Фармацевтична химия. Фармацевтична химия и фармацевтичен анализ Лекции по фармацевтична химия 3 курс

Година на издаване: 2004

жанр:Фармакология

формат: DjVu

качество:Сканирани страници

Описание:Обемът на представения материал в учебника "Фармацевтична химия" значително надвишава съдържанието учебна програмаза фармацевтични училища. Авторите съзнателно са отишли ​​за такова разширение, като са взели предвид примерите на някои чуждестранни и местни учебници, където темата е представена с привличане на информация за най-новите научни постижения. Това позволява на учителя самостоятелно да избере материала, препоръчан от програмата, в съответствие с установените традиции на образователната институция. Като се има предвид високото ниво на подготовка на някои студенти, по-широкото представяне на предмета ще им помогне при изучаването на някои раздели.
Характеристика на представянето на материала е използването на данни от Руската енциклопедия лекарства(2003), Фармакопея на САЩ (USP-24), Европейска фармакопея (EP-2002), Британска фармакопея (BF-2001), научни публикации последните годинии актуални научни периодични издания по химия на лекарствата (лекарства). Използването на чужди фармакопеи при изготвянето на учебника е напълно оправдано, тъй като местната фармакопея в изцялоне е преиздаван от 1968 г., а получаването на временни фармакопейни статии от образователните институции е свързано с осезаеми материални разходи. Освен това в Русия, както е известно, се работи за въвеждане на методите на GP (Good Practice - добра практика) във фармацията на всички етапи от "живота" на лекарството. Добрата фармацевтична практика прекрачи границите на САЩ и Европа. Следователно бъдещата вътрешна фармакопея със сигурност ще абсорбира много положителни неща, които са постигнати и използвани в страните, които са членове на общността на Европейската фармакопея (EP) като членове и наблюдатели.
Напълно възможно е интеграцията на страните на всички нива да улесни задачата Русия да се присъедини към Европейската фармакопея, както вече направиха 27 държави. Такова единство, координация (хармонизиране) на фармакопеите на различни страни не е случайно: лекарството, което продаваме или купуваме, е престанало да принадлежи на една държава. Субстанции, ексципиенти, реактиви, опаковки, методи за контрол на качеството на всички компоненти, оборудване за анализ са плод на работата на специалисти от различни страни. В крайна сметка наркотиците могат да попаднат на пазара на съвсем друга държава. За съжаление в момента изискванията, прилагани в различни страниза оценка на безопасността и ефикасността на лекарствата са различни. Ето защо въпросът за хармонизирането на фармакопеите на различните държави, както произвеждащи лекарства, така и използващи ги на тяхна територия, е толкова важен.
Използвани са подходи, нетрадиционни за фармацевтичната химия, за характеризиране на биологичната активност на лекарствата в биологична среда. По този начин авторите прилагат методите на "рН-диаграми" и "рН-потенциални" диаграми за киселинно-алкални и окислително-редукционни процеси с участието на лекарства. При описване на характеристиките на синтеза, анализа, условията на съхранение, терапевтичната активност бяха използвани основни закони, по-специално законът за действие на масата за равновесие и законът за действие на масата за скорост.
За първи път в учебната литература за оценка на пирогенността на инжекционни лекарствени форми е описан LAL тестът, който е включен в последните фармакопейни издания и отговаря на изискванията на GMP (Good Manufacturing Practice – Добра производствена практика).
За съжаление някои важни за фармацевтичната химия въпроси останаха извън изложението, което се обяснява с ограничения обем на изданието.
Учебникът "Фармацевтична химия" е написан от авторски колектив, представляващ три взаимосвързани области - биология, химия и фармация.
Глушченко Наталия Николаевна - доктор на биологичните науки, гл. Лаборатория по проблемите на въздействието на тежките метали върху биосистемите на Института по енергийни проблеми на химическата физика на Руската академия на науките.
Плетенева Татяна Вадимовна - Професор, доктор по химия, Ръководител катедра по Фармацевтична и токсикологична химия, Медицински факултет Руски университетПриятелство между народите.
Попков Владимир Андреевич - професор, доктор на фармацевтичните науки, доктор педагогически науки, академик на Академията за образование, ръководител на катедрата обща химияМосква медицинска академиятях. ТЯХ. Сеченов.
Авторите ще бъдат благодарни за критични коментари и предложения за подобряване на съдържанието на учебника.

Учебникът "Фармацевтична химия" е предназначен за ученици от средни медицински училища и колежи, обучаващи се по специалност 0405 "Фармация". Отделни раздели на учебника могат да се използват от студенти и студенти от факултети за повишаване на квалификацията.

