אמצעי מניעה הורמונליים. השוואה של אמצעי מניעה מה עדיף פמודן או לינדינט 30

מייצג סוכן הורמונלי, אשר פעולתו מכוונת למניעת הריון לא רצוי. במילים אחרות, מדובר בתרופה למניעת הריון שיכולה לחסום את פעולת הגונדוטרופינים.

מייצר מוצר תרופתיהונגריה. התרופה זמינה בצורה של טבליות שיש צהובוצורה עגולה. מחיר המוצר בבתי מרקחת ברוסיה הוא 440-500 רובל, באוקראינה - 180-200 Hryvnia.

תיאור של גלולות למניעת הריון

כחלק מטבליה אחת של התרופה ישנם מרכיבים פעילים כמו: אתיניל אסטרדיול וגסטודן. בנוסף למרכיבים הפעילים, הרכב המוצר מכיל חומרי עזר כמו: עמילן תירס ולקטוז מונוהידראט.

אינדיקציות לשימוש

התרופה מהווה אמצעי מניעה לנשים, ולכן האינדיקציה העיקרית והיחידה לשימוש בתרופה כזו היא מניעת התרחשות של הריון לא רצוי.

הוראות לשימוש

ניתן להשתמש בטבליות על ידי נערות ונשים מגיל 18. טבליות מיועדות למתן דרך הפה. לָצֵאת לָדֶרֶך יש צורך לקחת את התרופה מ 1 טבליה ביום הראשון של הווסת. מומלץ ליטול את הטבליות למשך 21 יום, טבליה אחת בכל פעם. לאחר שחלפו 21 יום מנטילת התרופה, יש לקחת הפסקה למשך שבוע. במהלך ההפסקה של שבוע, אישה צריכה לקבל דימום דמוי מחזור.

לאחר הפסקה של שבוע, עליך להתחיל שוב בנטילת התרופה, ללא קשר אם הדימום הסתיים או נמשך. IN השקפה כלליתתוכנית השימוש בטבליות היא כדלקמן: שלושה שבועות של נטילת התרופה ושבוע אחד של הפסקה.

כדי לעבור בצורה חלקה ל- Lindinet 30 מאמצעי מניעה אחר, עליך מיד לאחר נטילת טבליה של תרופה פומית אחרת, ליטול טבלית Lindinet ביום הראשון להופעת הווסת. אם אתה לא לוקח את הגלולה ביום הראשון של הווסת, אז שום דבר נורא לא יקרה, בעוד אתה יכול להעביר את התרופה ליום השני של הווסת, רק במקרה זה אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם אישה או ילדה עברו הפלה בשליש הראשוןבהריון, אז ניתן להשתמש בטבליות Lindinet 30 מיד לאחר סיום הניתוח. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים.

לאחר לידת ילד או לאחר הפלה, ניתן ליטול את התרופה לאחר 27 ימים בלבד. במהלך השבוע הראשון, עליך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם לאחר לידת ילד או הפלה אישה קיימה יחסי מין, אז לפני השימוש בטבליות Lindinet 30, יש צורך לוודא שהאישה אינה בהריון.

אם כך קרה שאישה פספסה גלולה למניעת הריוןאז יש ליטול אותו בהקדם האפשרי, רצוי תוך 12 שעות, שכן בשלב זה ההשפעה והיעילות של הגלולה לא תפחת. אם מסיבה כלשהי אישה לא נטלה גלולה תוך 12 שעות, אז במגע המיני הבא, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם אישה לאחר יישום גלולות למניעת הריוןהקאות או שלשולים מתרחשים תוך 4-5 שעות, זה עלול להוביל לירידה ביעילות הטבליות. במקרה זה, יש צורך לעקוב אחר משטר "הגלולות שהוחמצו".

צריך לקחת באופן פנימיללא קשר לצריכת מזון ותוך כדי שתייה מרובה של מים.

Lindinet 30: התוויות נגד

בניגוד לאמצעי מניעה אחרים, לטבליות Lindinet 30 יש מספר עצום של התוויות נגד חמורות. הוראות השימוש בתרופה מצביעות על התווית נגד לתרופה במקרים כאלה:

  • עם אנגינה פקטוריס;
  • עם סוכרת;
  • עם צהבת;
  • עם היפרליפידמיה;
  • במהלך ההריון וההנקה;
  • עם מחלת כבד וכליות;
  • בסיכון לפקקת עורקים ורידים;
  • עם מיגרנה;
  • גיל פחות מ-18 שנים.

תופעות לוואי

בזמן נטילת אמצעי מניעהטבליות עלולות להופיע תופעות לוואי, המופיעים כ:

  • בחילה;
  • הֲקָאָה;
  • כאבי ראש;
  • תגובות אלרגיות.

