צהריים טובים מריה!

בזמן נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אכן, המחזור חוזר לקדמותו. זרימת הווסת מתחילה מספר ימים לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה בשלפוחית. נשים עם מוגבלויות מחזור חודשיכמובן שהם יעריכו את ההשפעה הזו של אמצעי מניעה, כי מאוד נוח לדעת מתי בדיוק יגיע המחזור, לא לסבול מדימומים ממושכים ו/או כבדים וכאבים עזים וכו'. כל זה מוכר עד כאב למחצית טובה מאוכלוסיית הנשים של כדור הארץ. כמובן שהופעת הווסת "כמו שעון" מרגיעה מאוד, וכל כשל בלוח הזמנים הרגיל עלול לגרום לפאניקה. ואולי לא בכדי.

הריון או כישלון?

כידוע, אין אמצעי מניעה אחד בעולם שיספק 100% הגנה מפני הריון, למעט, אולי, התנזרות מינית מוחלטת. אמצעי מניעה דרך הפה, על פי היצרנים, מספקים הגנה מפני הריון לא רצוי ב-97 - 99% מהמקרים. זוהי רמת הגנה גבוהה, ועם צריכה נכונה וקבועה של גלולות, אכן, הריון כמעט בלתי אפשרי. מטבע הדברים, נטילת הגלולה באיחור או דילוג עליה, כמו גם מספר מחלות, מפחיתות את השפעת אמצעי המניעה של התרופות. מגוון של הרעלת מזון (הקאות, שלשולים) יכולים גם הם להשפיע לרעה על השפעת אמצעי המניעה.

עם זאת, עיכוב במחזור יכול להיגרם על ידי יותר מאשר רק הריון. הרקע ההורמונלי של אישה רגיש מאוד לסוגים שונים של השפעות פנימיות וחיצוניות. לכן, עיכוב במחזור, גם בזמן נטילת אמצעי מניעה דרך הפה, יכול להתרחש עקב תנודות במשקל בעת דיאטה, מתח חמור, שינויי אקלים וכו'. גורמים אלו יכולים לעכב את הופעת הדימום הווסתי ביום או יומיים. תתפלאו, אבל מאכלים מסוימים יכולים להשפיע גם על המחזור החודשי של האישה. אז, השימוש היומיומי בלימונים יכול לעכב את הווסת ב-2 עד 7 ימים, ומרתח של טנזיה או סרפד, להיפך, להאיץ את תחילת הווסת.

עם זאת, אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים במחזור זה, הסיכוי להריון עדיין גובר על כל שאר הגורמים להחמצת מחזור. מטבע הדברים, אם הגית ילד, אתה לא יכול להתחיל את חפיסת הגלולות הבאה. לכן, אתה צריך לבסס או להפריך את עובדת ההריון בהקדם האפשרי.

שיטות לקביעת הריון

השיטה הקלה והמשתלמת ביותר לקביעת הריון בבית היא רצועות בדיקה מיוחדות. רכשו בבית המרקחת 2-3 רצועות בדיקה מיצרנים שונים (תזדקקו להן במקרה של תוצאה שנויה במחלוקת) ובדקו. לשם כך, אספו את מנת השתן של הבוקר (היא המרוכזת ביותר) והורידו את רצועת הבדיקה לתוכה. לאחר מספר דקות, אתה יכול להעריך את התוצאה. שורה אחת בבדיקה משמעה ללא הריון, שתי רצועות - נוכחות הריון.

חלופה לבדיקה היא בדיקת דם לקביעת רמת הגונדוטרופין הכוריוני האנושי - מה שמכונה "הורמון ההריון". ניתן לבצע את האנליזה כעת בכל מעבדה רפואית, והתוצאה יכולה להיות מוכנה עוד באותו היום.

בכבוד רב, קסניה.

תוֹכֶן

השימוש בגלולות הורמונליות נחשב לאמצעי המניעה היעילה ביותר. כיום, חברות תרופות שונות מייצרות כמות גדולהכלים המסייעים לנשים להימנע מהריונות לא רצויים. אחד הפופולריים ביותר הוא דימיה. מומחים רבים מייעצים זאת למטופליהם בשל הסבילות הטובה של המרכיבים העיקריים והאירוע הנדיר תופעות לוואי.

פעולה פרמקולוגית

התרופה המשולבת דימיה היא חומר אוראלי מונופאזי. תרופה זו מכילה אתניל אסטרדיול ודרוספירנון (אנלוג של פרוגסטרון טבעי). החומרים הפעילים המרכיבים את התרופה אינם בעלי יכולות אסטרוגניות, אנטיגלוקוקורטיקאידיות, גלוקוקורטיקאידיות. התרופה משיגה את יעילותה על ידי שינוי רירית הרחם, עיכוב ביוץ והגברת צמיגות הפרשת צוואר הרחם, המונעת חדירת זרעונים לחללו.

לאחר נטילת התרופה פנימה, החומרים הפעילים נספגים לחלוטין לזרם הדם מהמעי הדק. הם מפוזרים באופן שווה בכל רקמות הגוף. הריכוז המרבי של התרופה מושג שעתיים לאחר הבליעה. תוצרי הריקבון של אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון מופרשים מהגוף בעיקר בשתן.

שחרר צורה והרכב

התרופה דימיה (דימיה) מיוצרת בצורה של טבליות עגולות, דו קמורות מצופות סרט עם סימון מיוחד G73 בצד אחד. כמו כן, הרכב התרופה כולל בנוסף טבליות פלצבו ירוקות שאינן מכילות חומרים פעילים. חבילה אחת של התרופה כוללת 28 טבליות, ארוזות בשלפוחיות אחת או שלוש. הרכב המוצר מוצג בטבלה:

איך לקחת את דימיה

יש ליטול טבליות הורמונליות של Dimia מדי יום, באותו זמן, עם מים, לפי הסדר המצוין על גבי אריזת השלפוחית. יש ליטול את התרופה ברציפות במשך 28 ימים, חתיכה אחת ליום. יש להתחיל בנטילת טבליות מהאריזה הבאה לאחר סיום התרופה מהקופסה הקודמת. רק רופא יכול להגיד לך איך לקחת את דימיה בצורה נכונה, ללא השלכות בריאותיות. ככלל, תחילת השימוש בכלי שונה:

• כאשר עוברים מ-OCs אחרים (אמצעי מניעה אוראליים), יש צורך להתחיל לשתות דימיה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה של תרופה אחרת (28 חתיכות) או שבוע לאחר השימוש בתרופה המכילה 21 כמוסות. בעת שימוש במדבקה טרנסדרמלית או טבעת נרתיקית, אתה יכול לקחת דימיה רק ​​לאחר שהוסרו.
• לפני תחילת נטילת הגלולות, אם אישה לא השתמשה בתרופות אחרות במשך חודש, יש צורך להתחיל לשתות דימיה מהיום הראשון של המחזור החודשי. ניתן ליטול את התרופה מהיום השלישי להופעת הווסת, אך יש להשתמש בקונדומים למשך שבוע.
• לאחר ההסרה התקן תוך רחמי, השימוש בטבליות מתחיל ביום ההליך.
• אם אישה נטלה תרופות לא משולבות על בסיס פרוגסטרון, ניתן להתחיל את אמצעי המניעה בכל יום.
• כאשר הריון מופסק בשליש הראשון, אישה, על פי הוראות הרופא, יכולה לשתות גלולות באותו היום.
• לאחר הפלה או לידה, מומחים ממליצים להתחיל ליטול גלולות ביום ה-28.

אם אישה פספסה נטילת גלולה נוספת, יש לפעול לפי ההמלצות הבאות ביחס לחידוש השימוש בהן:

• ניתן להתעלם מדילוג על טבלית פלצבו ואז עליך להמשיך ליטול למחרת בהתאם לתכנית המצוינת בהוראות;
• אם חלפו פחות מ-12 שעות מאז המנה שהוחמצה, על המטופל ליטול את הגלולה בהקדם האפשרי;
• אם חלפו יותר מ-12 שעות מאז השימוש האחרון בתרופה, אז האישה צריכה לקחת גלולה כשהיא נזכרת בזה, גם אם זה עולה בקנה אחד עם הבא (אתה יכול לקחת 2 גלולות בבת אחת).

אינדיקציות והתוויות נגד לנטילת גלולות

אמצעי מניעה של דימיה מיועדים לנשים בגיל הפוריות כדי למנוע הריון לא רצוי. בנוסף, השימוש בתרופה אפשרי בטיפול במחלות כאלה:

• שרירנים;
• אנדומטריוזיס;
• תפקוד לקוי של המחזור החודשי;
• אנמיה מחוסר ברזל;
• תסמונת שחלות פוליציסטיות;
• תסמונת קדם וסתית.