"Фармацевтична химия"

ВЪВЕДЕНИЕ В ХИМИЯТА НА ЛЕКАРСТВАТА
Съдържание по фармацевтична химия

1. Връзка на фармацевтичната химия с други науки
2. Основни термини и понятия, използвани във фармацевтичната химия
3. Класификация на лекарствата

Получаване и изследване на лекарства. Основни разпоредби и документи, регулиращи фармацевтичния анализ

1. Източници на получаване на лекарства
2. Основните направления на търсене и създаване на лекарствени вещества
3. Критерии за качество на лекарствата
4. Стандартизация на лекарствата. Контролно-разрешителна система за осигуряване на качеството на лекарствените продукти
5. Методи за анализ на лекарства
6. Общи сведения за методите и изпитванията на лекарства за токсичност, стерилност и микробиологична чистота
7. Определяне на биоеквивалентност и бионаличност на лекарства чрез кинетични методи
8. Срок на годност и стабилизиране на лекарствата
9. Вътрешноаптечен лекарствен контрол

ХИМИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ НЕОРГАНИЧНА ПРИРОДА
s-елемент лекарства

1. Обща характеристика на групата
2. Химия на магнезиевите лекарства
3. Химия на калциевите лекарства
4. Химия на бариеви лекарства

Лекарства от p-елементи

1. Лекарства от р-елементи от група VII
2. Лекарства от р-елементи от група VI
3. Лекарства от V група
4. Лекарства от р-елементи от група IV
5. Лекарства от р-елементи от група III

Лекарствени продукти от d- и f-елементи

1. Лекарства от d-елементи от група I
2. Лекарства от d-елементи от група II
3. Лекарства от d-елементи от група VIII
4. f-елемент лекарства

Радиофармацевтици
Хомеопатични лекарства
ХИМИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ ОРГАНИЧНА ПРИРОДА
Лекарствени продукти от органична природа и особености на техния анализ

1. Класификация
2. Анализ

Ациклични лекарства

1. алкохоли
2. Алдехиди
3. Въглехидрати
4. Етери
5. карбоксилни киселини. Аминокарбоксилни киселини и техните производни

Карбоциклични лекарства

1. Ароматни амино алкохоли
2. Феноли, хинони и техните производни
3. Ароматни киселини, хидрокси киселини и техните производни
4. Ароматни аминокиселини
5. Ароматни ацетаминови производни

Хетероциклични лекарства

1. Фуранови производни
2. Производни на пиразол
3. Имидазолови производни
4. Пиридинови производни
5. Пиримидинови производни
6. Тропанови производни
7. Хинолинови производни
8. Изохинолинови производни
9. Пуринови производни
10. Изоалоксазинови производни

антибиотици

1. Антибиотици с азетидиново ядро ​​(р-лактамиди)
2. Тетрациклинови антибиотици
3. Антибиотици - аминогликозиди
4. Ароматни антибиотици - производни на нитрофенилалкиламини (хлорамфениколова група)
5. Антибиотици макролиди и азалиди

Библиография

ФАРМАЦИЯ (на гръцки φαρμακεία използване на лекарства) е комплекс от науки и практически знания, включващ въпросите на изследването, снабдяването, изследването, съхранението, производството и отпускането на лекарствени и терапевтични и профилактични средства. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ VV Chupak-Belousov е комплекс от научни и практически дисциплини, които изучават проблемите на създаването, безопасността, изследването, съхранението. ТЕХНОЛОГИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ ФАРМАКОГНОЗА Wikipedia ИКОНОМИКА И ОРГАНИЗАЦИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИЯ БИЗНЕС 3

Токсикологичната химия е наука, която изучава методите за изолиране на токсични вещества от различни обекти, както и методите за откриване и количествено определяне на тези вещества. Фармакогнозията е наука, която изучава лечебните растителни суровини и възможността за създаване на нови лекарствени вещества от тях. Технологията на дозираните форми (фармацевтична технология) е област на знанието, която изучава методите за приготвяне на лекарства. Икономиката и организацията на фармацевтичния бизнес е област на знанието, която се занимава с решаването на проблемите на съхранението на лекарства, както и организирането на контролна и аналитична служба. четири

Фармацевтичната химия е наука, която въз основа на общи законихимически науки, изследва методи за получаване, структура, физически и Химични свойствалекарствените вещества, връзката между тяхната химична структура и ефекта върху организма, методите за контрол на качеството и промените, които настъпват по време на съхранение. "Фармацевтична химия" В. Г. Беликов е наука за химичните свойства и трансформации на лекарствените вещества, методите за тяхното разработване и производство, качеството и количествен анализ. Уикипедия 5

Обекти на фармацевтичната химия Лечебни вещества (ЛВ) – (вещества) отделни вещества от растителен, животински, микробен или синтетичен произход, притежаващи фармакологична активност. Веществата са предназначени за получаване на лекарства. Лекарствените продукти (ЛП) са неорганични или органични съединения с фармакологична активност, получени чрез синтез от растителни суровини, минерали, кръв, кръвна плазма, органи, тъкани на човек или животно, както и с помощта на биологични технологии. Лекарствената форма (DF) е състояние, което е удобно за употреба, при което се постига желаният терапевтичен ефект. Лекарствените препарати (ЛП) са дозирани лекарства в определена ЛП, готови за употреба. "Фармацевтична химия" В. Г. Беликов 6

Връзката на фармацевтичната химия с други химически дисциплини ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ Методи за разработване и методи за получаване на лекарства Неорганична химия Осигуряване на качеството на лекарства Свойства на лекарства Органична химия Физическа химия Аналитична химия Биохимия 7