אנלוגים

אם לא ניתן היה לרכוש את התרופה למניעת הריון Lindinet 30 בגלל היעדרה בבתי המרקחת או מסיבה אחרת, אז אתה לא צריך להתעצבן, שכן תרופה זו 5 אנלוגים ראוייםשניתן למצוא בכל בית מרקחת. אנלוגים של התרופה כוללים:


בואו נסתכל מקרוב על כמה אמצעי מניעהמהרשימה לעיל.

Ginelea היא תרופה המשמשת לאמצעי מניעה ולנורמליזציה של המחזור החודשי. מוצר זה מכיל את אותם חומרים פעילים כמו בלינדינט 30: אתיניל אסטרדיול וגסטודן. התרופה מיוצרת בצורה של דראגיוטבליות מצופות. המוצר יכול לשמש בנות מעל גיל 18. תופעות הלוואי של התרופה כוללות כאבי ראש, מיגרנה, פריחה. ג'ינילי מיוצר בארגנטינה. באשר למחיר, ברוסיה כלי כזה עולה בין 1400-1600 רובל, באוקראינה - 600-700 Hryvnias.

לינדינט 20 הוא אמצעי מניעה כמעט זהה ללינדינט 30, ההבדל בין התרופות הללו הוא רק במינון. לגבי המחיר, אמצעי המניעה Lindinet 20 זול ב-10% מאשר Lindinet 30. התרופה זמינה גם בצורת טבליות מצופות. היצרן הוא הונגריה.

Logest הוא אמצעי מניעה משולב. התרופה מיוצרת בצורה של טבליות עגולות, המצופות ובצורת dragees. החומרים הפעילים בהרכב המוצר הם Gestodene ו- Ethinylestradiol. במהלך השימוש בתרופה עלולות להופיע תופעות לוואי כגון בחילות, תגובה אלרגית בצורת פריחה, כאב ראש, כאבי בטן ושלשולים. ברוב המקרים, התרופה נסבלת היטב על ידי חולים ו תופעות לוואיאל תופיע. היצרנית Logest היא חברה פרמקולוגית בגרמניה. מחיר התרופה ברוסיה הוא 700-1 אלף רובל, באוקראינה -190-220 Hryvnia.

Milvane הוא אמצעי מניעה זמין בצורה של גלולות וטבליות מצופות סרט. החומרים הפעילים בהרכב התרופה הם אותם רכיבים כמו בלינדינט 30. ניתן להתחיל ליטול מילוואן רק מגיל 18. המפיק מילוואן - גרמניה. העלות של Milvane בפדרציה הרוסית היא 150-200 רובל, באוקראינה היא 60-70 Hryvnias.

Femoden היא תרופה שיכולה להגן על בנות בגיל הפוריות מפני הריון לא רצוי. Femoden מיוצר בצורה של טבליות לבנות עגולות. התרופה ניתנת ללא מרשם רופא. מפיק Femoden - גרמניה. העלות הממוצעת של Femoden ברוסיה היא 700 רובל, באוקראינה - 130 Hryvnias.

לינדינט 30 הוא אמצעי מניעה אוראלי. תרופה הורמונלית זו לא רק מונעת הופעת הריון לא רצוי, אלא גם מסייעת בטיפול במחלות גינקולוגיות בעלות אופי גידול.

צורה, הרכב ופעולה פרמקולוגית

התרופה Lindinet 30 זמינה בצורה של טבליות. אריזה - 21 ו-63 יח'. ארוז. החומר הפעיל הוא אתניל אסטרדיול, המינון שלו הוא 30 מק"ג לכל טבליה אחת. זהו אנלוגי סינתטי של ההורמון הנשי אסטרדיול. היא אחראית על הבשלת הזקיקים ועל ויסות המחזור החודשי. מרכיב פעיל נוסף הוא הגסטודן. זוהי נגזרת של 19-נורטסטוסטרון. ריכוזו הוא 75 מק"ג.

חומרי עזר בהרכב:

  • פובידון;
  • סוכרוז;
  • לקטוז מונוהידראט;
  • מגנזיום סטיארט;
  • טיטניום דו - חמצני;
  • סיליקון דו חמצני קולואידי;
  • נתרן סידן edetate;
  • עמילן תירס;
  • טַלק;
  • סידן פחמתי;
  • מאקרוגול;
  • צֶבַע.

התרופה שייכת לאמצעי מניעה אוראליים מונופאזיים. יש לו השפעה למניעת הריון בשל ההשפעה הבאה:

  • מעכב את הפרשת הורמונים גונדוטרופיים;
  • עוצר את הבשלת הזקיקים, ובכך מונע את תחילת הביוץ;
  • משנה את אופי הנוזל הצווארי, וכתוצאה מכך זרעונים אינם חודרים לרחם;
  • מפחית את הסיכון להריון חוץ רחמי.

