אני רוצה להפסיק ריגווידון מהן ההשלכות. מה לעשות אם אתה מתגעגע לטבליות Rigevidon? האם אני צריך לעשות הפסקות ארוכות בזמן נטילת ריגבידון
טבליות המסומנות "10" בצד אחד: 3 אריזות של 21 טבליות
1 לשונית - levonorgestrel 150 מק"ג; אתיניל אסטרדיול 30 מק"ג השפעה פרמקולוגית
אמצעי מניעה אוראליים הורמונליים. מורכב מ-2 מרכיבים - פרוגסטוגן (לבונורגסטרל) ואסטרוגן (אתיניל אסטרדיול). מעכב את הביוץ, מונע הריון לא רצוי. פרמקוקינטיקה
זמן מחצית החיים הוא 2-7 שעות.
התרופה מסוגלת לחדור לחלב אם. אינדיקציות
- מניעת הריון;
- דיסמנוריאה;
- הפרעות תפקודיות מחזור חודשי.
- עם מטרת מניעה, יש להתחיל עם ריגבידון ביום הראשון של הווסת. קח טבליה אחת בו-זמנית למשך 21 יום, ולאחר מכן הפסקה של 7 ימים, במהלכה מתרחש דימום וסת. ביום ה-8 יש צורך להתחיל ליטול את הטבליות מהאריזה הבאה (גם אם הדימום עדיין לא פסק). כדי להקל על הקבלה, המספר והחץ מצוינים על האריזה.
- קורסים של נטילת התרופה מתבצעים לאורך זמן, במהלך פרק זמן זה, תוך כדי מניעת הריון. במקרה של שימוש קבוע בתרופה, השפעת אמצעי המניעה נשמרת למשך ההפסקה של 7 ימים במתן.
- כאשר עוברים ל-Rigevidon לאחר אמצעי מניעה אוראלי אחר, נעשה שימוש בתכנית דומה.
- לאחר הלידה ניתן לרשום את התרופה לנשים שאינן מניקות לאחר 21 יום, ממשיכים להניק, ניתן לרשום את התרופה החל מהחודש ה-6.
- לאחר הפלה, מומלץ להתחיל בנטילת התרופה מיד או ביום השני לאחר הניתוח.
- אם עברו יותר מ-36 שעות בין נטילת הגלולות - זה נחשב גלולה שהוחמצה, מהימנות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת. אם טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון או השני של המחזור, יש צורך לקחת 2 טבליות למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה הרגילה. אם פספסת שתי טבליות ברציפות בשבוע הראשון או השני של המחזור, עליך ליטול 2 טבליות ביומיים הבאים, ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה באמצעות אמצעי מניעה נוספים עד סוף המחזור.
- כאשר מדלגים על טבליה בשבוע השלישי של המחזור, בנוסף לאמצעים המפורטים, לא מתבצעת הפסקה של 7 ימים.
- חשוב לזכור כי בשל מינון המינימום של אסטרוגן, הסיכון לביוץ ו/או תַצְפִּיתכאשר אתה מתגעגע לגלולה.
למטרות רפואיות, התרופה ניתנת במינון פרטני.
תופעות לוואי מתרחשות לעתים רחוקות מאוד. ייתכנו בחילות, הקאות, כאבי ראש, מתח בבלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף ובחשק המיני, מצב רוח מדוכא, ובמקרים מסוימים אי נוחות בעת הרכבת עדשות מגע. עם זאת, תופעות אלו לרוב זמניות ונעלמות מעצמן לאחר 2- 3 חודשים של שימוש קבוע. עם צריכה ארוכה יותר, כתמי פיגמנט על העור יכולים להופיע לעתים רחוקות מאוד. לעתים רחוקות מאוד, עלייה בלחץ הדם, פקקת ותרומבואמבוליזם של לוקליזציה שונות, מחלות כיס המרה, צהבת, פריחות בעור, נשירת שיער, שינויים בהפרשת הנרתיק, מיקוזה בנרתיק, עייפות, שלשולים.