Наименование на лекарства Комисията по международни наименования на СЗО, за да рационализира и (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R) -5 -амино-2-(аминометил) -6 унифициране на наименованията на лекарствата във всички страни по света , е разработил - ((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 международна класификация, базирана на диамино-2 -(( 2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-3 -амино-6, от които (аминометил)-4, 5-дихидрокситетрахидро-2 Н е специфична система за формиране на лекарствена терминология. Принципът на това -пиран- 2-илокси)-6-хидроксициклохексилокси)-4 система INN - INN (Международни непатентни наименования - Международни непатентовани имена хидрокси-2 -(хидроксиметил)тетрахидрофуран) се състои от -3 -илокси)тетрахидро-2 Н-пиран-3, 4 - диол, че груповата му принадлежност е условно дадена в наименованието на лекарството. Това се постига за наименованието по IUPAC чрез включване в името на части от думи, съответстващи на фармакотерапевтичната група, към която принадлежи това лекарство. Членовете на СЗО са задължени да признават имената на веществата, препоръчани от СЗО като INN, и да забраняват регистрацията им като търговски марки или търговски наименования на неомицин. Име на INN 8

Класификация на лекарствата Фармакологична класификация - всички лекарства се разделят на групи в зависимост от въздействието им върху системи, процеси и изпълнителни органи (например сърце, мозък, черва и др.). В съответствие с това лекарствата се групират в групи наркотици, хипнотици и седативи, местни анестетици, аналгетици, диуретици и др. Химична класификация - лекарствата се групират според общата химична структура и химични свойства. В същото време във всяка химична група лекарства може да има вещества с различна физиологична активност. 9

Съвременни проблеми на фармацевтичната химия Създаване и изследване на нови лекарства Въпреки огромния арсенал от лекарства, проблемът с намирането на нови високоефективни лекарства Основните насоки за търсене на нови и модернизиране на съществуващи лекарства остават актуални. Ролята на лекарствата непрекъснато нараства в съвременната медицина, което се дължи на редица причини: Синтез на биорегулатори и метаболити на енергийния и пластичен метаболизъм Редица сериозни заболявания все още не се лекуват с лекарства Идентифициране на потенциални лекарства по време на скрининга на нови химически продукти Дългосрочната употреба на редица лекарства формира толерантни патологии за борба със синтеза, които се нуждаят от нови лекарства с различен механизъм на действие Синтез на съединения с програмируеми свойства (модифицирани процеси в известната серия от лекарства, водят до появата на нови структури на еволюцията на микроорганизмите ресинтез на естествени фитосубстанции, заболявания, за лечение на компютърно търсене на биологично активни вещества), които се нуждаят от ефективни лекарства Някои от използваните лекарства причиняват странични ефекти, който има стереоселективен синтез на еутомери (енантиомер на хирално лекарство, поради което е необходима фармакологична активност) и най-активните конформации за създаване на по-безопасни лекарства от социално значими лекарства 10

Съвременни проблеми на фармацевтичната химия Разработване на методи за фармацевтичен и биофармацевтичен анализ Обещаващи области на търсене в тази област Само Решението на този важен проблем е възможно въз основа на фундаментални теоретични изследвания на физичните и химичните свойства на лекарствата Работа за подобряване на точността на анализ, неговата специфичност, чувствителност и с широкото използване на съвременни химични и физични и химични методи. бързина, както и автоматизация на отделни етапи или на целия анализ.Използването на тези методи трябва да обхваща целия процес от създаването на нови лекарства до контрола на качеството и да повишава рентабилността на методите за анализ.Намаляване на трудоемкостта на крайния производствен продукт. Необходимо е също така да се разработи нова и усъвършенствана нормативна документация за лекарствата и лекарствените продукти.Перспективно е да се развие качеството и да се осигури анализ на групите лекарства, отразяващи изискванията за техните унифицирани методи за стандартизация. обединени от родството на химическата структура въз основа на използването на физикохимични методи 11

Суровинна база на фармацевтичната химия Растителни суровини (листа, цветя, семена, плодове, кора, корени на растения) и продукти от тяхната преработка (мазни и етерични масла, сокове, смоли, смоли); Животински суровини (органи, тъкани, жлези от заклани говеда); Изкопаеми органични суровини (нефт и продукти от неговата дестилация, продукти от дестилация на въглища; продукти от основен и фин органичен синтез); Неорганични минерали (минерални скали и продукти от тяхната обработка от химическата промишленост и металургията); 12

История на фармацевтичната химия Появата на фармацията се губи в дълбините на примитивната епоха. Първобитният човек е бил напълно зависим от външния свят. Търсейки облекчение от болести и страдания, той използва различни средстваот околната среда, първите от които се появяват през периода на събиране и са от растителен произход: беладона, мак, тютюн, пелин, кокошка. С развитието на селското стопанство, опитомяването на животните и преминаването към скотовъдство са открити нови растения с лечебни свойства: чемерика, жълтурчета и много други. Производството на инструменти и битови предмети от местни метали, развитието на керамиката доведе до производството на съдове, които направиха възможно приготвянето на лечебни отвари. През този период в лечебната практика са въведени лекарства от минерален произход, от които са се научили да извличат скали, петрол, въглища. 13

История на фармацевтичната химия С появата на писмеността се появяват първите медицински текстове, съдържащи описания на лекарства, методи за тяхното приготвяне и употреба. Понастоящем са известни повече от 10 древноегипетски папируса, по един или друг начин посветени на медицината. Най-известният от тях е папирусът на Еберс („Книгата за приготвяне на лекарства за всички части на тялото“). Това е най-големият папирус и датира от 1550 г. пр.н.е. д. и съдържа около 900 рецепти за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт, белите дробове, очите, ушите, зъбите, ставите. четиринадесет

