהרים. לפעמים שמנים שומניים איכותיים: חמניות, אפרסק, זית.

בתרופות לשימוש חיצוני משתמשים גם במדיה נוזלית אחרת: אלכוהול אתילי, גליצרין, כלורופורם, דיאתיל אתר, שמן וזלין. מהדורה 11 של GF מספקת מאמרים כלליים בנושא:

1. טיפות עיניים
2. LF ניתן להזרקה
3. חליטות ומרתיחים
4. השעיות
5. תחליבים
6. סירופים
7. תמציות

המסדירים את איכות מוצרי המפעל ובתי המרקחת.

OFS חובה עבור יצרנים.

עבור קבוצה נרחבת זו של תרופות, חשובים מדדי איכות כגון אחידות, היעדר זיהומים מכניים זרים, שקיפות, לפתרונות אמיתיים, עמידה בדרישות צבע, טעם, ריח ו-ND.

במקרים מסוימים, מעבדות קובעות את הצפיפות והצמיגות של סוגים שונים של תמיסות. אחד המדדים העיקריים לאיכות הפתרונות האמיתיים הוא אינדקס השבירה, שבאמצעותו ניתן לקבוע את האותנטיות והטוהר של התרופה ואת התוכן הכמותי שלה.

אבקות נחשבות לסמים מוצקים. GF 11 כולל אמנות. "אבקות", אשר נותן תיאור של סוג זה של LF. אבקות מיועדות לשימוש פנימי וחיצוני. הם מורכבים מחומר כתוש אחד או יותר ויש להם תכונה של יכולת זרימה. אבקות צריכות להיות אחידות במבט בעין בלתי מזוינת.

נרות (תרופות מוצקות) - GF 11 מאפיין אותם כמוצקים בטמפרטורת החדר וממיסים תרופות במינון בטמפרטורת הגוף. נרות משמשות להחדרה לחללים בגוף, חייבות להיות מסה הומוגנית, ללא זיהומים ובעלות קשיות לקלות השימוש.

נרות המאמר הכללי ב-GF 11, בנוסף למדדי האיכות הנ"ל, נותנים גם מספר אינדיקטורים נוספים הנקבעים במעבדות בקרה ואנליטיות, ק.פ. הזמן של דפורמציה מלאה של הנרות.

טבליות הן תרופות מוצקות לייצור במפעל.

תרופות רכות כוללות משחות. GF 11 מחלק אותם ל: משחות, משחות, קרמים, לינים. הדרישה העיקרית למשחות: אחידות.

משחות עיניים עבור b סטרילי. כל סוגי מוצרי המפעל ובתי המרקחת חייבים להיות מיוצרים בתנאים המונעים זיהום מיקרוביאלי של תרופות. הדבר נכון במיוחד לתמיסות לזריקות, טיפות עיניים, אבקות לפצעים פתוחים וצורות מינון אחרות, המיוצרות ומיוצרות בתנאים האספטיים המחמירים ביותר, כדי שכמה שפחות אורגניזמים ייכנסו לתרופה המיוצרת. קיום תנאי זה נבדק על ידי בקרה מיקרוביולוגית. מפעלי תרופות מצוידים במתקני ייצור מיוחדים (סדנאות) בהם מייצרים תרופות סטריליות, ובבתי מרקחת - ביחידה אספטית, כלומר. קבוצה של חדרים שבהם תנאים אספטיים נשמרים בקפדנות. הבלוק כולל: כביסה, זיקוק, עיקור, סייעת ועוד מספר חדרים. סט של הנחות.