ההסתברות לביטוי של אלה תופעות לוואיעולה בעת נטילת תרופות הורמונליות ללא התייעצות עם מומחה. הסיכון לתופעות לוואי עם בחירה נכונהתרופות מינימליות. התוויות נגד
תופעות לוואי מתרחשות לעתים רחוקות מאוד. ייתכנו בחילות, הקאות, כאבי ראש, מתח בשד, שינויים במשקל הגוף ובחשק המיני, מצב רוח מדוכא, ובמקרים מסוימים אי נוחות בעת הרכבת עדשות מגע. עם זאת, תופעות אלו הן לרוב זמניות ונעלמות מעצמן לאחר 2-3 חודשים של שימוש רצוף. עם צריכה ארוכה יותר, כתמי פיגמנט על העור יכולים להופיע לעתים רחוקות מאוד. לעתים רחוקות מאוד, עלייה בלחץ הדם, פקקת ותרומבואמבוליזם של לוקליזציה שונות, מחלות כיס המרה, צהבת, פריחות בעור, נשירת שיער, שינויים בהפרשת הנרתיק, מיקוזה בנרתיק, עייפות, שלשולים. הוראות מיוחדות
- לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לערוך בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית (בעיקר מדידת לחץ דם, קביעת רמות הסוכר בדם, בדיקת תפקודי כבד, בדיקת בלוטות החלב, ניתוח ציטולוגי של כתם צוואר הרחם) כדי למנוע סיכונים - מחלות הקשורות והריון.
- נשים עם היסטוריה משפחתית של מחלה תרומבואמבולית גיל צעיראו הפרעות דימום, השימוש בריגבידון אינו מומלץ.
- נדרש טיפול מיוחד אם יש סוכרת, מחלת לב של אטיולוגיה לא איסכמית, יתר לחץ דם, תפקוד כליות לקוי, thrombophlebitis, otosclerosis, טרשת נפוצה, אפילפסיה, chorea minor, פורפיריה לסירוגין, טטניה סמויה, אסטמה של הסימפונות.
- בזמן נטילת התרופה, נדרשת השגחה רפואית לפחות כל 6 חודשים.
- לאחר דלקת כבד ויראלית, השימוש באמצעי מניעה אוראלי מותר לא לפני 6 חודשים, בכפוף לנורמליזציה של תפקודי הכבד.
- על רקע שימוש ממושך (יותר מ-8 שנים) בהורמוני מין, נצפו גידולי כבד ממאירים שפירים, לעיתים נדירות ביותר. עם הופעת כאב חד בבטן העליונה, הפטומגליה וסימנים של דימום תוך בטני, עלול להיות חשד לגידול בכבד. במקרה זה, יש להפסיק את השימוש בתרופה עד לבירור הסיבה.
- במקרה של הפרות של תפקודי הכבד במהלך מתן התרופה, יש צורך לעקוב אחר מצבו של המטפל כל 2-3 חודשים.
- בהיעדר דימום וסת, המשך השימוש מותר רק לאחר הוצאת ההריון.
- עם הופעת דימום בין וסתי, במיוחד ב-2-3 החודשים הראשונים, יש להמשיך ליטול ריגבידון, שכן ברוב המקרים דימומים אלו מפסיקים באופן ספונטני. אם דימום בין וסתי אינו נעלם או חוזר, נדרשת בדיקה רפואית כדי להוציא את הפתולוגיה של האיברים הפנימיים.
- במקרה של הקאות או שלשולים יש להמשיך את הטבליות, אך מומלץ להשתמש באמצעי מניעה מכני נוסף.
- בנשים הנוטלות תכשירי מניעה אוראליים המכילים אסטרוגנים, הסבירות לפתח תרומבואמבוליזם של לוקליזציות שונות עשויה לעלות. סיכון זה עולה עם הגיל, בעיקר אצל מעשנים. בהקשר זה, לנשים מעל גיל 30 הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה מומלץ להפסיק לחלוטין לעשן.