История на фармацевтичната химия Теофраст – Бащата на ботаниката Теофраст (около 300 г. пр.н.е.), един от най-великите ранни гръцки философи и натуралисти, често е наричан „бащата на ботаниката“. Неговите наблюдения и писания относно лечебните качества и свойства на билките са изключително точни, дори в светлината на съвременните познания. В ръцете си държи клон от беладона. петнадесет

История на фармацевтичната химия Диоскорид В еволюцията на всички успешни и устойчиви системизнание, идва момент, когато множеството наблюдения и интензивните изследвания преодоляват нивото на занаята или професията и придобиват статут на наука. Диоскорид (I в. сл. Хр.) оказва силно влияние върху този преход във фармацията. Той внимателно описа правилата за събиране на лекарства, тяхното съхранение и употреба. През Ренесанса учените отново се обръщат към неговите текстове. 16

История на фармацевтичната химия През Средновековието в западната цивилизация останките от знания за фармацията и медицината са били съхранявани в манастирите. Монасите събирали билки в околностите на манастирите и ги пренасяли в собствените си билкови градини. Те се занимаваха с приготвянето на лекарства за болни и ранени. Много ръкописи са запазени в препечатване или превод в манастирските библиотеки. Такива градини все още могат да бъдат намерени в манастири в много страни. 17

История на фармацевтичната химия Авицена (Ибн Сина) 980 - 1037 Най-видният представител на философите от арабския период. Има значителен принос за фармацията и медицината. Фармацевтичните учения на Авицена се приемат като авторитетни на Запад до 17 век. Трактатът "Канон на медицината" е енциклопедичен труд, в който са осмислени и преработени предписанията на древните лекари в съответствие с постиженията на арабската медицина. В "Канона" Ибн Сина предполага, че болестите могат да бъдат причинени от някои малки същества. Той е първият, който обръща внимание на заразния характер на едрата шарка, прави разлика между холера и чума, описва проказата, отделяйки я от другите болести, и изследва редица други заболявания. Ибн Сина също премахва вниманието от описанието на лекарствените суровини, лекарствата, методите за тяхното производство и употреба. осемнадесет

История на фармацевтичната химия Периодът на ятрохимията (XVI-XVII в.) Основател на ятрохимията е немският лекар и алхимик Филип Ауреол Теофраст Бомбаст фон Хохенхайм (1493-1541), останал в историята под псевдонима Парацелз, споделял древногръцкия учение за четирите елемента на елементите. Медицината на Парацелз се основава на теорията за живака и сярата. Той учеше, че живите организми се състоят от същия живак, сяра, соли и редица други вещества, които образуват всички други природни тела; когато човек е здрав, тези вещества са в баланс помежду си; заболяване означава преобладаването или, обратно, липсата на един от тях. За да възстанови баланса, Парацелз използва в медицинската практика много лекарстваминерален произход - съединения на арсен, антимон, олово, живак и др. - в допълнение към традиционните билкови препарати. Парацелз твърди, че задачата на алхимията е производството на лекарства: „Химията е един от стълбовете, на които медицинската наука трябва да разчита. Задачата на химията изобщо не е да прави злато и сребро, а да приготвя лекарства. 19

История на фармацевтичната химия Периодът на раждането на първите химически теории (XVII-XIX век) c. н. 17 век – флогистонова теория (I. Becher, G. Stahl) c. н. 18 век - опровергаване на теорията за флогистона. Кислородна теория (М. В. Ломоносов, А. Лавоазие) 1804 г. - Немският фармаколог Фридрих Сертурнер изолира първия алкалоид (морфин) от опиум през 1818-1820 г. – Pelletier и Caventon изолират стрихнин, бруцин, разработват методи за разделяне на хинин и цинхонин, изолирани от кората на цинхона XIX – Създават се американски и европейски фармацевтични асоциации 20

История на фармацевтичната химия Един от най-успешните изследователи в разработването на нови химични съединения, специално предназначени за борба с патогените, е френският фармацевт Ернест Форунио (1872 -1949 г. В ранната си работа той предлага използването на съединения на бисмут и арсен за лечение на на сифилис.Неговите изследвания "проправиха пътя" за сулфонамидни съединения и химикали с антихистаминови свойства.През 1894 г. Behring и Roux обявиха ефективността на антитела срещу дифтерия.Фармацевтичните учени в Европа и Съединените щати веднага започнаха да пускат новото откритие в производство .Серумът стана достъпен през 1895 г. (!) и животът на хиляди деца беше спасен. Ваксинирането на коне с дифтерия беше първата стъпка на много в производството на антидоти. Разработването на полиомиелитна ваксина през 1955 г. беше своеобразна кулминация в тази област.21

История на фармацевтичната химия Съвременният период Втората четвърт на 20 век бележи разцвета на ерата на антибиотиците. Пеницилинът е първият антибиотик, изолиран през 1928 г. от Александър Флеминг от щам на гъбата Penicillium notatum. През 1940-1941 г. H. W. Flory (бактериолог), E. Cheyne (биохимик) и N. W. Heatley (биохимик) работят върху изолирането и промишленото производство на пеницилин и го използват за първи път за лечение на бактериални инфекции. През 1945 г. Флеминг, Флори и Чейн са наградени Нобелова наградапо физиология или медицина "за откриването на пеницилина и неговите лечебни ефекти в различни инфекциозни заболявания» . Използвайки най-новите технически постижения във всеки от клоновете на науката, фармацевтичната химия разработва и произвежда най-новите и най-добрите лекарства. Днес фармацевтичното производство използва методи и висококвалифициран персонал от всеки клон на науката, за да направи това. 22