השימוש בטבליות אסור במצבים הבאים:

• thrombophlebitis, thromboembolism (תנועה של קרישי דם דרך כלי עורקים) או פקקת (הופעה של קרישי דם בלומן של כלי ורידים או עורקים);
• ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של בלוטות החלב או איברים של מערכת הרבייה;
• נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת (חוסר חלבון, hyperhomocysteinemia);
• אי סבילות אישית למרכיבים העיקריים או העזר של התרופה;
• דלקת לבלב (דלקת בלבלב);
• תהליכים פתולוגיים שקדמו להופעת פקקת חמורה (התקף איסכמי חולף, אוטם שריר הלב, אנגינה פקטוריס);
• הועבר התערבות כירורגיתעם immobilization נוסף של הגוף;
• אי ספיקה חמורה חריפה או כרונית של פעילות הכליות;
• נוכחות בגוף הנשי של תהליכים שעלולים להוביל למחלות לב וכלי דם (פגיעה במסתמי הלב, הפרעה בקצב ההתכווצויות, פתולוגיה של כלי הדם הכליליים);
• עישון מעל גיל 35;
• תקופת הנקה;
• לַחַץ יֶתֶר;
• מחלת כבד;
• חוסר לקטאז נרכש או מולד;
• נוכחות של דימום פתולוגי מהנרתיק;
• אישר הריון.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בתקופה שלאחר הלידה ועם מחלות נלוותמה שמוביל לפגיעה במחזור הדם ההיקפי:

• מחלת קרוהן;
• סוכרת;
• אנמיה חרמשית;
• זאבת אדמנתית מערכתית;
• אנגיואדמה תורשתית,
• פלביטיס של ורידים שטחיים;
• היפרטריגליצרידמיה (עלייה ברמות הטריגליצרידים בדם).

תופעות לוואי

לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה תרופתי, אישה צריכה להתייעץ עם רופא, כי. קיים סיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים. בנוסף, השימוש בתרופה יכול להוביל להתפתחות תופעות לוואי כאלה:

• אי יציבות רגשית;
• בחילות והקאות;
• סְחַרחוֹרֶת;
• מִיגרֶנָה;
• כאב בטן;
• דלקת של כיס המרה (דלקת כיס המרה);
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• דִכָּאוֹן;
• נוּמָה;
• רעד (רעד) של הידיים;
• התכווצות שרירים;
• לחץ דם מוגבר;
• טכיקרדיה (דופק מוגבר);
• טרומבוציטופניה (ירידה במספר הטסיות);
• פלביטיס (דלקת ורידים);
• אנמיה (אנמיה);
• התפתחות של קנדידה בנרתיק;
• עלייה במשקל;
• כאב גב;
• dyspareunia (קיום יחסי מין כואב);
• הגדלת חזה;
• אקנה (אקנה);
• יובש של רירית הנרתיק;
• התקרחות (נשירת שיער);
• תגובות אלרגיות.

אם אתה מפתח תופעות לוואי או סיבוכים (שיעול דם, ראייה כפולה, אובדן ראייה פתאומי או חלקי), עליך לפנות מיד לטיפול רפואי. טיפול רפואי. הסיכון לתסמינים שליליים ולפקקת כלי דם עולה עם יתר לחץ דם עורקי, שימוש לרעה באלכוהול, עלייה במשקל הגוף וגיל מעל 40 שנים. השימוש בתרופה אינו שולל את האפשרות של זיהום מחלות מדבקותהמועברות במגע מיני.

אינטראקציה של דימיה עם תרופות אחרות

יעילותו של אמצעי מניעה יכולה להיחלש על ידי שימוש משולב בתרופה עם ברביטורטים (קבוצת תרופות שמקורן בחומצה ברביטורית) ותרופות המשפיעות על אנזימי הכבד: גריסאופולבין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פניטואין, פרימידון, פלבמט, ריפמפיצין. בנוסף, ההנחיות קובעות כי תרופות, המכילים סנט ג'ון wort בהרכבם הכימי, בעודם משתמשים בהם עם דימיה, מעוררים (מעוררים) אנזימי כבד מיקרוזומליים, אשר משפיעים לרעה גם על הגוף הנשי.

ירידה במחזור האסטרוגן ובמקביל מתרחשת יעילותו של אמצעי מניעה בעת שימוש באמפיצילין וטטרציקלין עם אנטיביוטיקה. השפעה שליליתחילוף החומרים בכבד של התרופה מופעל על ידי מעכבי פרוטאז HIV ושילוביהם. נשים בטיפול קצר מועד בכל אחד מהאמצעים לעיל צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום).

אנלוגים

יצרנית התרופה דימיה היא החברה ההונגרית Gedeon Richter. אנלוגים מבניים מוחלטים של הסוכן, דומים במנגנון הפעולה ו תרכובת כימית, הם:

• מדיין;
• אנג'ליק;
• ירינה;
• ג'ס;
• וידור;
• דאילה;
• בלרה;
• סימיסיה;
• ירינה פלוס;
• אנאבלה;
• דלסיה;
• טרנד מודל.

מחיר לטאבלטים של דימיה

אתה יכול לקנות דימיה בכל בית מרקחת, אבל תצטרך לקבל מרשם מהרופא שלך. אתה לא יכול להתחיל לקחת גלולות בעצמך או בהמלצת חברים, לפני שתתחיל להשתמש בו, אתה בהחלט צריך ללכת למומחה. עלות התרופה תלויה באזור ההפצה ובמספר הטבליות באריזה, המחיר הממוצע עבור 28 חתיכות הוא 700 רובל. העלות המשוערת של אמצעי מניעה במוסקבה מוצגת בטבלה.

אופן היישום:לצריכה.

כיצד לקחת את Dimia®

יש ליטול את הטבליות מדי יום, בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים, לפי הסדר המצוין על גבי האריזה. טבליות נלקחות ברציפות במשך 28 ימים, טבליה אחת ליום. נטילת גלולות מהחבילה הבאה מתחילה לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהחבילה הקודמת. דימום "נסיגה" מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר התחלת טבליות הפלצבו (השורה האחרונה) ואינו מסתיים בהכרח בתחילת החפיסה הבאה.

כיצד להתחיל ליטול את Dimia®

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש האחרון

את Dimia® מתחילים ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). כמו כן, ניתן להתחיל ליטול אותו ביום ה-2-5 למחזור החודשי, ובמקרה זה יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

מעבר מאמצעי מניעה משולבים אחרים (גלולות משולבות למניעת הריון, טבעת נרתיקית או מדבקה לעור)

יש להתחיל את Dimia® למחרת לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות) או למחרת נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת (אולי למחרת לאחר תום ההפסקה הרגילה של 7 ימים). - לתכשירים המכילים 21 טבליות בחפיסה. במקרה של אישה המשתמשת בטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת Dimia® ביום הסרתן או לכל המאוחר ביום שבו מתוכננת החדרת טבעת או מדבקה חדשה.

מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, זריקות, שתלים) או ממערכת תוך רחמית המשחררת פרוגסטוגן (IUD)

אישה יכולה לעבור מנטילת כדור מיני ללקיחת Dimia® בכל יום (משתל או מהתקן תוך רחמי ביום הסרתם, מצורות הזרקה של תרופות ביום שבו הייתה אמורה הזריקה הבאה), אבל בסך הכל. במקרים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את דימיה ® ביום הפסקת ההריון לפי הוראות הרופא. במקרה זה, האישה אינה צריכה לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

לאישה מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ה-21-28 לאחר הלידה (בתנאי שאינה מניקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, על האישה להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב-Dimia®. עם חידוש הפעילות המינית (לפני נטילת Dimia®), יש לשלול הריון.

לוקחת גלולות שהוחמצו

ניתן להתעלם מהחסרה של טבלית פלצבו מהשורה האחרונה (הרביעית) של השלפוחית. עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת שלב הפלצבו בשוגג. האינדיקציות להלן חלות רק על טבליות שהוחמצו המכילות את החומרים הפעילים.

אם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי (ברגע שהיא נזכרת) ואת הגלולה הבאה בזמן הרגיל.

אם העיכוב עולה על 12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני כללים בסיסיים:

1. אין להפסיק נטילת גלולות במשך יותר מ-7 ימים;

2. כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופה.

לפיכך, ניתן לתת לנשים את ההמלצות הבאות:

- ימים 1-7

אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות שלה בזמן הרגיל. כמו כן, יש להשתמש בשיטת מחסום כגון קונדום במשך 7 הימים הבאים. אם התרחש מגע מיני ב-7 הימים הקודמים, יש לשקול אפשרות של הריון. ככל שהחמצת יותר גלולות וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.