התרופה Lindinet 30 יעילה גם במחלות גינקולוגיות. הוא מנרמל מחזור חודשי, מפחית גודש ודלקת, מפחית איבוד דם, ובכך מונע התפתחות של מחלות אונקולוגיות של מערכת הרבייה הנשית. הכלי מפחית את הסבירות לציסטות בשחלות, פיברואדנומות ותצורות סיביות בבלוטות החלב.

אינדיקציות והתוויות נגד לשימוש, הוראות מיוחדות

לינדינט 30 מיועדת לאמצעי מניעה וטיפול בתפקוד לקוי של השחלות. מרכיבי התרופה נספגים במערכת העיכול, נכנסים לזרם הדם, מעובדים בכבד ומופרשים על ידי הכליות והמעיים. לכן לתרופה יש הרבה התוויות נגד:

  • אי סובלנות אינדיבידואלית למרכיבים בהרכב;
  • גידולים תלויי הורמונים של איברי מערכת הרבייה או בלוטות החלב;
  • פקקת או נטייה למחלה זו;
  • מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם (יתר לחץ דם עורקי, מחלת עורקים כליליים, מחלת עורקים כליליים, דלקת שריר הלב);
  • הפרעה בחילוף החומרים של שומנים;
  • תרומבואמבוליזם ורידי אצל קרובי משפחה;
  • פקקת או תרומבואמבוליזם בעבר;
  • סוכרת, המלווה באנגיופתיה;
  • אי ספיקת כבד או כליות;
  • דלקת הלבלב;
  • היפרבילירובינמיה או צהבת כולסטטית;
  • מחלת כבד חמורה (שחמת, הפטיטיס, תצורות דמויות גידול);
  • cholelithiasis;
  • קוליטיס כיבית;
  • אֲנֶמִיָה;
  • תצורות ממאירות ושפירות;
  • תסמונת גילברט, רוטור או דובין-ג'ונסון;
  • תקופת החלמה לאחר הניתוח;
  • דימום ממקור לא ידוע, כולל כתמים בעיות עקובות מדם;
  • הריונות מסובכים על ידי היסטוריה של ביטויים אלרגיים;
  • מִיגרֶנָה;
  • תקופה שלאחר הלידה (לנשים שאינן מניקות - 21 ימים לאחר הלידה);
  • דיכאון, הפרעות אחרות של בריאות רגשית ונפשית.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בנשים מעל גיל 35, אנשים עם הרגלים רעים, השמנת יתר ונוכחות של מחלות כרוניות קשות במשפחה.

חָשׁוּב:הריון ו הנקההם התווית נגד מוחלטתלנטילת התרופה.

הוראות לשימוש

משטר הטיפול תלוי בסוג המחלה. למטרות מניעה, יש ליטול את טבלית Lindinet 30 פעם ביום באותו זמן למשך 21 יום. אז אתה צריך לקחת הפסקה של שבוע. בשלב זה המחזור יעבור.

הערה. דימום נסיגה צריך להתרחש עם סיום התרופה. אם הוא נעדר, יש לשלול הריון.

כאשר משתמשים ב- Lindinet 30 בפעם הראשונה, הטבליה הראשונה נלקחת מהיום הראשון עד החמישי של המחזור החודשי. אם קדם לנטילת התרופה טיפול בתרופה אחרת המכילה הורמונים, יש צורך להתחיל בטיפול ביום הראשון של הווסת. ניתן להשתמש בגלולה מיד ביום השני לאחר סיום הקורס ההורמונלי הקודם.

הערה.חשוב לא לפספס נטילת Lindinet 30.

אם יש מנה שהוחמצה, אז אתה צריך לקחת את הגלולה בהקדם האפשרי. אם עברו פחות מ-12 שעות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה אינה פוחתת. אם הפער היה יותר מ-12 שעות, יש צורך באמצעי מניעה נוספים.

במקרה של הפלה בשליש הראשון, התרופה משמשת מיד למחרת. במהלך לידה או דהייה של הריון בשליש השני, יש לוותר על השימוש באמצעי מניעה למשך 3 שבועות לפחות.

עם השימוש בלינדינט 30, המחזור יכול להתעכב. לשם כך, אין לקחת הפסקות בטיפול. אבל אתה לא יכול להשתמש ביותר מ-2 חבילות ברציפות ללא הפסקה. בזמן עיכוב במחזור יתכן דימום נקודתי בימי המחזור האפשרי.