- אם אישה מתכננת הריון, יש להפסיק את התרופה לפחות שלושה חודשים לפני מועד ההתעברות הצפוי.
- במקרה של כאב ראש דמוי מיגרנה, חריג חריג שהופיע בפעם הראשונה או מחמיר, עם ליקוי ראייה חריף, עם חשד לפקקת או לאוטם מוחי;
- עם עלייה חדה בלחץ הדם, עם התפתחות של צהבת או הפטיטיס ללא צהבת, עם התרחשות של גירוד כללי, עם התרחשות או עלייה בהתקפים אפילפטיים;
- עם ניתוח מתוכנן (6 שבועות לפני הניתוח), עם immobilization ממושך (לדוגמה, לאחר פציעות).
נטילת אמצעי מניעה דרך הפה לפני ההריון אינה מעלה את הסיכון למומים עובריים שונים. שימוש לא מכוון באמצעי מניעה הורמונליים ב דייטים מוקדמיםלהריון אין השפעה טרטוגני או מוטגני, אינו משפיע על מין העובר. יחד עם זאת, יש לזכור כי על פי סיווג ה-FDA, אסטרוגנים וגסטגנים מסווגים כקטגוריה X לפי מידת הסיכון במהלך ההריון. הסיכון האפשרי הכרוך בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים, במקרה זה, עולה משמעותית על התועלת. ; כאשר נוצר הריון ואם יש חשד לכך, יש להפסיק את הטיפול בהורמוני סטרואידים.
אמצעי מניעה אוראליים משולבים מדכאים הנקה ולכן אינם בחירה באמצעי מניעה בעת הנקה. כמות קטנה של חומרים פעילים יכולה להיות מופרשת בחלב אם. אִחסוּן
בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.
אינטראקציה בין תרופתיתיש להשתמש בריגבידון בזהירות בשילוב:
- עם מעוררי חמצון מיקרוזומליים בכבד, כגון ריפמפיצין, נגזרות פנוברביטל, נוגדי פרכוסים (פניטואין, קרבמזפין), דיהידרו-ארגוטמין, כמה תרופות הרגעה, פנילבוטזון, קטונזול, כמו גם עם אנטיביוטיקה רחבת טווח (טטרציקלין, טוכלורמפצילין, טו-כלורמפצילין) הסיכון להפחתת השפעת אמצעי המניעה של ריגבידון.
- עם נוגדי קרישה המופקים מקומרין או איננדיאון (ייתכן שיהיה צורך לשלוט בזמן הפרותרומבין ולשנות את המינון של נוגד הקרישה);
- עם תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מפרוטילין; חוסמי בטא (עשויים להגביר את הזמינות הביולוגית ולכן את הרעילות של תרופות אלו);
עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, אינסולין (ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון שלהן); - עם ברומוקריפטין (ירידה ביעילות);
- עם תרופות רעילות לכבד, במיוחד עם דנטרולן (סיכון להגברת רעילות הכבד, במיוחד בנשים מעל גיל 35).
הוראת יישום לריגווידון
מספר רישום:
P N012676/02שם מסחרי: RIGEVIDON ®
שם בינלאומי לא קנייני או שם קיבוץ:אתיניל אסטרדיול + לבונורגסטרל
צורת מינון:
טבליות מצופותמתחם
חומרים פעילים:
אתיניל אסטרדיול: 0.03 מ"ג
לבונורגסטרל; 0.15 מ"ג
חומרי עזר:
- בליבת הטאבלט:
סיליקון דו חמצני קולואידי, מגנזיום stearate, טלק, עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט;
- במעטפת של טאבלט:
סוכרוז, טלק, סידן פחמתי, טיטניום דו חמצני, קופובידון, מאקרוגול 6000, דו תחמוצת סיליקון קולואידי, פובידון, נתרן כרמלוז.
תיאור
טבליות לבנות, עגולות, דו קמורות מצופות סרט.