- ימים 8-14

האישה צריכה לקחת את הטבליה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו-זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות שלה בזמן הרגיל. אם במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, האישה נטלה את הגלולות כצפוי, אין צורך באמצעי מניעה נוספים. עם זאת, אם היא החמיצה יותר מטבליה אחת, יש צורך באמצעי מניעה נוסף (מחסום - למשל, קונדום) למשך 7 ימים.

- ימים 15-24

מהימנות השיטה יורדת בהכרח ככל ששלב גלולות הפלצבו מתקרב. עם זאת, תיקון משטר הגלולות עדיין יכול לסייע במניעת הריון. אם בוצעה אחת משתי הסכמות המתוארות להלן, ואם האישה צפה במשטר התרופות ב-7 הימים הקודמים לפני דילוג על הגלולה, לא יהיה צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם זה לא המקרה, עליה להשלים את הראשון מבין שני המשטרים ולהשתמש באמצעי זהירות נוספים במשך 7 הימים הבאים.

1. אישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. אז היא צריכה לקחת את הטבליות בזמן הרגיל עד שהטבליות הפעילות נגמרות. אין ליטול 4 טבליות פלצבו מהשורה האחרונה, יש להתחיל מיד לקחת את הטבליות מאריזת השלפוחית ​​הבאה. סביר להניח שלא יהיה דימום "נסיגה" עד סוף החפיסה השנייה, אך ייתכנו דימום "כתמים" או "נסיגה" בימי נטילת התרופה מהחבילה השנייה.

2. אישה יכולה גם להפסיק ליטול טבליות פעילות מהאריזה ההתחלתית. במקום זאת, עליה לקחת את גלולות הפלצבו מהשורה האחרונה למשך 4 ימים, כולל הימים שבהם דילגה על גלולות, ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהחבילה הבאה.

אם אישה מחמיצה גלולה ואינה חווה לאחר מכן דימום "נסיגה" בשלב גלולות הפלצבו, יש לשקול אפשרות של הריון.

השימוש בתרופה בהפרעות במערכת העיכול

במקרה של הפרעות קשות במערכת העיכול (למשל, הקאות או שלשולים), ספיגת התרופה לא תהיה מלאה ויידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם הקאות מתרחשות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, יש ליטול טבליה חדשה (החלפה) בהקדם האפשרי. אם אפשר, יש ליטול את הטבליה הבאה תוך 12 שעות מזמן נטילת הטבליות הרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות, מומלץ להתנהל על פי הוראות חסרות של טבליות. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, עליה לקחת גלולה נוספת מחפיסה אחרת.

דחיית דימום הווסת "נסיגה"

כדי לעכב דימום, על האישה לדלג על נטילת טבליות הפלצבו מהאריזה ההתחלתית ולהתחיל לקחת את טבליות הדרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה החדשה. ניתן להאריך את העיכוב עד שייגמרו הטבליות הפעילות באריזה השנייה. במהלך העיכוב, אישה עלולה לחוות דימום אציקלי בשפע או "נקודתי" מהנרתיק. צריכה קבועה של Dimia® מחודשת לאחר שלב הפלצבו.

כדי להעביר דימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לקצר את השלב הקרוב של נטילת טבליות פלצבו במספר הימים הרצוי. כאשר המחזור מתקצר, סביר יותר שלאישה לא יהיה דימום "נסיגה" דמוי מחזור, אלא יהיה דימום נרתיקי אציקלי או "נקודתי" בחפיסה הבאה (כמו בהארכת המחזור).

אמצעי מניעה אוראליים משולבים, כאשר הם נלקחים נכון, הם השיטה האמינה ביותר למניעת הריון. בנוסף, תרופות כאלה משלבות הורמוני מין נשיים במינון קטן מותאם בקפדנות. וזה מאפשר לך לפתור בעיות בריאות רבות של נשים, לשפר את מצב העור, השיער והציפורניים.

דימיה היא מודרנית, רב-פאזית אמצעי מניעהשקיבלו הרבה משוב חיובי. אילו תכונות יש לתרופה, לפי איזו סכימה יש להשתמש בטבליות, ומי צריך להימנע משימוש ב-OK?

מתחם

לתרופה למניעת הריון יש צורה של טבליות עגולות, לבנות וירוקות עם הסמן "G73", זמינה באריזת שלפוחית ​​של 28 חתיכות. משוחרר על פי מרשם רופא.

טבליות לבנות מכילות את הרכיבים הבאים:

1. פָּעִיל. זהו מיקרופולין, פרוגסטוגן, נגזרת של ספירונולקטון.
2. עזר. קטגוריה זו כוללת לקטולין, דקסטרין תירס, קופולימר פוליאתילן גליקול, חומצה סטארית, פולימר ויניל אלכוהול היפותטי עם נוסחה מבניתרכיב חוזר.

הכדורים הירוקים הם פלצבו. לְהַכִיל:

1. סוכר חלב.
2. סיבים תזונתיים של תאית כותנה מעודנת.
3. חומצה סטארית.
4. דקסטרין תירס.
5. הסופח הוא דו תחמוצת הסיליקון פירוגני.

טיפול עצמי, בפרט, שימוש לא נכון בתרופה, עלול לגרום לתופעות לוואי או להפחית את תפקוד אמצעי המניעה של התרופה.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

דימיה היא, קודם כל, אמצעי מניעה יעיל. רופא יכול לרשום לו הריון כבטל, ולהפסיק באופן מלאכותי בשליש הראשון והשני. מומלץ גם לנשים שילדו ושאינן מניקות.

בנוסף לשימוש ישיר (הגנה מפני הריון לא רצוי), ניתן לרשום את התרופה לנערות בגיל הפוריות לטיפול באקנה, סבוריאה, דיסמנוריאה חמורה. בנוסף, נטילת COCs מפחיתה את הסבירות לפתח:

• סרטן איברי המין.
• מחלות דלקתיות של איברי האגן.
• אוסטאופורוזיס.

טבליות ניתנות לנשים שעברו או בעלות נטייה להריון חוץ רחמי. כמו כן סובלים מאי פוריות (מגדילים את הסבירות להפריה לאחר הפסקת השימוש ב-COC).

יש לזכור שלגוף של כל אישה יש משלו מאפיינים. לכן, לפני השימוש באמצעי מניעה, אתה צריך, בהחלט, לעבור הכל בדיקות הכרחיותלגבי הסובלנות של מרכיבי התרופה. כדאי יהיה לקחת היסטוריה רפואית מלאה ולהתייעץ עם רופא הנשים המטפל.

תופעות לוואי

קבלה גלולות למניעת הריוןלדימיה יכולות להיות השלכות לא נעימות אם המינון של התרופה נבחר בצורה שגויה, החולה מפר באופן קבוע את משטר השימוש בתרופה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר של שימוש ב-COC הן: סחרחורת, בחילות, הפרעות שינה, אובדן הכרה, לחץ מוגבר, דיכאון, דיכאון, דימום מחלל האף. החמורים יותר הם:

• מחלות עור ותגובות אלרגיות של הגוף למרכיבים הפעילים או העזר של התרופה (גירוד, פריחות, תחושת צריבה).
• דלקת של כיס המרה, רירית הנרתיק, התפשטות מקומית של רקמות של תעלת צוואר הרחם ובלוטת החלב.
• הפרעות בתפקוד המיני וירידה בחשק לקיום יחסי מין.
• הפסקת מחזור.
• פתולוגיה של חלל השד עם תוכן דמוי נוזל, כאבים בחזה.
• כאבים בנרתיק, יובש בנרתיק, קיכלי.
• נפיחות או כאב בבטן.
• ראש, כאבי שרירים (אופי ספסטי), כאבים באזור הלומבו-סקרל, גפיים.
• הפרעה בתפקוד המוטורי.

לא נרשמו מקרים של הרעלת סמים מנטילת דימיה. אבל תסמונות פוטנציאליות של שימוש בסמים מעבר לנורמה (בהתבסס על COCs אחרים) יכולות להיות: בחילות, הקאות, הפרשת דם קלה בנרתיק.

התוויות נגד

כמו רוב בסדר אמצעי מניעה דימיהאין להשתמש במהלך הריון, הנקה. זאת בשל העובדה שריכוז מוגבר של הורמונים יכול להשפיע לרעה על ההתפתחות הטבעית של העובר. כמו כן, החומרים הפעילים בהרכב המוצר יכולים לא רק להפחית את הכמות שלו, אלא גם לשנות את ההרכב.

התוויות נגד לשימוש באמצעי מניעה היא נוכחות של אישה:

• אי סבילות למרכיב אחד או יותר של התרופה.
• דלקת חריפה של הלבלב.
• גידולים ממאירים של איברים יצירתיים, בלוטות חלב, כבד.