תופעות לוואי ואמצעי זהירות

הסבירות לתגובות שליליות תלויה במאפיינים האישיים של האורגניזם ובהיסטוריה של מחלות. תופעות לוואי אפשריות:

  • בחילות, הקאות, שלשולים;
  • תסמונת המוליטית - אורמית;
  • פורפיריה;
  • יתר לחץ דם עורקי;
  • תרומבואמבוליזם;
  • מיגרנה, דיכאון;
  • עלייה ברמת הסוכר בדם;
  • עלייה במשקל;
  • איבוד שיער;
  • אובדן שמיעה;
  • פריחות בעור, גירוד.











אי אפשר לשלב מספר אמצעי מניעה הורמונליים בו זמנית.

חָשׁוּב. פעולת מניעהמתבטא במלואו ביום ה-14 לאחר תחילת המתן, לכן, בשבועיים הראשונים, יש להשתמש באמצעי מניעה אחרים.

למניעת מחלות קשות והידרדרות כללית ברווחה על רקע הטיפול ההורמונלי, חשוב לעבור בדיקה גינקולוגית וכללית מקיפה כל חצי שנה.

אם מתרחשות מחלות כאלה, יש צורך לבחור אמצעי מניעה אחר:

  • אֶפִּילֶפּסִיָה;
  • מחלות תרומבואמבוליות;
  • מִיגרֶנָה;
  • מחלות של מערכת הדימום;
  • אי ספיקת כליות;
  • הסבירות למחלות תלויות אסטרוגן של מערכת הרבייה;
  • סטיות משמעותיות בתפקודי הכבד.

אם מתוכנן ניתוח, יש להפסיק את Lindinet 30 חודש מראש.

אינטראקציה עם תרופות

כאשר מטפלים במחלות של מערכת הרבייה עם טבליות Lindinet 30, כדאי לא לכלול את השימוש בשאר תרופות. יעילות התרופה מושפעת מ:

  • ברביטורטים, למשל ברביטל, בוטלביטל, סקוברביטל;
  • אנטיביוטיקה, בפרט Ampicillin, Rifampicin, Tetracycline;
  • נוגדי פרכוסים, למשל קרבמזפין, פרימידון, פניטואין;
  • NSAIDs, כלומר Phenylbutazone.








כאשר נלקח בו זמנית, הסיכון לדימום ואי-סדירות במחזור עולה.

הגדל את הזמינות הביולוגית של מעכבי התרופות ההורמונליות של אנזימי כבד וויטמין C.

קרנות דומות

ל- Lindinet 30 יש אנלוגים בהרכב:

סםתמונהמחיר
מ 860 לשפשף.
מ 2039 לשפשף.
להבהיר

החומר הפעיל הוא אתיניל אסטרדיול וגסטודן. מיוצר בצורה של דראגי.

לתרופה Yarina יש השפעה דומה. זהו חומר הורמונלי המבוסס על אתניל אסטרדיול ודרוספירנון. הרכב דומה בלוחות מדין. הם מנרמלים את המחזור, מפחיתים את נפח זרימת הווסת, מפחיתים את הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל, סרטן רירית הרחם וסרטן השחלות.

השפעה פרמקולוגית

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי. זה מעכב את הפרשת הורמונים גונדוטרופיים מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה למניעת הריון של התרופה קשורה למספר מנגנונים. המרכיב האסטרוגני של התרופה הוא אתיניל אסטרדיול, אנלוגי סינתטי להורמון הזקיק אסטרדיול, שיחד עם הורמון הגופיף הצהוב משתתף בוויסות המחזור החודשי. מרכיב הפרוגסטוגן הוא גסטודן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, שעדיפה בחוזקה ובבררנות הפעולה לא רק על ההורמון הטבעי של פרוגסטרון הגופיף הצהוב, אלא גם על פרוגסטוגנים סינתטיים אחרים (לדוגמה, לבונורגסטרל). בשל פעילותו הגבוהה, נעשה שימוש בגסטודן במינונים נמוכים, שבהם הוא אינו מפגין תכונות אנדרוגניות ואין לו כמעט השפעה על חילוף החומרים של שומנים ופחמימות.

יחד עם המנגנונים המרכזיים והפריפריים המצוינים המונעים הבשלה של ביצית המסוגלת להפריה, השפעת אמצעי המניעה נובעת מירידה ברגישות של רירית הרחם לבלסטוציסט, וכן מעלייה בצמיגות הריר בגוף. צוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי עביר יחסית לזרעונים. בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, לתרופה, בנטילה קבועה, יש גם השפעה טיפולית, המנרמלת את המחזור החודשי ועוזרת במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אופי הגידול.

פרמקוקינטיקה

Gestodene

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר מנה בודדת, Cmax מצוין לאחר שעה והוא 2-4 ננוגרם / מ"ל. זמינות ביולוגית - כ-99%.