Литература "Фармацевтична химия", изд. В. Г. Беликова „Фармацевтична химия. Курс лекции, изд. В. В. Чупак-Белоусова "Основи на медицинската химия" В. Г. Граник "Синтез на основни лекарства" Р. С. Вартанян "Медицинска химия" В. Д. Орлов, В. В. Липсън, В. В. Иванов " Лекарства "М. Д. Машковски https: //vk. com/nspu_pc 23

Информация за специалността

Катедра „Органична химия” на Химико-технологичния факултет обучава студенти по специалност 04.05.01 „Фундаментална и приложна химия”, специализации „Органична химия” и „Фармацевтична химия”. Съставът на катедрата - висококвалифицирани преподаватели и изследователи: 5 доктори на науките и 12 кандидати на химическите науки.

Професионална дейност на завършилите

Завършилите се подготвят за следните видове професионални дейности: изследователска, научно-производствена, преподавателска, проектантска и организационно-управленска. Специалист-химик по специалността „Фундаментална и приложна химия“ ще бъде готов да решава следните професионални задачи: планиране и настройка на работата, която включва изучаване на състава, структурата и свойствата на веществата и химичните процеси, създаване и разработване на нови перспективни материали и химически технологии, решаването на фундаментални и приложни проблеми в областта на химията и химичните технологии; изготвяне на доклад и научни публикации; научна и педагогическа дейност в университет, в средно специално учебно заведение, в средно училище. Успешните студенти, занимаващи се с научна работа, могат да вземат стаж, да участват в научни конференции, олимпиади и състезания от различни нива, както и представяне на резултатите от научната работа за публикуване на руски и чуждестранен език научни списания. На разположение на студентите са оборудвани със съвременна техника химически лаборатории и компютърен клас с необходимата литература и достъп до пълнотекстови електронни бази данни.

Специалистите ще:

• овладяват умения за химичен експеримент, основни синтетични и аналитични методи за получаване и изследване на химикали и реакции;
• представя основните химични, физични и технически аспекти на химическото промишлено производство, като се вземат предвид разходите за суровини и енергия;
• притежават умения за работа на съвременна учебна и научна апаратура при провеждане на химични експерименти;
• имат опит в работата на серийно оборудване, използвано в аналитични и физико-химични изследвания (газо-течна хроматография, инфрачервена и ултравиолетова спектроскопия);
• владеят методите за регистриране и обработка на резултатите от химични експерименти.
• Притежава умения за планиране, поставяне и провеждане на химични експерименти в областта на финия органичен синтез за получаване на вещества с желани полезни свойства

Студентите придобиват знания в областта на основите на неорганичната химия, органичната химия, физичната и колоидна химия, аналитична химия, планиране на органичен синтез, химия на алициклични и рамкови съединения, катализа в органичния синтез, химия на елементоорганичните съединения, фармацевтична химия, съвременна методи за анализи контрол на качеството на лекарствата, основи на медицинската химия, основи на технологията на фармацевтичните продукти, основи на фармацевтичния анализ. В хода на практическите занятия студентите придобиват умения за работа в съвременна химическа лаборатория, усвояват методи за получаване и анализ на нови съединения. Студентите имат умения за работа на газо-течен хроматограф, инфрачервен спектрофотометър, ултравиолетов спектрофотометър. Учениците преминават задълбочено проучване чужд език(в рамките на 3 години).

В процеса на обучение студентите овладяват методите за работа на аналитичната апаратура на катедрата по органична химия:

Хроматомасспектрометър Finnigan Trace DSQ

NMR спектрометър JEOL JNM ECX-400 (400 MHz)

HPLC/MS с времепролетен масспектрометър с висока разделителна способност с ESI и DART йонизационен източник, с диодна матрица и флуориметрични детектори

Система за препаративна флаш хроматография Reveleris X2 с UV и ELSD детектори

Shimadzu IR Affinity-1 FT-IR спектрометър

Течен хроматограф на Waters с UV и рефрактометрични детектори

TA Instruments DSC-Q20 диференциален сканиращ калориметър

Автоматичен C,H,N,S анализатор EuroVector EA-3000

Сканиращ спектрофлуориметър Varian Cary Eclipse

Автоматичен поляриметър AUTOPOL V PLUS

Автоматичен показалец за топене OptiMelt

Високопроизводителна изчислителна станция

Процесът на обучение предвижда запознаване и химико-технологични практики в лабораториите на предприятията:

• ЗАО "Всеруски изследователски институт по органичен синтез на НК";
• АО "Научно-изследователски институт за нефтопреработка на Средна Волга" НК Роснефт;
• ЗАО "ТАРКЕТТ";
• Самарска ТЕЦ;
• OAO Syzransky Refinery Rosneft Oil Company;
• АД "Гипровостокнефт";
• OJSC Завод за авиационни лагери;
• ООО Новокуйбишевски завод за масла и добавки, петролна компания Роснефт;
• ЗАО "Нефтехимия"
• ООО "Пранафарм"
• ООО "Озон"
• АД Електрощит
• FSUE GNPRKTS
• ЦСКБ-Прогрес
• ОАО "Балтика"
• PJSC SIBUR Holding, Толиати

Успешните студенти, занимаващи се с научна работа, могат да преминат стажове, да участват в научни конференции, олимпиади и състезания от различни нива, както и да представят резултатите от научната си работа за публикуване в руски и чуждестранни научни списания. Специалисти, преминали обучение по специалността "Фундаментална и приложна химия", са търсени в лабораториите на държавата научни центровеи частни компании, в изследователски и аналитични лаборатории от различни индустрии (химическа, хранителна, металургична, фармацевтична, нефтохимическа и газова промишленост), в криминалистични лаборатории; в митническите лаборатории; диагностични центрове; санитарно-епидемиологични станции; организации за контрол на околната среда; центрове за сертифициране и изпитване; предприятия химическа индустрия, черна и цветна металургия; в образователни институциивтори професионално образование; отдели за защита на труда и промишлена санитария; метеорологични станции.