• הפרות של פונקציה אחת או יותר של הכבד.
• לחץ דם גבוה, חסימה של כלי עורקים, ורידים.
• הפרות כמותיות ואיכותיות של הרכב ליפופרוטאינים בדם.
• מחלות הקשורות לא מספיקאו פעילות של מעכב C1, הפרה של זרימת הדם בעורקים ההיקפיים.
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים מובהקים.
• מחלות הקשורות לפגיעה בספיגה של גלוקוז, לקטוז.
• טכי-קצב על-חדרי עם פעילות חשמלית פרוזדורית כאוטית.

הקפד להתייעץ עם הרופא שלך כדי לרשום את המינון היעיל ביותר של גלולות למניעת הריון דימיה בנוכחות מחלות הקשורות לעבודה:

• כָּבֵד.
• שריר הלב.
• זרימת דם ומצבים חריפים או כרוניים אחרים.

בנוסף, נשים בתקופה שלאחר הלידה צריכות להיות מטופלות בזהירות ובזהירות מיוחדת בעת השימוש בדימיה. כמו כן, בזהירות, התרופה נקבעת למי שעבר מחלות שנגרמו מהריון או שימוש בתרופות המכילות הורמונים (הרפס, צהבת, מחלת פורפירין וכו').

לנשים הסובלות מהשמנת יתר, שיכרון טבק ופתולוגיות לב יש סיכון מוגבר לתופעות לוואי.

כללי הקבלה

קבלה דימיה מיועדת ל-28 ימים, במהלכם אישה צריכה לקחת טבליה אחת (פעילה לסירוגין ופלסבו) בכל יום. זה בערך הכרחי באותו הזמן, לשתות הרבה מים נקיים, לא מוגזים. לאחר סיום החבילה, עליך להתחיל לקחת חבילה חדשה מיד, ללא הפסקות. אין להפסיק את השימוש בתרופות משלפוחית ​​אחת למשך יותר משבוע (7 ימים).

1. אם אישה לא נטלה אמצעי מניעה דרך הפה לפני כן או לקחה הפסקה בנטילתם במשך 30-31 ימים, תחילת נטילת התרופה צריכה להתרחש ביום הראשון של הווסת. זה מקובל גם במשך 2-5 ימים של המחזור, אבל באותו זמן, במהלך יחסי מין, יש לקחת הגנה נוספת עם אמצעי מניעה.
2. בעת מעבר לדימיה מתרופות אחרות, יש להתחיל את הצריכה למחרת לאחר נטילת גלולת הפלצבו (תרופות המיועדות ל-28 ימים) או טבליות עם החומר הפעיל (לאמצעי מניעה המיועדים ל-21 יום).
3. אם השתלים, זריקות, גלולות מינימליות הורמונליות או אמצעי מניעה תוך רחמיים ננטשים לטובת COC, מומלץ להתחיל את השימוש באמצעי מניעה פומיים ביום הפסקת הזריקות או הסרת צורות המניעה.
4. נטילת התרופה באיחור של לא יותר מ-12 שעות לא תשפיע על איכות ההגנה למניעת הריון של התרופה. אם חלפו יותר מ-12 שעות ממועד הקבלה המשוער ללא נטילת התרופה, יש ליטול את הגלולה ברגע שהאישה נזכרה בכך, גם אם הדבר מוביל לצריכה משותפת של מספר כדורים. יתר על כן, יש ליטול את אמצעי המניעה בהתאם לתכנית הרגילה.

תקופת ההסתגלות (לראשונית ומשנית), אך לאחר הפסקה משמעותית בשימוש באמצעי מניעה, מגיעה בממוצע לשלושה חודשים.

אם לאחר תקופה זו השימוש באמצעי מניעה מלווה בתחושות לא נעימות, עליך לפנות לרופא שלך כדי להתאים את המשטר או פגישה חדשה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

על ידי תגובה עם תרופות אחרות, ניתן להפחית או להגביר את היעילות של דימיה. לפיכך, נצפית ירידה בתפקוד העיקרי של אמצעי המניעה עם שימוש בו זמנית באנטיביוטיקה (במיוחד אמפיצילין, טטרציקלין).

לחזק את תהליך חילוף החומרים של חומרים פעילים בסדר יכול:

• תרופות אנטי-ויראליות והרגעות.
• תרופות שנקבעו לטיפול במחלות של דרכי הנשימה והשתן, הכבד ודרכי העיכול בעלות אופי זיהומיות.
• ניתן לחזק ולהגביר את ההשפעה של אמצעי מניעה דרך נטילת מטרונידזול וויטמין C.

במקביל, המטבוליזם המהיר של חומרים פעילים OC נמנע על ידי:

• מיץ רימונים.
• תרופות להורדת שומנים בדם III מקבוצת הסטטינים.

בנוסף, COCs יכולים גם להשפיע על רמת ריכוז התרופות בדם. אז, התרופה מסוגלת:

1. להורדת ריכוז הפלזמה של תרופות מסוימות מהקבוצה: אלדהידים (Paracetamol), פלואורוקינולונים דור IV (Trovafloxacin), חומצה סליצילית.
2. הגדל את מידת ההשפעה על הגוף של קפאין, תרופות נוגדות דיכאון מסוימות (אימיפרמין), תרופות מדכאות חיסוניות (למשל, כגון ציקלוספורין).

דימיה נהדרת תרופה למניעת הריון, אבל אפילו זה חייב להילקח באישור של רופא הנשים.

Catad_pgroup אמצעי מניעה אוראליים משולבים

אמצעי המניעה הפיזיולוגי ביותר ששומר על איכות חיי המין. לטיפול בדימום וסת כבד ו/או ממושך ללא פתולוגיה אורגנית.
המידע מסופק בקפדנות
לאנשי מקצוע בתחום הבריאות

דימיה - הוראה רשמיתלפי בקשה

מספר רישום:

LP-001179

שם מסחרי של התרופה:

Dimia® (Dimia®)

שם בינלאומי לא קנייני:

drospirenone + ethinylestradiol (drospirenone + ethinylestradiol)

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט [סט]

מתחם:

עבור טאבלט 1:
טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול
חומר פעיל:דרוספירנון 3.000 מ"ג, אתיניל אסטרדיול 0.020 מ"ג;
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, עמילן תירס מוגן מראש, קופולימר מאקרוגול ואלכוהול פוליוויניל, מגנזיום סטארט.
מעטפת סרט (Opadray II לבן*): אלכוהול פוליוויניל, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול-3350, טלק, לציטין סויה.
*קוד 85G18490
כדורי פלצבו
תאית מיקרו-גבישית, לקטוז, עמילן תירס מוגן מראש, מגנזיום סטארט, סיליקון דו חמצני קולואידי.
מעטפת סרט (Opadry II ירוק**): אלכוהול פוליוויניל, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול-3350, טלק, אינדיגו קרמין, צבע צהוב קינולין, צבע שחור תחמוצת ברזל; לצבוע צהוב שקיעה שטופת שמש.
**קוד 85F21389

תיאור:

עבור טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול:
טבליות עגולות, דו קמורות, לבנות או אוף-ווייט מצופות סרט, מסומנות "G73" בצד אחד של הטבליה, מוטבעות. בחתך, הגרעין לבן או כמעט לבן.
לכדורי פלצבו:
טבליות עגולות, דו קמורות, מצופות סרט ירוק. בחתך, הגרעין לבן או כמעט לבן.