הפצה

Gestodene נקשר לאלבומין ולגלבולין קושר הורמוני מין (SHBG). 1-2% נמצא בפלזמה בצורה חופשית, 50-75% נקשרים באופן ספציפי ל-SHBG. עלייה ברמת ה-SHBG בדם הנגרמת מאתיניל אסטרדיול משפיעה על רמת הגסטודן: החלק הקשור ל-SHBG עולה והחלק הקשור לאלבומין יורד. V d ממוצע - 0.7-1.4 ליטר / ק"ג. הפרמקוקינטיקה של הגסטודן תלויה ברמת SHBG. ריכוז SHBG בפלסמת הדם בהשפעת אסטרדיול עולה פי 3. עם צריכה יומית, ריכוז הגסטודן בפלסמת הדם עולה פי 3-4 ובמחצית השנייה של המחזור מגיע למצב של רוויה.

חילוף חומרים והפרשה

הגסטודן עובר טרנספורמציה ביולוגית בכבד. פינוי הפלזמה הממוצע הוא 0.8-1.0 מ"ל / דקה / ק"ג. רמת הגסטודן בסרום הדם יורדת באופן דו-פאזי. T 1/2 ב-β-phase - 12-20 שעות גסטודן מופרש רק בצורת מטבוליטים, 60% בשתן, 40% בצואה. מטבוליטים T 1/2 - בערך יום אחד.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות וכמעט מלאה. ה-Cmax הממוצע בסרום הדם מושג 1-2 שעות לאחר הבליעה והוא 30-80 pg/ml. זמינות ביולוגית מוחלטת עקב צימוד פרה-מערכתי ומטבוליזם ראשוני היא כ-60%.

הפצה

נקשר לחלוטין (כ-98.5%), אך לא ספציפית לאלבומין וגורם לעלייה ברמת ה-SHBG בסרום הדם. V d ממוצע - 5-18 ליטר / ק"ג.

C ss מוגדר ל-3-4 ימים מנטילת התרופה, והוא גבוה ב-20% מאשר לאחר מנה בודדת.

חילוף חומרים

הוא עובר הידרוקסילציה ארומטית עם יצירת מטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר נמצאים בצורה של מטבוליטים חופשיים או בצורה של conjugates (גלוקורונידים וסולפטים). פינוי מטבולי מפלסמת הדם הוא כ-5-13 מ"ל.

רבייה

ריכוז הסרום יורד באופן דו-פאזי. T 1/2 ב-β-phase הוא כ-16-24 שעות. אתיניל אסטרדיול מופרש רק בצורה של מטבוליטים, ביחס של 2:3 עם שתן ומרה. מטבוליטים T 1/2 - בערך יום אחד.

אינדיקציות

- אמצעי מניעה.

משטר מינון

הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה, נלקחת הפסקה של 7 ימים, במהלכה מתרחש דימום גמילה. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (כלומר 4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת.

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 30 מהיום הראשון עד החמישי של המחזור החודשי.

בְּ מעבר ל- Lindinet 30 מאמצעי מניעה אוראלי משולב אחריש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 30 לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה של אמצעי מניעה הורמונלי אוראלי אחר, ביום הראשון של דימום הגמילה.

בְּ מעבר ללינדינט 30 מתכשירים הכוללים פרוגסטוגן בלבד ("מיני-פילי", זריקות, שתל),בעת נטילת "מיני-משקה", ניתן ליטול לינדינט 30 בכל יום במחזור, ניתן לעבור משימוש בשתל לנטילת לינדינט 30 למחרת הוצאת השתל, בעת שימוש בהזרקות - ערב הזריקה האחרונה. במקרים אלה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריוןאתה יכול להתחיל לקחת Lindinet 30 מיד לאחר הניתוח. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אחרי לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריוןנטילת התרופה יכולה להתחיל ביום 21-28. במקרים אלו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים. עם התחלה מאוחרת יותר של נטילת התרופה ב-7 הימים הראשונים, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף, מחסום. במקרה שבו מגע מיני התקיים לפני תחילת אמצעי המניעה, לפני תחילת התרופה, יש לשלול הריון או לדחות את תחילת התרופה עד למחזור הראשון.

בְּ לַעֲבוֹרנטילת הגלולה, יש ליטול את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי. אם המרווח בנטילת הטבליות היה פחות מ-12 שעותאז השפעת אמצעי המניעה של התרופה אינה מופחתת, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. יש ליטול את שאר הטבליות בזמן הרגיל. אם המרווח הוא יותר מ-12 שעותאז ההשפעה למניעת הריון של התרופה עלולה לרדת. במקרים כאלה, אתה לא צריך לפצות על המנה שהוחמצה, להמשיך לקחת את התרופה כרגיל, אבל ב-7 הימים הבאים, אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אם באותו זמן נותרו פחות מ-7 טבליות באריזה, יש להתחיל את התרופה מהאריזה הבאה ללא הפרעה. במקרה זה, דימום גמילה אינו מתרחש עד סוף נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אלא כתמים או דימום פורץ דרך.