קבוצה תרופתית:
אמצעי מניעה (אסטרוגן + גסטגן)קוד ATC: G03AA07.
מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה
Rigevidon היא תרופה מונופאזית משולבת אסטרוגן-פרוגסטין למניעת הריון.
כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא מעכב את הפרשת יותרת המוח של הורמונים גונדוטרופיים.
השפעת אמצעי המניעה קשורה למספר מנגנונים. כמרכיב פרוגסטוגן (פרוגסטין), הוא מכיל נגזרת של 19-נורטסטוסטרון - לבונורגסטרל, המעולה בפעילותו על הורמון הפרוגסטרון הגופיף הצהוב (והאנלוג הסינטטי של האחרון - פרגנין), פועל ברמת הקולטן ללא טרנספורמציות מטבוליות קודמות. המרכיב האסטרוגני הוא אתיניל אסטרדיול. בהשפעת levonorgestrel מתרחשת חסימה של שחרור הורמונים משחררים (LH ו-FSH) של ההיפותלמוס, עיכוב של הפרשת הורמונים גונדוטרופיים על ידי בלוטת יותרת המוח, מה שמוביל לעיכוב של הבשלה ושחרור של ביצית מוכנה. הפריה (ביוץ). השפעת אמצעי המניעה מוגברת על ידי אתניל אסטרדיול. שומר על צמיגות גבוהה של ריר צוואר הרחם (מקשה על הזרעונים להיכנס לחלל הרחם). יחד עם השפעת אמצעי המניעה, כאשר הוא נלקח באופן קבוע, הוא מנרמל את המחזור החודשי ומסייע במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אופי הגידול.
פרמקוקינטיקה
לבונורגסטרל נספג במהירות (פחות מ-4 שעות). ללבונורגסטרל אין אפקט מעבר ראשון דרך הכבד. עם שימוש משולב של לבונורגסטרל עם אתניל אסטרדיול, יש קשר בין מינון לריכוז מקסימלי בפלזמה. TC max (זמן הגעה לריכוז מקסימלי) של לבונורגסטרל הוא שעתיים, T 1/2 (זמן מחצית חיים) - 8-30 שעות. (ממוצע 16 שעות). רובלבונורגסטרל נקשר בדם לאלבומין ול-SHBG (Sex Hormone Binding Globulin).
אתיניל אסטרדיול נספג במהירות וכמעט לחלוטין מהמעי. אתיניל אסטרדיול מאופיין בהשפעת המעבר הראשוני דרך הכבד, TC max הוא 1.5 שעות, זמן מחצית החיים הוא כ-26 שעות.
במתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול מופרש מפלסמת הדם בתוך 12 שעות, זמן מחצית החיים של החיסול הוא 5.8 שעות.
חילוף החומרים של אתיניל אסטרדיול מתבצע בכבד ובמעיים. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול הם מוצרים מסיסים במים של צימוד סולפט או גלוקורוניד, נכנסים למעי עם מרה, שם הם מתפוררים על ידי חיידקי מעיים.
שני המרכיבים (לבונורגסטרל ואתיניל אסטרדיול) מופרשים בחלב אם. חומרים פעילים עוברים חילוף חומרים בכבד, T 1/2 הוא 2-7 שעות.
הפרשת לבונורגסטרל מתבצעת על ידי הכליות (60%) ודרך המעיים (40%); אתיניל אסטרדיול - על ידי הכליות (40%) ודרך המעיים (60%).
אינדיקציות לשימוש
אמצעי מניעה דרך הפה, הפרעות במחזור החודשי (כולל דיסמנוריאה ללא סיבה אורגנית, מטרורגיה לא מתפקדת, תסמונת קדם וסתית).
התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי התרופה, הריון, הנקה, מחלת כבד חמורה, היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונות גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור), דלקת כיס המרה, נוכחות או היסטוריה של שינויים קרדיווסקולריים וכלי דם חמורים, תרומבואמבוליזם ונטייה לגידולים בכבד. , גידולים ממאירים, במיוחד סרטן השד או רירית הרחם; צורות משפחתיות של היפרליפידמיה, צורות חמורות של יתר לחץ דם עורקי, צורות חמורות של סוכרת ומחלות אחרות של הבלוטות האנדוקריניות, אנמיה חרמשית, אנמיה המוליטית כרונית, סחף הידטידיפורמי, גיל מעל 40 שנים, דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה, מיגוסקלנרוזיס; היסטוריה של צהבת אידיופטית של נשים בהריון, גירוד חמור של נשים בהריון, הרפס של נשים בהריון.
בקפידה
מחלות כבד וכיס מרה, אפילפסיה, דיכאון, קוליטיס כיבית, שרירנים ברחם, מסטופתיה, שחפת, מחלת כליות, גיל ההתבגרות (ללא מחזורי ביוץ קבועים).
בנוכחות סוכרת, מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, יתר לחץ דם עורקי, תפקוד כליות לקוי, דליות, פלביטיס, אוטוסקלרוזיס, טרשת נפוצה, אפילפסיה, כוריאה מינור, פורפיריה לסירוגין, טטניה סמויה, אסטמה של הסימפונות, גם מרשם התרופה. דורש זהירות.
הריון והנקה
במהלך ההריון וההנקה, התרופה אסורה.
שיטת היישום והמינונים
למרוח בפנים, מבלי ללעוס ולשתות כמות קטנה של נוזל.
אם במהלך המחזור הקודם אמצעי מניעה הורמונלייםלא בוצע, אמצעי מניעה עם Rigevidon מתחילים מהיום הראשון של הווסת, תוך נטילת טבליה אחת ביום במשך 21 יום, באותה שעה ביום.
לאחר מכן, הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור. את המחזור הבא של 21 יום של נטילת טבליות מאריזה חדשה המכילה 21 טבליות יש להתחיל למחרת ההפסקה של 7 ימים, כלומר ביום השמיני, גם אם הדימום לא פסק. לפיכך, תחילת נטילת התרופה מכל אריזה חדשה נופלת באותו יום בשבוע.
כאשר עוברים לנטילת ריגבידון מאמצעי מניעה אוראלי אחר, נעשה שימוש בסכימה דומה. התרופה נלקחת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה.
לאחר הפלה, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ההפלה או יום לאחר הניתוח.
לאחר הלידה, ניתן לרשום את התרופה רק לנשים שאינן מניקות; אתה צריך להתחיל לקחת אמצעי מניעה לא לפני היום הראשון של הווסת. במהלך ההנקה, השימוש בתרופה אסור.
גלולות שהוחמצו; יש ליטול את הטבליה שנשכחה תוך 12 השעות הבאות. אם עברו 36 שעות מאז הגלולה האחרונה, אמצעי מניעה אינם מהימנים. על מנת למנוע דימום בין וסתי, יש להמשיך את התרופה מהאריזה שכבר התחילה, למעט הטבליות שהוחמצו. במקרים של דילוג על גלולות, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי (למשל, מחסום).
למטרות רפואיות; המינון של Rigevidon וסכמת היישום נבחרים על ידי הרופא בכל מקרה בנפרד.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב.
אפשרי תופעות לוואיאופי חולף, חולף באופן ספונטני: בחילות, הקאות, כאבי ראש, ספיגה של בלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף ובחשק המיני, שינויים במצב הרוח, כתמים אציקליים, במקרים מסוימים - נפיחות של העפעפיים, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת, אי נוחות בעת הרכבת עדשות מגע. (תופעות אלו הן זמניות ונעלמות לאחר הפסקת הטיפול מבלי לרשום טיפול כלשהו).