קבוצה תרופתית:

אמצעי מניעה משולב (אסטרוגן + גסטגן)

קוד ATX:

G03AA12

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
Dimia® הוא אמצעי מניעה הורמונלי משולב עם השפעות אנטי-מינרלוקורטיקואידיות ואנטי-אנדרוגניות. השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה משולבים אוראליים (COCs) מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, כאשר החשובים שבהם כוללים דיכוי הביוץ ושינויים בתכונות הפרשת צוואר הרחם, כתוצאה מכך הוא הופך פחות חדיר. לזרעונים.
בשימוש נכון, מדד הפנינה (מספר ההריונות לכל 100 נשים בשנה) נמוך מ-1. אם נטילת גלולות או שימוש לא נכון, מדד הפנינה עלול לעלות.
בנשים הנוטלות COC, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת הדימום פוחתת, מה שמפחית את הסיכון לאנמיה. בנוסף, על פי מחקרים אפידמיולוגיים, השימוש ב-COC מפחית את הסיכון לפתח סרטן רירית הרחם וסרטן השחלות.
לדרוספירנון הכלול ב-Dimia® יש אפקט אנטי-מינרלי-קורטיקואידי. מונע עלייה במשקל והופעת בצקת הקשורה לאגירת נוזלים הנגרמת על ידי אסטרוגנים, מה שמבטיח סבילות טובה של התרופה. לדרוספירנון יש השפעה חיובית על תסמונת קדם וסתית (PMS). השילוב של דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול הוכח כיעיל קלינית בהקלה על תסמינים של PMS חמור, כגון הפרעות פסיכו-רגשיות חמורות, צריבה בשד, כאבי ראש, כאבי שרירים ומפרקים, עלייה במשקל ותסמינים אחרים הקשורים למחזור החודשי. לדרוספירנון יש גם פעילות אנטיאנדרוגנית ועוזר להפחית את הסימפטומים של אקנה (שחורים), עור ושיער שומני. פעולה זו של דרוספירנון דומה לפעולה של פרוגסטרון טבעי המיוצר על ידי הגוף.
לדרוספירנון אין פעילות אנדרוגנית, אסטרוגנית, גלוקוקורטיקואידית ואנטיגלוקוקורטיקואידית. כל זה, בשילוב עם השפעות אנטי-מינרלוקורטיקואידיות ואנטי-אנדרוגניות, מספקים לדרוספירנון פרופיל ביוכימי ותרופתי הדומה לפרוגסטרון טבעי.
בשילוב עם אתיניל אסטרדיול, דרוספירנון מראה השפעה חיובית על פרופיל השומנים, המאופיינת בעלייה בליפופרוטאין בצפיפות גבוהה.

פרמקוקינטיקה
דרוספירנון
יְנִיקָה
כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול. ריכוז הפלזמה המקסימלי לאחר מתן פומי יחיד מגיע לאחר כ-1-2 שעות והוא כ-38 ננוגרם/מ"ל. זמינות ביולוגית 76-85%. מתן בו זמנית עם מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של דרוספירנון.
הפצה
לאחר מתן פומי, נצפית ירידה דו-שלבית בריכוז הדרוספירנון בפלסמת הדם, עם מחצית חיים של 1.6 ± 0.7 שעות ו-27.0 ± 7.5 שעות, בהתאמה. דרוספירנון נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר להורמון המין- גלובולין קושר (SHBG), או עם גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים. רק 3-5% מריכוז הפלזמה הכולל של דרוספירנון קיים כסטרואידים חופשיים. העלייה ב-SHBG המושרה על ידי אתיניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של דרוספירנון לחלבוני פלזמה. נפח ההפצה הממוצע של דרוספירנון הוא 3.7±1.2 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
דרוספירנון עובר חילוף חומרים נרחב לאחר מתן דרך הפה. רוב המטבוליטים בפלזמה מיוצגים על ידי צורות חומציות של דרוספירנון. דרוספירנון הוא גם מצע למטבוליזם חמצוני המזרז על ידי האיזואנזים ציטוכרום P450 CYP3A4.
רבייה
קצב הפינוי המטבולי של דרוספירנון בפלזמה הוא 1.5±0.2 מ"ל/דקה/ק"ג. בצורה ללא שינוי, דרוספירנון מופרש רק בכמויות קטנות. מטבוליטים של דרוספירנון מופרשים דרך המעיים ועל ידי הכליות ביחס של כ-1.2:1.4. זמן מחצית החיים של מטבוליטים בכליות ודרך המעיים הוא כ-40 שעות.
ריכוז שיווי משקל
במהלך מתן מחזורי, ריכוז שיווי המשקל המרבי של דרוספירנון בפלסמת הדם מושג בין היום ה-7 ל-14 של נטילת התרופה והוא כ-70 ננוגרם למ"ל. ריכוזי הדרוספירנון בפלזמה עולים בכפי 2-3 (עקב הצטברות), עקב היחס בין זמן מחצית החיים הסופני ומרווח המינון. עלייה נוספת בריכוז הדרוספירנון בפלסמת הדם נצפית בין 1 ל-6 מחזורי מתן, ולאחר מכן לא נצפית עלייה בריכוז.
אוכלוסיות מיוחדות של חולים
חולים עם אי ספיקת כליות
ריכוזי דרוספירנון בפלזמה במצב יציב בנשים עם אי ספיקת כליות קלה (פינוי קריאטינין (CC) 50-80 מ"ל/דקה) היו דומים לאלו בנשים עם תפקוד כליות תקין (CC>80 מ"ל/דקה). בנשים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC 30-50 מ"ל/דקה), ריכוז הפלזמה של דרוספירנון היה גבוה בממוצע ב-37% בהשוואה לנשים עם תפקוד כליות תקין. הטיפול ב-drospirenone נסבל היטב בכל הקבוצות. לדרוספירנון לא הייתה השפעה קלינית משמעותית על ריכוז האשלגן בפלסמת הדם. הפרמקוקינטיקה של דרוספירנון באי ספיקת כליות חמורה לא נחקרה.
חולים עם אי ספיקת כבד
Drospirenone נסבל היטב על ידי חולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני (Child-Pugh Class B). פרמקוקינטיקה בפגיעה חמורה בכבד לא נחקרה.
אתיניל אסטרדיול
יְנִיקָה
בנטילה דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. ריכוז הפלזמה המקסימלי לאחר מתן פומי יחיד מגיע לאחר 1-2 שעות והוא כ-88-100 פג'/ מ"ל. הזמינות הביולוגית המוחלטת כתוצאה מהצמידות המעבר הראשון ומטבוליזם המעבר הראשון היא כ-60%. צריכת מזון בו זמנית הפחיתה את הזמינות הביולוגית של אתיניל אסטרדיול בכ-25% מהחולים שנבדקו, בעוד שלא נצפו שינויים כאלה בחולים אחרים.
הפצה
ריכוז האתיניל אסטרדיול בפלסמת הדם יורד באופן דו-פאזי, השלב הסופי מאופיין במחצית חיים של אלימינציה של כ-24 שעות.
אתיניל אסטרדיול קשור באופן משמעותי, אך לא ספציפי, לאלבומין בסרום (כ-98.5%) וגורם לעלייה בריכוזי SHBG בפלזמה. נפח ההפצה לכאורה הוא כ-5 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים ראשוני משמעותי במעי ובכבד. אתיניל אסטרדיול ומטבוליטים מחומצנים שלו מצומדים בעיקר לגלוקורונידים או לסולפט. קצב הפינוי המטבולי של אתניל אסטרדיול הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג.
רבייה
אתיניל אסטרדיול כמעט ואינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 4:6. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כ-24 שעות.
ריכוז שיווי משקל
מצב ריכוז שיווי המשקל מושג במהלך המחצית השנייה של מחזור נטילת התרופה, וריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם עולה בכ-1.5-2.3 פעמים.
נתוני בטיחות פרה-קליניים
נתונים פרה-קליניים שהתקבלו ממחקרים סטנדרטיים לגבי רעילות במינונים חוזרים, כמו גם גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות ל מערכת רבייהאינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור כי הורמוני מין יכולים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

אינדיקציות לשימוש

• מְנִיעַת הֵרָיוֹן.
• אמצעי מניעה וטיפול באקנה בינונית (אקנה וולגריס).
• אמצעי מניעה וטיפול בתסמונת קדם וסתית חמורה (PMS).

התוויות נגד

דימיה® אסורה בנוכחות כל אחד מהמצבים, המחלות/גורמי הסיכון המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו, מחלות/גורמי סיכון מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש לבטל את התרופה מיד:

• פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב), הפרעות במוח;
• מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס), כיום או בהיסטוריה;
• נטייה נרכשת או תורשתית שזוהתה לפקקת ורידים או עורקים, כולל עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת);
• נוכחות של סיכון גבוה לפקקת ורידים או עורקים (ראה סעיף "הוראות מיוחדות");
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;
• סוכרתעם סיבוכים של כלי דם;
• אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
• גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
• אי ספיקת כליות חמורה, אי ספיקת כליות חריפה;
• אי ספיקת יותרת הכליה;
• זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן;
• דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
• הריון או חשד לכך;
• פרק זמן הנקה;
• רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה Dimia®;
• אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (התכשיר מכיל לקטוז מונוהידראט);
• רגישות יתר לבוטנים או סויה.