Квалификация „Химик. Учител по химия“ със специалност „Органична химия“ или „Фармацевтична химия“. Записване до USE резултати: химия, математика и руски език. Продължителност на обучението: 5 години (редовно). Възможен прием в аспирантура.

. активност, физическа и хим. Saint-va, както и методи за анализ на качествата и количествата. Основен проблеми на фармацевтичната химия : получаване по биологичен път активен в-ви техните изследвания; идентифициране на модели между структурата и биол. дейността на хим. съедин.; подобряване на оценката на качеството на lek. Включете се, за да осигурите тяхната максимална, терапевтична. ефективност и безопасност; изследване и разработване на методи за анализ на лек. в-в в биол. обекти за токсикология. и eco-go-pharmaceutical. наблюдение.

Е фармацевтичната химия е тясно свързана със спец. дисциплини, като технология лек. форми, фармакогнозия (изучава лек. суровини расте и животински произход), организация и икономика на фармацията и е включена в комплекса от дисциплини, които формират основните фармацевтични. образование.

Използването на хим. B-B като лек. Сватбата вече е била извършена в античната и средновековната медицина (Хипократ, Гален, Авицена). Възникването на фармацевтичната химия обикновено се свързва с името на Парацелз (той допринася за въвеждането на химични препарати в медицината) и последвалите открития за терапевтичния ефект на МЗ. хим. конн. и елементи (К. Шееле, Л. Вокелен, Б. Куртоа), както и с трудовете на М. В. Ломоносов и неговата школа върху методите за получаване и методите за изследване на качеството на лек. Ср. Формирането на фармацевтичната химия като наука се приписва на 2-ри етаж. 19 век Важните периоди в развитието на фармацевтичната химия включват 90-те години. 19 век (получаване на аспирин, фенацетин, барбитурати), 1935-37 (използване на сулфонамиди), 1940-42 (откриване на пеницилин), 1950 (психотропни лекарства от фенотиазиновата група), 1955-60 (полусинтетични пеницилини и по-късно цефалоспорини). ), 1958 г. (b-блокери) и 80-те години. (антибактериални лекарства от групата на флуорохинолоните).

Предпоставки за търсенето на лек. Ср-ва обикновено служат като данни за биол. активност в-ва, сходството на неговата структура с биогенни физиологично активни вещества (например разпад. Метаболити, хормони). Понякога лек. Wed-va може да се получи чрез модифициране на биогенни Comm. (напр. животински стероидни хормони) или поради изследване на, чужди на човешкото тяло (напр. производни на фенотиазин и бензодиазепин).

Синтетичен в-ва получават по орг. синтез или прилагат методи на микробиологичен синтез с помощта на постиженията на генното инженерство.

Методите за изследване на съдържанието на lek са важни във фармацевтичната химия. в-ва в препарата, неговата чистота и други фактори, залегнали в качествените показатели. Анализ на лек. Ср, или фармацевтични. анализ, има за цел да идентифицира и количествено определи DOS. съставка(и) в лекарство. Фармацевтични фармакологичен анализ. действието на лекарството (назначаване, дозировка, начин на приложение) предвижда определяне на примеси, спомагателни. и свързани в-вв лек. форми. Лек. Ср-ва оценява комплексно, по всички показатели. Следователно изразът "фармакопейно качество" означава годността на лекарството за употреба в медицината.

Съответствие lek. Необходимото ниво на качество се установява с помощта на стандартни методи за анализ, обикновено посочени във фармакопеята. За идентифициране на лек. в-в заедно с група хим. р-циите използват ЯМР и ИЧ спектроскопия. За анализ на многокомпонентни лек. формиобикновено се използва тънкослойна хроматография. Тестовете за чистота са предназначени да потвърдят отсъствието (в рамките на използвания метод) на отделни примеси и в някои случаи да оценят тяхното съдържание. За тази цел се използва хроматография. методи, често комбинирани с оптични.

Фармакокинетика. характеристики на лек. avg (ефектът на лекарството и неговото разпределение в тялото във времето) са изключително важна и задължителна информация, която гарантира рационалното и ефективно използване на лекарствата, ви позволява да разширите знанията относно

1. Въведение

1.1. Предмет и съдържание на фармацевтичната химия ............................................ . ...... ................ 3

2.1. Съвременни въпросии перспективите за развитие на фармацевтичната химия .................................. ................ .......... ........................ ..... .......... .................. .............. ............ четири

2.2. Характеристики на LS. Методи за получаването им ................................................. ........................5

2.3. Специфични показатели за качеството на течни, твърди, меки и асептично произведени лекарства ................................ ........... .. ............................. ........ .........6

2.4. Добротата L.S. Критерии за добро качество на HP ............................................. ... 8

2.5. Стандартизация L.S. Наредби ............................................ ......... . .............. десет

2.6. Причини за некачествени лекарства ............................................. ................. ........... .................... единадесет

2.7. LS стабилност. Срокове на годност. Условия за съхранение.............. .............................. .... ...12

3.1. Заключение..................................................... .................................. ................... . .......... .............четиринадесет

Библиография................................. .................. . ............................................ ..... ... ..................петнадесет

1. Въведение

1. Предмет и съдържание на фармацевтичната химия

Фармацевтичната химия е наука, която изучава методите за получаване, структурата, физичните и химичните свойства на лекарствените вещества, връзката между тяхната химична структура и ефектите върху организма, методите за контрол на качеството на лекарствата и промените, които настъпват при тяхното уравняване.