אם לא מופיע דימום גמילה לאחר סיום נטילת התרופה מהאריזה השנייה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

אם תוך 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה מתחילה הקאות ו/או שלשוליםעשוי להפחית את השפעת אמצעי המניעה. במקרים כאלה יש להמשיך בהתאם להוראות דילוג על גלולות. אם המטופלת אינה רוצה לחרוג ממשטר אמצעי המניעה הרגיל, יש לקחת את הגלולות שהוחמצו מאריזה אחרת.

ל האצה של תחילת הווסתעליך להפחית את ההפסקה בנטילת התרופה. ככל שההפסקה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי להופעת פריצת דרך או דימום נקודתי בזמן נטילת הגלולות מהחבילה הבאה (בדומה למקרים עם איחור במחזור).

ל עיכוב בהתחלת הווסתיש להמשיך את התרופה מאריזה חדשה ללא הפסקה של 7 ימים. ניתן לדחות את המחזור ככל שיידרש עד לסיום הגלולה האחרונה מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי. ניתן לשחזר צריכה קבועה של התרופה Lindinet 30 לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

תופעות לוואי

תופעות לוואי המחייבות הפסקת התרופה

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:יתר לחץ דם עורקי; לעתים רחוקות - תרומבואמבוליזם עורקי ורידי (כולל אוטם שריר הלב, שבץ, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי); לעיתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטריים, הכליות, הרשתית.

מאברי החישה:אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס.

אחרים:תסמונת המוליטית-אורמית, פורפיריה; לעתים רחוקות - החמרה של זאבת מערכתית תגובתית; לעתים רחוקות מאוד - כוריאה של Sydenham (חולפת לאחר הפסקת התרופה).

תופעות לוואי אחרות שכיחות יותר אך פחות חמורות.כדאיות המשך השימוש בתרופה נקבעת בנפרד לאחר התייעצות עם רופא, בהתבסס על יחס התועלת/סיכון.

ממערכת הרבייה:דימום אציקלי / כתמים מהנרתיק, אמנוריאה לאחר הפסקת נטילת התרופה, שינויים במצב ריר הנרתיק, התפתחות תהליכים דלקתיים בנרתיק, קנדידה, מתח, כאב, הגדלה של בלוטות החלב, גלקטוריה.

ממערכת העיכול:כאב אפיגסטרי, בחילות, הקאות, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, התרחשות או החמרה של צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, כוללית, הפטיטיס, אדנומה בכבד.

תגובות דרמטולוגיות: erythema nodosum, אריתמה exudative, פריחה, chloasma, נשירת שיער מוגברת.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית:כאבי ראש, מיגרנה, רגישות במצב הרוח, דיכאון.

מאברי החישה:אובדן שמיעה, רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע).

מהצד של חילוף החומרים:אגירת נוזלים בגוף, שינוי (עלייה) במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות, היפרגליקמיה, עליה ברמות TG.

אחרים:תגובות אלרגיות.

התוויות נגד לשימוש

- נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים מסובכים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים, יתר לחץ דם עורקי חמור או מתון עם לחץ דם ≥ 160 /100 מ"מ rt.st.);

- נוכחות או אינדיקציה באנמנזה של מבשרי הפקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס);

- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל. בהיסטוריה;

- פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף ריאתי) בהווה או בהיסטוריה;

- נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה;

התערבות כירורגיתעם immobilization ממושך;

- סוכרת (עם אנגיופתיה);

- דלקת לבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;

- דיסליפידמיה;

- מחלת כבד חמורה, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), דלקת כבד, כולל. בהיסטוריה (לפני הנורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ובתוך 3 חודשים לאחר הנורמליזציה שלהם);

- צהבת בעת נטילת GCS;

- cholelithiasis בהווה או בהיסטוריה;

- תסמונת גילברט, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;

- גידולי כבד (כולל היסטוריה);

- גירוד חמור, אוטוסקלרוזיס או התקדמותה במהלך הריון קודם או נטילת קורטיקוסטרואידים;

- ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין ובלוטות החלב (כולל אם יש חשד);

- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;

- עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);

- הריון או חשד לכך;