בקפידה

אם אחד מהמצבים, המחלות/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה של שימוש ב-COC בכל מקרה לגופו:

• גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון; פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית מתחת לגיל 50 בכל אחד מהקרובים; משקל עודףגוף (מדד מסת הגוף (BMI) פחות מ-30 ק"ג/מ"ר); דיסליפופרוטינמיה; יתר לחץ דם עורקי מבוקר; מִיגרֶנָה; מחלת מסתמי לב לא מסובכת; הפרה של קצב הלב;
• מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית; כמו גם פלביטיס של ורידים שטחיים;
• אנגיואדמה תורשתית;
• היפרטריגליצרידמיה;
• מחלת כבד;
• מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, cholelithiasis, otosclerosis עם לקות שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, chorea של Sydenham);
• תקופה שלאחר לידה.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

הֵרָיוֹן
דימיה ® היא התווית נגד במהלך ההריון. אם המטופלת מתכננת הריון, היא עשויה להפסיק לקחת את דימיה בכל עת. אם מתגלה הריון במהלך השימוש בדימיה®, יש להפסיקו מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר לליקויים התפתחותיים בילדים, שנולדו מנשיםשקיבלו הורמוני מין (כולל COC) לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו ברשלנות דייטים מוקדמיםהֵרָיוֹן.
הנתונים הקיימים על תוצאות נטילת Dimia® במהלך ההריון מוגבלים, מה שלא מאפשר הסקת מסקנות כלשהן לגבי השפעת התרופה על מהלך ההריון, בריאות הילוד והעובר. כרגע אין נתונים אפידמיולוגיים משמעותיים על Dimia®.
תקופת ההנקה
השימוש בתרופה Dimia® במהלך ההנקה הוא התווית נגד. נטילת COC יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בהם אינו מומלץ עד להפסקת ההנקה. כמות קטנה של הורמוני מין ו/או מטבוליטים שלהם יכולה לעבור לחלב אם ולהשפיע על גוף היילוד.

מינון ומתן

אופן היישום: למתן דרך הפה.
כיצד לקחת את Dimia®
יש ליטול את הטבליות מדי יום, בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים, לפי הסדר המצוין על גבי האריזה. טבליות נלקחות ברציפות במשך 28 ימים, טבליה אחת ליום. יש להתחיל בנטילת טבליות מכל אריזה שלאחר מכן למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה הקודמת. דימום "נסיגה" מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר תחילת טבליות הפלצבו הירוקות (השורה האחרונה) וייתכן שלא יסתיים לפני תחילת חפיסת הטבליות הבאה. יש להתחיל תמיד עם גלולות מחפיסה חדשה באותו יום בשבוע, ודימום "נסיגה" יתרחש בערך באותם ימים בכל חודש.
כיצד להתחיל ליטול את Dimia®

• בהעדר נטילת תרופות למניעת הריון הורמונליות כלשהן בחודש הקודם
  יש להתחיל את Dimia® ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת), ובמקרה זה אין צורך באמצעי מניעה נוספים. מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.
• בעת מעבר ממוצרי מניעה משולבים אחרים (COC, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית)
  עדיף להתחיל ליטול את דימיה יום לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה) או יום לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא מאוחר מהיום לאחר ה-7 הרגילות. - הפסקת יום (לתכשירים המכילים 21 טבליות). יש להתחיל עם דימיה ® ביום הסרת הטבעת או המדבקה הנרתיקית, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להכניס טבעת או מדבקה חדשה.
• בעת מעבר מתכשירי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל), או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן
  אישה יכולה לעבור ממשקה מיני לדימיה® בכל יום (ללא הפסקה); משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה שניתן להזרקה - ביום שבו יש לבצע את הזריקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות.
• לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון
  אישה יכולה להתחיל ליטול את התרופה מיד לאחר הפלה ספונטנית או רפואית בשליש הראשון של ההריון. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.
• לאחר הפלה בשליש השני של ההריון או הלידה
  ניתן להתחיל את התרופה ביום 21-28 לאחר הפלה ספונטנית או רפואית או לאחר לידה, בהיעדר הנקה. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, יש לשלול הריון לפני נטילת Dimia®, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

עצירת דימיה®
אתה יכול להפסיק לקחת את התרופה בכל עת. אם אישה לא מתכננת הריון או שההריון אסור בגלל שהיא נוטלת תרופות שעלולות להזיק לעובר, יש לדון עם הרופא שלה על שיטות מניעה אחרות.
אם אישה מתכננת הריון, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה ולהמתין לדימום וסת טבעי ורק אז לנסות להיכנס להריון. זה יעזור לחשב בצורה מדויקת יותר את גיל ההריון וזמן הלידה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
ניתן להתעלם מהחסרה של טבלית פלצבו מהשורה האחרונה (הרביעית) של השלפוחית.
עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת שלב הפלצבו בשוגג. ההמלצות הבאות חלות רק על טבליות פעילות חסרות. אם העיכוב בנטילת התרופה היה פחות מ-24 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי ולקחת את הגלולה הבאה בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הטבליות היה יותר מ-24 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהכדורים שהוחמצו קרובים יותר לשלב גלולות הפלצבו הירוקות הלא פעילות, כך הסיכוי להריון גבוה יותר.
במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

1. אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים;
2. כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-היפופיזה-שחלות, נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופות.

בהתאם לכך, ניתן לתת לאישה את ההמלצות הבאות:

• כאשר מדלגים על טבליות בתקופה שבין 1 ל-7 ימים מהקבלה:
  האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. היא ממשיכה ליטול את הגלולות הבאות בשעה הרגילה. בנוסף, במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה (לדוגמה, קונדום). אם קיום יחסי מין בתוך 7 ימים לפני דילוג על הגלולה, יש לשקול אפשרות של הריון.
• כאשר מדלגים על טבליות בתקופה שבין 8 ל-14 ימים מהכניסה:
  האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. היא ממשיכה ליטול את הגלולות הבאות בשעה הרגילה. אם במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, האישה נטלה את הגלולות בצורה נכונה, אין צורך באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם אם פספסת שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.
• כאשר מדלגים על טבליות בתקופה שבין 15 ל-24 ימים מהכניסה:
  הסיכון להפחתת האמינות הוא בלתי נמנע עקב התקופה המתקרבת של גלולות פלצבו ירוקות לא פעילות. עליך לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. במקרה זה, אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה החמיצה הראשונה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, האישה חייבת להשתמש בטיפול הראשון מבין המשטרים הבאים ובנוסף להשתמש באמצעי מניעה (למשל, קונדום) למשך 7 ימים.

1. האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית. את הגלולות הבאות לוקחים בזמן הרגיל עד לסיום הגלולות הפעילות בחפיסה, יש לזרוק את 4 גלולות הפלצבו הירוקים מהשורה האחרונה ולהתחיל מיד את הגלולות מהחבילה הבאה.
   דימום "נסיגה" אינו סביר עד לסיום הגלולות בחפיסה השנייה, אך עלולים להופיע הפרשות "נקודתיות" ו/או דימום "פורץ דרך" בזמן נטילת הגלולות.
2. האישה עשויה גם להפסיק לקחת טבליות פעילות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת את גלולות הפלצבו הירוקות מהשורה האחרונה למשך 4 ימים, כולל הימים שבהם דילגה על גלולות, ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהחבילה החדשה.
   אם אישה מתגעגעת לנטילת הגלולות הפעילות ואינה חווה דימום גמילה בזמן נטילת גלולות הפלצבו הירוקות הלא פעילות, יש לשלול הריון.

המלצות להפרעות במערכת העיכול
במקרה של הפרעות קשות במערכת העיכול, הספיגה עלולה להיות חלקית, ולכן יש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. אם תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה היו הקאות או שלשולים, יש להנחות אותך על ידי ההמלצות בעת דילוג על טבליות. אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל שלה ולדחות את תחילת המחזור ליום אחר בשבוע, יש ליטול טבליה פעילה נוספת.
כיצד לשנות/לדחות את העיתוי של דימום גמילה
כדי לעכב את תחילת הדימום הגמילה, האישה צריכה להמשיך לקחת את הטבליות מהחבילה הבאה של Dimia®, תוך דילוג על הגלולות הירוקות הלא פעילות מהחבילה הנוכחית. כך ניתן להאריך את המחזור כרצונך לכל תקופה עד שייגמרו הטבליות הפעילות מהאריזה השנייה, כלומר כ-3 שבועות מאוחר מהרגיל.
אם אתה מתכנן יותר התחלה מוקדמתבמחזור הבא, עליך להפסיק בכל עת את נטילת הטבליות הפעילות מהאריזה השנייה, להשליך את יתר הטבליות הפעילות ולהתחיל לקחת את הטבליות הירוקות הלא פעילות (תוך מקסימום 4 ימים), ולאחר מכן להתחיל לקחת את הטבליות מהאריזה החדשה. . במקרה זה, כ-2-3 ימים לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, דימום "נסיגה" אמור להתחיל. בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות הפרשות "נקודתיות" ו/או דימום רחמי "פורץ דרך". לאחר תום תקופת נטילת הטבליות הירוקות הלא פעילות, מחודשת הצריכה הרגילה של Dimia®.
כדי לתזמן מחדש את תחילת הדימום "הגמילה" ליום אחר בשבוע, על האישה לקצר את תקופת הגלולה הירוקה הלא פעילה הבאה במספר הימים הרצוי. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום "נסיגה" ותהיה לה הפרשות "נקודתיות" ו/או דימום "פורץ דרך" בעתיד בזמן נטילת הגלולות מהחבילה השנייה.
שימוש בקטגוריות מיוחדות של חולים
ילדים ובני נוער
התרופה Dimia® ניתנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי. נתונים זמינים אינם מצביעים על התאמת מינון בקבוצת חולים זו.
מטופלים מבוגרים
דימיה® אינה מיועדת לאחר גיל המעבר.
חולים עם תפקוד כבד לקוי
ל-Dimia® אסור לנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לתקינות (ראה גם סעיפים "התוויות נגד" ו"תכונות פרמקולוגיות").
חולים עם תפקוד כליות לקוי
ל-Dimia® אסור לנשים עם אי ספיקת כליות חמורה או עם אי ספיקת כליות חריפה (ראה גם סעיפים "התוויות נגד" ו"תכונות פרמקולוגיות").