Методи за изследване на лекарствени вещества:

Това са диалектически тясно свързани процеси, които взаимно се допълват. Анализът и синтезът са мощни средства за разбиране на съществуващи явления, срещащи се в природата. Без анализ няма синтез.

За познаването на фармацевтичната химия са необходими познания по физика, математика и физио-биологични дисциплини. Необходими са и сериозни познания по философия, т.к Фармацевтичната химия, подобно на други химични науки, се занимава с изучаването на химичната форма на движението на материята.

Връзка на фармацевтичната химия с други науки:

Фармацевтичната химия заема едно от водещите места сред другите специални дисциплини: фармакология, технология за производство на лекарства, токсикологична химия, организация на икономиката на фармацията и други фармацевтични науки и е вид връзка между тях.

Фармакогнозията е наука, която изучава лекарствени, растителни материали. Той създава основата за създаване на нови лекарства от растителни лекарствени суровини.

Фармакологията е наука, която изучава създаването на нови лекарствени вещества от лекарства въз основа на методите на фармацевтичната химия (ФХ).

В областта на изучаването на връзката между структурата на молекулите на лекарствените вещества и тяхното въздействие върху човешкото тяло PC също е тясно свързан с фармакологията.

Токсикологичната химия се основава на използването на същите методи на изследване като PC.

Технология на лекарствата - изучава методите за приготвяне на лекарства, които са обект на разработване на методи за фармацевтичен анализ, основани на изследването на физичните и химичните съставки, включени в лекарствата, както и развитието на условията за тяхното съхранение при изучаване на протичащите процеси в произвежданите лекарства, установява техния срок на годност и др.

При изучаването на въпросите за отпускане и съхранение на лекарства, както и организацията на контролно-аналитичното обслужване, PH е тясно свързана с организацията и икономиката на фармацията.

Компютърът заема междинна позиция между комплекса от биомедицински и химични науки, обектът на употреба на наркотици е тялото на болен човек.

Изследването на процесите, протичащи в тялото на пациентите и тяхното лечение се извършва от специалисти, работещи в областта на клиничните медицински науки (лекари)

Фармацевтите се занимават с изучаване на лекарства, техния анализ и синтез.

II основна част

2.1. Съвременни проблеми и перспективи за развитие на фармацевтичната химия

В наше време остава въпросът за действителното създаване и изследване на нови лекарства, въпреки факта, че имаме огромен запас от налични лекарства, както и проблемът с намирането на нови високоефективни лекарства.

Основните проблеми на фармацевтичната химия са:

Създаване и изследване на нови лекарства;

Разработване и изследване на нови лекарства;

Създаване на по-безопасни лекарства във връзка със страничните им ефекти;

Продължителна употреба на лекарства;

Еволюцията на микроорганизмите води до появата на нови заболявания, чието лечение изисква ефективни лекарства;

Въпреки огромния арсенал от налични лекарства, проблемът с изучаването на нови, по-ефективни лекарства остава актуален. Това се дължи на липсата или недостатъчната ефикасност при лечението на определени заболявания, наличието на странични ефекти, ограничения срок на годност на лекарствата или техните лекарствени форми.

Понякога е просто необходима системна актуализация на някои фармакотерапевтични групи лекарства:

антибиотици

Сулфонамиди, тъй като микроорганизмите, причинени от заболяването, се адаптират към лекарства, намалявайки тяхната терапевтична активност.

Обещаващо е създаването на нови лекарства както с помощта на химичен или микробиологичен синтез, така и чрез изолиране на биологично активни вещества и растителни и минерални суровини.

Следователно съвременната номенклатура на лекарствата в различни фармакотерапевтични групи изисква по-нататъшно разширяване. Създадените нови лекарства са обещаващи само ако превъзхождат съществуващите по отношение на тяхната ефективност и безопасност и отговарят на световните изисквания по отношение на качеството. При решаването на този проблем важна роля принадлежи на специалистите в областта на фармацевтичната химия, което отразява социалното и медицинското значение на тази наука.

2.2. Характеристики на LS. Методи за получаването им.

1.1 Характеристики на лекарствените продукти.

Системите за класификация на лекарствата се използват за описване на номенклатурата на лекарствата в дадена страна или регион и осигуряват основата за национално и международно сравнение на данни за потреблението на лекарства, които трябва да бъдат събрани и обобщени по единен начин. Осигуряването на достъп до информация за употребата на лекарства е необходимо за извършване на одит на структурата на потреблението им, установяване на пропуски в употребата им, иницииране на образователни и други дейности, както и наблюдение на крайните резултати от тези дейности.