- תקופת הנקה;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

עם זְהִירוּתיש לרשום את התרופה במצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם: גיל מעל 35 שנים, עישון, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית ב גיל צעירבכל אחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), תסמונת המוליטית-אורמית, אנגיואדמה תורשתית, מחלת כבד, מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (כולל פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה / מחלת סידנהם/ , כוריאה של Sydenham, chloasma), השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר), דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, אפילפסיה, מחלת מסתמי לב, פרפור פרוזדורים, אימוביליזציה ממושכת, ניתוח נרחב, ניתוח בגפיים התחתונות, טראומה חמורה, דליות. וטרומבופלביטיס שטחי, תקופה שלאחר לידה (נשים לא מניקות /21 ימים לאחר הלידה/; נשים מניקות לאחר תום תקופת ההנקה), נוכחות של דיכאון חמור (כולל היסטוריה), שינויים בפרמטרים ביוכימיים (חלבון C המופעל על ידי התנגדות, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C או S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, כולל. נוגדנים לקרדיוליפין, לופוס נוגד קרישה), סוכרת שאינה מסובכת על ידי הפרעות כלי דם, SLE, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, היפרטריגליצרידמיה (כולל היסטוריה משפחתית), מחלות כבד חריפות וכרוניות.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון וההנקה.

בכמויות קטנות, מרכיבי התרופה מופרשים בחלב אם.

בשימוש במהלך הנקה, ייצור החלב עשוי לרדת.

מנת יתר

תסמינים חמורים אינם מתוארים לאחר נטילת התרופה במינונים גבוהים.

תסמינים:בחילות, הקאות, דימום נרתיקי (בנערות צעירות).

יַחַס:טיפול סימפטומטי נקבע, אין תרופה ספציפית.

אינטראקציה בין תרופתית

פעילות אמצעי המניעה של Lindinet 30 מופחתת כאשר נלקחת בו זמנית עם אמפיצילין, טטרציקלין, ריפמפיצין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, טופירמט, פלבמט, אוקסקרבזפין. השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה פומיים מופחתת עם השימוש בשילובים אלו, דימום פורץ דרך והפרעות מחזור הופכות לשכיחות יותר. בעת נטילת Lindinet 30 עם התרופות הנ"ל, כמו גם תוך 7 ימים לאחר סיום מהלך נטילתן, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים לא הורמונליים (קונדום, ג'לים קוטלי זרע). בעת שימוש בריפמפיצין, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים תוך 4 שבועות לאחר השלמת מהלך הטיפול.

בשימוש בו זמנית עם Lindinet 30, כל תרופה המגבירה את תנועתיות מערכת העיכול מפחיתה את ספיגת החומרים הפעילים ואת רמתם בפלסמת הדם.

סולפטציה של אתניל אסטרדיול מתרחשת בדופן המעי. תרופות שעוברות גם סולפטציה בדופן המעי (כולל. חומצה אסקורבית), מעכבים באופן תחרותי את הסולפטציה של אתניל אסטרדיול ובכך משפרים את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול.

מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את רמת האתינילאסטרדיול בפלזמה (ריפמפיצין, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, טופירמט, הידנטואין, פלבמט, ריפבוטין, אוסקרבזפין). מעכבי אנזימי כבד (איטראקונאזול, פלוקונאזול) מעלים את רמות הפלזמה של אתניל אסטרדיול.

אנטיביוטיקה מסויימת (אמפיצילין, טטרציקלין), המונעת את מחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגנים, מפחיתה את רמת האתינילאסטרדיול בפלזמה.

אתיניל אסטרדיול, על ידי עיכוב אנזימי כבד או האצת צימוד (בעיקר גלוקורונידציה), יכול להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (כולל ציקלוספורין, תיאופילין); הריכוז של תרופות אלו בפלסמת הדם עשוי לעלות או לרדת.

עם שימוש בו-זמני של Lindinet 30 עם סנט ג'ון wort (כולל עירוי), ריכוז החומרים הפעילים בדם יורד, מה שעלול להוביל לדימום פורץ דרך, הריון. הסיבה לכך היא ההשפעה המעוררת של סנט ג'ון וורט על אנזימי כבד, הנמשכת עוד שבועיים לאחר סיום הקורס של נטילת סנט ג'ון. שילוב זה של תרופות אינו מומלץ.

Ritonavir מפחית את ה-AUC של אתיניל אסטרדיול ב-41%. בהקשר זה, במהלך השימוש ב-ritonavir, יש להשתמש באמצעי מניעה הורמונלי עם תכולה גבוהה יותר של אתניל אסטרדיול או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים.

ייתכן שיהיה צורך לתקן את משטר המינון בעת ​​שימוש בחומרים היפוגליקמיים, tk. אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה במקום יבש וחשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד במחלות או הפרות חמורות של הכבד, גידולי כבד (כולל היסטוריה).

נקבע בזהירות באי ספיקת כבד, צהבת כולסטטית (כולל היסטוריה של נשים בהריון).