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות (ADR) דווחו במהלך השימוש בשילוב של דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול.
תגובות שליליות של תרופות מוצגות לפי סיווג איברי מערכת לפי סיווג MedDRA ובתדירות ההתרחשות: לעתים קרובות (> 1/100 ו-<1/10), нечасто (>1/1000 ו<1/100) и редко (>1/10,000 ו<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* תדירות הדימומים הבלתי סדירים יורדת ככל שמשך נטילת דימיה® עולה.

מידע נוסף
להלן מופיעות תגובות שליליות עם תדירות נדירה מאוד של התרחשות או עם תסמינים מאוחרים, אשר מאמינים קשורות לנטילת תרופות מקבוצת COC (ראה גם סעיפים "התוויות נגד" ו"הוראות מיוחדות").
גידולים

• תדירות האבחון של סרטן השד בנשים הנוטלות COC עולה מעט. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר האבחנות של סרטן השד בנשים הנוטלות COC אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו.
• גידולים בכבד (שפירים וממאירים).

מדינות אחרות

• לנשים עם היפרטריגליצרידמיה יש סיכון מוגבר לדלקת לבלב בזמן נטילת COC;
• עלייה בלחץ הדם;
• מצבים המתפתחים או מחמירים בזמן נטילת COC, אך הקשר ביניהם לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטזיס; cholelithiasis; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס במהלך ההריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס;
• בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים שלה;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• שינויים בסבילות לגלוקוז או השפעות על תנגודת לאינסולין;
• מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית;
• קלואזמה;
• רגישות יתר (כולל תסמינים כגון פריחה, אורטיקריה).

אינטראקציה
האינטראקציה של COC עם תרופות אחרות (מעוררי אנזים) יכולה להוביל לדימום "פורץ דרך" ו/או לירידה ביעילות אמצעי המניעה (ראה סעיף "אינטראקציה עם תרופות אחרות").
אם אחת מתופעות הלוואי המפורטות בהוראות מחמירות או שאתה מבחין בתופעות לוואי אחרות שאינן מופיעות בהוראות, ספר לרופא שלך.

מנת יתר

הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו. במחקרים פרה-קליניים, לא היו גם תופעות לוואי חמורות כתוצאה ממנת יתר.
תסמיניםשעלולים להתרחש במנת יתר: בחילות, הקאות, הפרשות מהנרתיק או מטרורגיה.
יַחַס. אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

השפעות של מוצרים רפואיים אחרים על דימיה®
תיתכן אינטראקציה עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, וכתוצאה מכך עשוי לעלות פינוי הורמוני המין, אשר, בתורו, עלול להוביל לדימום רחמי "פורץ דרך" ו/או ירידה באפקט אמצעי המניעה. לנשים המקבלות טיפול בתרופות כאלה בנוסף ל-Dimia® מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מחסום או לבחור באמצעי מניעה לא הורמונלי אחר (אם יש צורך בשימוש ארוך טווח בתרופות מעוררות).
יש להשתמש בשיטת החסימה של אמצעי מניעה במהלך כל תקופת נטילת התרופות הנלוות, וכן תוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות. אם השימוש במשרצי אנזימי כבד מיקרוזומליים נמשך לאחר סיום הטבליות הפעילות באריזת Dimia®, יש להתחיל ליטול את טבליות Dimia® מהאריזה החדשה מבלי לקחת את טבליות הפלצבו הירוקות מהאריזה הישנה.

• חומרים המגבירים את הפינוי של Dimia®(החלשת היעילות על ידי אינדוקציה של אנזים): פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.
• חומרים בעלי השפעות שונות על פינוי דימיה®
  כאשר הם ניתנים יחד עם Dimia, מעכבים רבים של פרוטאזות HIV או הפטיטיס C ומעכבי טרנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים יכולים להעלות או להפחית את ריכוזי הפלזמה של אסטרוגנים או פרוגסטוגנים. במקרים מסוימים, השפעה זו עשויה להיות משמעותית מבחינה קלינית.
• חומרים המפחיתים את פינוי COCs (מעכבי אנזים)
  מעכבים חזקים ומתונים של CYP3A4, כגון תרופות אנטי-מיקוטיות של אזול (למשל, itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolides (למשל, clarithromycin, erythromycin), diltiazem ומיץ אשכוליות עשויים להגביר את ריכוזי הפלזמה של אסטרוגן או פרוגסטוגן, או שניהם. הוכח כי etoricoxib במינונים של 60 ו-120 מ"ג ליום, כאשר נלקח יחד עם COCs המכילים 0.035 מ"ג של אתניל אסטרדיול, מעלה את ריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם פי 1.4 ו-1.6 בהתאמה.

השפעת Dimia® על מוצרים רפואיים אחרים
COCs עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, וכתוצאה מכך לעלייה (לדוגמה, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.
במבחנה, דרוספירנון מסוגל לעכב באופן חלש או מתון את איזואנזימי ציטוכרום P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ו-CYP3A4.
בהתבסס על מחקרי אינטראקציה in vivo בקרב מתנדבות שטופלו באומפרזול, סימבסטטין או מידאזולם כמצעי סמן, ניתן להסיק כי השפעה קלינית משמעותית של דרוספירנון 3 מ"ג על חילוף החומרים של התרופה בתיווך אנזימים של מערכת הציטוכרום P450 אינה סבירה.
במבחנה, אתניל אסטרדיול הוא מעכב הפיך של איזואנזימים CYP2C19, CYP1A1 ו-CYP1A2, כמו גם מעכב בלתי הפיך של איזואנזימים CYP3A4/5, CYP2C8 ו-CYP2J2. במחקרים קליניים, מתן אמצעי מניעה הורמונלי המכיל אתניל אסטרדיול לא הוביל לעלייה כלשהי או רק לעלייה קלה בריכוזי הפלזמה של מצעים של האיזואנזים CYP3A4 (לדוגמה, midazolam), בעוד שריכוזי הסובסטרטים של האיזואנזים CYP1A2 ב פלזמת הדם עשויה לעלות מעט (למשל, תיאופילין) או מתונה (למשל, מלטונין וטיזנידין).
צורות אחרות של אינטראקציה
בחולים עם תפקוד כליות שמור, השימוש המשולב ב-drospirenone ובמעכבי האנזים הממיר אנגיוטנסין או בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אינו משפיע באופן משמעותי על ריכוז האשלגן בפלסמת הדם. עם זאת, השימוש המשולב ב-Dimia® עם אנטגוניסטים של אלדוסטרון או תרופות משתנות חוסכות אשלגן לא נחקר. במקרים כאלה, יש לעקוב אחר ריכוז האשלגן בפלסמת הדם במהלך המחזור הראשון של נטילת התרופה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות").