Лекарствата са групирани според следните принципи:

1. Терапевтична употреба. Например лекарства за лечение на тумори, понижаване на кръвното налягане, антимикробни средства.

2. Фармакологично действие, т.е. причинен ефект (вазодилататори - разширяващи съдовете, спазмолитици - премахване на вазоспазма, аналгетици - намаляване на дразненето на болката).

3. Химическа структура. Групи лекарства, които са подобни по структура. Това са всички салицилати, производни на ацетилсалициловата киселина – аспирин, салициламид, метилсалицилат и др.

4. Нозологичен принцип. Редица различни лекарства, използвани за лечение на точно дефинирано заболяване (например лекарства за лечение на инфаркт на миокарда, бронхиална астмаи т.н.

2.1 Методи за получаването им.

1. Синтетични - лекарствени вещества, получени чрез целенасочени химични реакции. (аналгин, новокаин).

2. Полусинтетични - получени чрез обработка на естествени суровини:

Масло (парафин, вазелин)

Въглища (фенол, бензен)

дърво (катран)

3. Лекарствата, получени чрез дестилация на лечебни растения, са тинктури, екстракти, витамини, алкалоиди, гликозиди.

4. Неорганичните лекарства са суровини от естествени източници: NaCl - получен от естествени езера, морета, CaCl - получен от креда или мрамор

5. Лекарства от животински произход - получени при обработката на органи и тъкани на здрави животни от говеда (адреналин, инсулин, стъкловидно тяло)

6. Лекарства с микробиологичен произход - изолирани микроорганизми (пеницилини, цефалоспорини) се използват за получаване на антибиотици. Голямо значение се придава на синтеза на LP въз основа на изследването на метаболитни продукти.

Метаболизмът е трансформация на вещества, въведени в тялото в процеса на метаболизма, извършван под въздействието на различни ензими на тялото и химични връзки. Изследването на метаболизма на лекарствата показа, че някои лекарства имат способността да се превръщат в човешкото тяло в по-активни вещества (наркотични аналгетици, кодеин и полусинтетичен хероин), метаболизирани в морфин, тоест естествен алкалоид на опиума.

2.3. Специфични показатели за качество на течни, твърди, меки и асептично произведени лекарства.

Течните лекарства, произведени в аптеките и произведени от фармацевтични компании, включват:

1. Решения, вкл. истински разтвори, колоидни разтвори, разтвори на съединения с високо молекулно тегло и от IUD с неограничено и ограничено набъбване (съединения с високо молекулно тегло).
2. емулсии
3. Настойки и отвари
4. Капки за вътрешно и външно приложение.
5. Линименти (течни мехлеми)

В по-голямата част от течните лекарства от фабрично и аптечно производство дисперсионната среда е пречистена вода. Понякога висококачествени мастни масла: слънчоглед, праскова, маслини.

В лекарствата за външна употреба се използват и други течни среди: етилов алкохол, глицерин, хлороформ, диетилов етер, вазелиново масло. GF 11-то издание дава общи статии за:

1. Капки за очи
2. Инжекционен LF
3. Настойки и отвари
4. Суспензии
5. емулсии
6. сиропи
7. екстракти

които регулират качеството на фабричните и аптечните продукти.

OFS задължителен за производителите.

За тази обширна група лекарства са важни качествени показатели като еднородност, липса на чужди механични примеси, прозрачност, за истински разтвори, съответствие с изискванията за цвят, вкус, мирис и ND.

В някои случаи лабораториите определят плътността и вискозитета на различни видове разтвори. Един от основните показатели за качеството на истинските разтвори е индексът на пречупване, който може да се използва за определяне на автентичността и чистотата на лекарството и неговото количествено съдържание.

Праховете се считат за твърди лекарства. GF 11 включва чл. "Прахове", което дава описание на този тип LF. Праховете са предназначени за вътрешна и външна употреба. Те се състоят от едно или повече натрошени вещества и имат свойството течливост. Праховете трябва да са еднородни, когато се гледат с просто око.

Супозитории (твърди лекарства) - GF 11 ги характеризира като твърди при стайна температура и топящи се дозирани лекарства при телесна температура. Супозиториите се използват за въвеждане в телесни кухини, трябва да имат хомогенна маса, без примеси и да имат твърдост за лесна употреба.

Общата статия супозитории в GF 11, в допълнение към горните показатели за качество, дава и редица други показатели, които се определят в контролни и аналитични лаборатории, к.п. времето на пълна деформация на супозиториите.

Таблетките са твърди лекарства от фабрично производство.

Меките лекарства включват мехлеми. GF 11 ги подразделя на: мехлеми, пасти, кремове, линименти. Основното изискване за мехлеми: еднородност.

Очни мазила за б стерилни. Всички видове фабрични и аптечни продукти трябва да се произвеждат при условия, предотвратяващи микробно замърсяване на лекарствата. Това важи особено за инжекционни разтвори, капки за очи, прахове за открити рани и други лекарствени форми, които се произвеждат и произвеждат при най-строги асептични условия, така че възможно най-малко организми да попаднат в произведения медикамент. Изпълнението на това условие се проверява чрез микробиологичен контрол. Фармацевтичните предприятия са оборудвани със специални производствени съоръжения (цехове), в които се произвеждат стерилни лекарства, а в аптеките - в асептична единица, т.е. набор от помещения, където стриктно се спазват асептични условия. Блокът включва: миялна, дестилационна, стерилизационна, помощна и редица други помещения. Комплект от помещения.