במקרה של אי תפקוד כבד חריף או כרוני, יש להפסיק את התרופה עד לשיקום ערכי אנזימי הכבד. עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים עלול להיפגע.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, בדיקות מעבדה) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקת בלוטות החלב, אברי האגן, ניתוח ציטולוגי של צוואר הרחם. מריחה). בדיקה דומה במהלך תקופת נטילת התרופה מתבצעת באופן קבוע, כל 6 חודשים.

התרופה היא אמצעי מניעה אמין: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05. בשל העובדה שהשפעת אמצעי המניעה של התרופה מתחילת הנטילה באה לידי ביטוי במלואו ביום ה-14, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים בשבועיים הראשונים של נטילת התרופה.

בכל מקרה לפני הפגישה אמצעי מניעה הורמונלייםהיתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של צריכתם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופלת, אשר לאחר קבלת המידע הדרוש יקבל את ההחלטה הסופית על העדפת אמצעי מניעה הורמונלי או אחר.

יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

- מחלות של מערכת הדימום;

- מצבים / מחלות הנוטים להתפתחות של אי ספיקת לב וכליות;

- אפילפסיה;

- מיגרנה;

- הסיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;

- סוכרת, לא מסובכת על ידי הפרעות כלי דם;

- דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B 6 כדי לתקן אותו);

- אנמיה חרמשית, tk. במקרים מסוימים (לדוגמה, זיהומים, היפוקסיה), תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;

- הופעת סטיות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר לפתח מחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי). הוכח סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית, אך הוא נמוך משמעותית מאשר במהלך ההיריון (60 מקרים ל-100,000 הריונות). בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית נצפה לעתים רחוקות מאוד.

הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

- עם גיל;

- בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);

- אם יש היסטוריה משפחתית של מחלות תרומבואמבוליות (לדוגמה, בהורים, אח או אחות). אם יש חשד לנטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;

- עם השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג / מ"ר);

- עם דיסליפופרוטינמיה;

- עם יתר לחץ דם עורקי;

- במחלות של מסתמי הלב, מסובכות על ידי הפרעות המודינמיות;

- עם פרפור פרוזדורים;

- עם סוכרת מסובכת על ידי נגעים בכלי הדם;

- עם immobilization ממושך, לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של התרופה (לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, וחודשה לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש).

לנשים לאחר לידה יש ​​סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית.

יש לזכור שסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, מעלים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות ורידיות.

יש לזכור שעמידות לחלבון C משופעל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C ו-S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים מעלים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.

כאשר מעריכים את יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לקחת בחשבון שטיפול ממוקד במצב זה מפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם. התסמינים של תרומבואמבוליזם הם:

- כאב פתאומי בחזה שמקרין ל יד שמאל;

- קוצר נשימה פתאומי;

- כל כאב ראש חריג חריג שנמשך זמן רב או מופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם אובדן ראייה מוחלט או חלקי פתאומי או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, קריסה, אפילפסיה מוקדית, חולשה או חוסר תחושה חמור של חצי גוף , הפרעות תנועה, כאב חד צדדי חמור בשריר השוק, בטן חריפה.

מחלות גידול

חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בשכיחות של סרטן צוואר הרחם בנשים שנטלו אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים אחרים ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי ישנה עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך הגילוי הגבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לבדיקות רפואיות סדירות יותר. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם).

יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה אבחנה מבדלת של כאבי בטן, אשר עשויים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך צפקי.

כלואזמה

כלואזמה יכולה להתפתח אצל נשים שיש להן היסטוריה של מחלה זו במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע איתן קרני שמשאו קרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת Lindinet 30.

יְעִילוּת

יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: החמצת גלולות, הקאות ושלשולים, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות המפחיתות את יעילותן של גלולות למניעת הריון.

אם המטופלת נוטלת במקביל תרופה אחרת שיכולה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן יופיעו דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק לקחת את הטבליות ולחדש זאת רק לאחר שלילת הריון.

שינויים בפרמטרים של המעבדה

בהשפעת גלולות למניעת הריון - עקב מרכיב האסטרוגן - עשויה להשתנות רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים (פרמטרים תפקודיים של כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, מדדי דימום, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).

מידע נוסף

לאחר סבל מדלקת כבד נגיפית חריפה, יש ליטול את התרופה לאחר נורמליזציה של תפקודי הכבד (לא מוקדם יותר לאחר 6 חודשים).

עם שלשולים או הפרעות במעיים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. מבלי להפסיק את נטילת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים.

לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מחקרים על ההשפעה של Lindinet 30 על היכולת לנהוג במכונית ומכונות עבודה לא נערכו.