הוראות מיוחדות

אם אחד מהמצבים, המחלות/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה של שימוש ב-COC בכל מקרה בודד ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. במקרה של החמרה, החמרה או ביטוי ראשון של כל אחד מהמצבים, המחלות או גורמי הסיכון הללו, אישה צריכה להתייעץ עם הרופא שלה, שיוכל להחליט על הצורך להפסיק את התרופה.
מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין השימוש ב-COC לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות מוחיות). מחלות אלו נדירות.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לשימוש בתרופות אלו. סיכון מוגבר קיים לאחר השימוש הראשוני ב- COC או חידוש השימוש באותם COCs או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי שכלל 3 קבוצות של חולים מראים שסיכון מוגבר זה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים של התרופה. הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים COC במינון נמוך (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי יכול להתרחש עם כל COC.
לעתים רחוקות מאוד, בעת שימוש ב- COC, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים בכבד, המזנטרים, הכליות, המוחיים והעורקים או כלי הרשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשותן של מחלות אלו לבין השימוש ב-COC.
תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים את הדברים הבאים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד בגפה התחתונה, כאב או אי נוחות בגפה התחתונה רק בעמידה או בהליכה, עליית טמפרטורה מקומית בגפה התחתון הפגועה, אדמומיות. או שינוי צבע של העור בגפה התחתונה.
התסמינים של תסחיף ריאתי (PE) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל המופטיזיס; כאב חד בחזה, שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימנים למצבים/מחלות קשים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).
תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב.
התסמינים של שבץ מוחי הם כדלקמן: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בגפיים, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי.
סימנים נוספים לחסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות וכחול קל של הגפיים, בטן "חריפה".
תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, תחושת לחץ, כבדות, מעיכה או מלאות בחזה, בזרוע או מאחורי עצם החזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחי, הגרון, הזרוע, הבטן; הזעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, תחושת חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר.
תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות מסכן חיים או קטלני. בנשים עם שילוב של מספר גורמי סיכון או חומרה גבוהה של אחד מהם, יש לשקול אפשרות לחיזוקם ההדדי. במקרים כאלה, מידת העלייה בסיכון עשויה להיות גבוהה יותר מאשר בסיכום פשוט של גורמים. במקרה זה, נטילת Dimia® היא התווית נגד (ראה סעיף "התוויות נגד").
הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ופקקת גדל:

• עם גיל;
• במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);

בנוכחות:

• השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים מתחת לגיל 50). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת COCs;
• אימוביליזציה ממושכת, ניתוח גדול, כל ניתוח בגפה תחתונה או טראומה גדולה. במקרים אלו יש להפסיק את השימוש בדימיה®. במקרה של ניתוח מתוכנן, יש להפסיק את התרופה לפחות 4 שבועות לפניו ולא לחדש זאת במשך שבועיים לאחר החזרה מלאה של הפעילות המוטורית. אי מוביליזציה זמנית (למשל, נסיעות אוויריות יותר מ-4 שעות) עשויה להיות גם גורם סיכון לתרומבואמבוליזם ורידי, במיוחד אם קיימים גורמי סיכון אחרים;
• דיסליפופרוטינמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• מִיגרֶנָה;
• מחלת מסתמי הלב;
• פרפור פרוזדורים.

השימוש בכל אמצעי מניעה הורמונלי משולב מגביר את הסיכון ל-VTE. השימוש בתרופות המכילות levonorgestrel, norgestimate או norethisterone קשור בסיכון הנמוך ביותר ל-VTE. השימוש בתרופות אחרות, כגון Dimia®, יכול להוביל לעלייה של פי שניים בסיכון. ההחלטה להשתמש בתרופה אחרת מלבד זו בעלת הסיכון הנמוך ביותר לפתח VTE צריכה להתקבל רק לאחר דיון עם האישה כדי לוודא שהיא מבינה שהשימוש ב-Dimia® מלווה בסבירות לפתח VTE, מבינה כיצד הסיכון שלה. גורמים משפיעים על הסבירות לפתח VTE, וגם מבינה שבכל שנה ראשונה של שימוש בתרופה, הסיכון לפתח VTE עבורה הוא הגדול ביותר.
שאלת התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה. הפרעות במחזור הדם ההיקפי יכולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.
עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש ב-COC (שעשויים להקדים הפרעות מוחיות) היא הבסיס להפסקה מיידית של תרופות אלו.
אינדיקטורים ביוכימיים המעידים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
בעת הערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב הרלוונטי יכול להפחית את הסיכון לפקקת הקשורה אליו. כמו כן, יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בעת נטילת COC במינון נמוך (<0,05 мг этинилэстрадиола).
גידולים
גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח ב- COC, אך הקשר עם השימוש ב- COC לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה ממצאים אלה קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או התנהגות מינית (שימוש נמוך יותר באמצעי מניעה מחסומים).
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים הנוטלות כיום COC (סיכון יחסי 1.24). הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר המאובחנים בסרטן השד בנשים הנוטלות כיום תרופות COC או שלקחו אותן לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. העלייה שנצפתה בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות ב- COC, ההשפעות הביולוגיות שלהן או שילוב של שני הגורמים. בנשים שהשתמשו ב- COC, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש ב-COC, נצפתה התפתחות של גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים ביותר, אשר הובילו במקרים מסוימים לדימום תוך בטני מסכן חיים. יש לקחת בחשבון מצבים אלו בעת ביצוע אבחנה מבדלת במקרה של כאבי בטן עזים, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.
גידולים יכולים להיות מסכני חיים או קטלניים.
מדינות אחרות
מחקרים קליניים לא הראו השפעה של דרוספירנון על ריכוז האשלגן בפלסמת הדם בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית. קיים סיכון תיאורטי לפתח היפרקלמיה בחולים עם תפקוד כליות לקוי עם ריכוז ראשוני של אשלגן בגבול הנורמה העליון, תוך נטילת תרופות המובילות לאצירת אשלגן בגוף. בנשים בעלות סיכון מוגבר לפתח היפרקלמיה, מומלץ לקבוע את ריכוז האשלגן בפלסמת הדם במהלך המחזור הראשון של נטילת Dimia®.
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת COCs.
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות COC, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה משמעותית קלינית מתמשכת בלחץ הדם בזמן נטילת COC, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בנטילת COC אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בעת ​​נטילת תרופות COC, אך הקשר שלהם עם שימוש ב-COC לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; cholelithiasis; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס במהלך ההריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. מתוארים גם מקרים של החמרה במהלך של דיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית על רקע השימוש ב-COC.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת תרופות COC עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותן. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההיריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת תרופות COC.
למרות ש-COC עלולים להשפיע על עמידות לאינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המינון של תרופות היפוגליקמיות בחולי סוכרת המשתמשים ב-COC במינון נמוך (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת COC צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
בדיקות מעבדה
נטילת COCs עשויה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, ריכוזי חלבון הובלת פלזמה, מטבוליזם של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים. Drospirenone מגביר את הפעילות של רנין ואלדוסטרון בפלזמה, הקשורה לפעולה האנטי-מינרליקורטיקואידית שלו.
בדיקות רפואיות
לפני תחילת או חידוש השימוש ב-Dimia®, יש צורך להכיר את היסטוריית החיים, ההיסטוריה המשפחתית של האישה, לערוך בדיקה רפואית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, דופק, BMI) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידה מצוואר הרחם), לא כוללות הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. בדרך כלל יש לבצע בדיקות בקרה לפחות פעם אחת ב-6 חודשים.
יש להזהיר נשים ש-COC לא מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
יעילות מופחתת
היעילות של COCs יכולה להיות מופחתת במקרים הבאים: כאשר טבליות פעילות מתפספסות, עם הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות תרופתיות.
שליטה לא מספקת במחזור החודשי
בזמן נטילת COC, דימום לא סדיר ("כתמים" ו/או דימום "פורץ דרך") עלול להתרחש, במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים קבועים קודמים, יש לבצע בדיקה אבחנתית יסודית כדי לשלול ממאירות או הריון.
חלק מהנשים עשויות שלא לחוות דימום "נסיגה" בזמן נטילת גלולות הפלצבו הירוקות הלא פעילות. אם התרופה נלקחה לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם התרופה נלקחה באופן לא סדיר לפני כן, או אם אין שני דימומי גמילה ברציפות, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.
לקטוז
Dimia®, טבליות מצופות סרט, מכילה לקטוז. מטופלים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז וחוסר ספיגה של גלוקוז וגלקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.
סוֹיָה
טבליות מצופות סרט של Dimia® מכילות לציטין סויה. חולים עם אלרגיה לבוטנים ולסויה לא צריכים לקחת תרופה זו.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

לא נמצא.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט [סט], 3 מ"ג + 0.02 מ"ג.
24 טבליות כל אחת של דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול ו-4 טבליות של פלצבו באריזת שלפוחית ​​PVC/PE/PVDC-רדיד אלומיניום.
1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון יחד עם הוראות שימוש. מארז שטוח מקרטון לאחסון השלפוחית ​​סגור בחבילת קרטון.

תנאי אחסון

במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש

2 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חג

משוחרר במרשם רופא.

יַצרָן

OJSC "גדאון ריכטר"
1103 Budapest, st. דומרואי, 19-21, הונגריה

תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
משרד נציגות מוסקבה של JSC "גדאון ריכטר"
119049 מוסקבה, נתיב דוברינסקי 4, בניין 8,