בשימוש ממושך, כלואזמה, אובדן שמיעה, גירוד כללי, צהבת, התכווצויות בשרירי השוק ועלייה בתדירות של התקפים אפילפטיים יכולים להתרחש לעיתים רחוקות מאוד. נצפתה לעיתים רחוקות היפרטריגליצרידמיה, היפרגליקמיה, ירידה בסבילות לגלוקוז, לחץ דם מוגבר (BP), פקקת ופקקת ורידים, צהבת, פריחות בעור, שינויים באופי ההפרשה הנרתיקית, קנדידה בנרתיק, עייפות, שלשולים.
מנת יתר
מקרים של התפתחות השפעות רעילות כתוצאה ממנת יתר אינם ידועים.
אינטראקציה עם סמים אחרים
ברביטורטים, תרופות אנטי-אפילפטיות מסוימות (קרבמזפין, פניטואין), סולפנאמידים, נגזרות של פיראזולונים יכולים להגביר את חילוף החומרים של הורמוני הסטרואידים המרכיבים את התרופה.
ניתן להבחין בירידה ביעילות אמצעי המניעה גם במתן בו-זמנית עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות מסוימות (אמפיצילין, ריפמפיצין, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamides, tetracyclines), הקשורה לשינוי במיקרופלורה במעי.
בעת שימוש בחומרים נוגדי קרישה, נגזרות של קומרין או איננדיאון, ייתכן שיהיה צורך לקבוע בנוסף את אינדקס הפרותרומבין ולשנות את מינון הנוגד קרישה.
בעת שימוש בתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מפרוטילין, חוסמי בטא, הזמינות הביולוגית והרעילות שלהן עשויות לעלות.
בעת שימוש בתרופות היפוגליקמיות דרך הפה ובאינסולין, ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון שלהן.
בשילוב עם ברומוקריפטין, היעילות של ברומוקריפטין מופחתת.
בשילוב עם תרופות בעלות אפקט כבד פוטנציאלי, למשל, עם התרופה dantrolene, נצפית עלייה ברעילות הכבד, במיוחד בנשים מעל גיל 35.
הוראות מיוחדות
לפני התחלת אמצעי מניעה ולאחר מכן כל 6 חודשים. מומלצת בדיקה רפואית וגינקולוגית כללית, הכוללת ניתוח ציטולוגי של כתם צוואר הרחם, הערכת מצב בלוטות החלב, קביעת רמת הגלוקוז בדם, כולסטרול ומדדים נוספים לתפקודי כבד, בקרת לחץ דם, בדיקת שתן).
המינוי של Rigevidon לנשים עם מחלות תרומבואמבוליות בגיל צעיר ועלייה בקרישת דם בהיסטוריה משפחתית אינו מומלץ.
השימוש באמצעי מניעה אוראלי מותר לא לפני 6 חודשים לאחר דלקת כבד נגיפית, בכפוף לנורמליזציה של תפקודי הכבד.
עם הופעת כאבים חדים בבטן העליונה, הפטומגליה וסימנים של דימום תוך בטני, עלול להיות חשד לגידול בכבד. במידת הצורך, יש להפסיק את השימוש בתרופה.
במקרה של הידרדרות בתפקודי הכבד בזמן נטילת ריגבידון, יש צורך להתייעץ עם מטפל.
עם הופעת דימום אציקלי (בין וסתי), יש להמשיך בריגבידון, שכן ברוב המקרים דימומים אלו מפסיקים באופן ספונטני. אם דימום אציקלי (בין וסתי) אינו נעלם או חוזר, יש לבצע בדיקה רפואית כדי לשלול פתולוגיה אורגנית של מערכת הרבייה.
במקרה של הקאות או שלשולים, יש להמשיך את התרופה, בנוסף באמצעות אמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי.
נשים מעשנות לוקחות אמצעי מניעה הורמונליים, יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון עולה עם הגיל ועם מספר הסיגריות המעושנות (במיוחד בנשים מעל גיל 35).
יש להפסיק את השימוש בתרופה במקרים הבאים:
- כאשר מופיע כאב ראש דמוי מיגרנה בפעם הראשונה או מתגבר, או מופיע כאב ראש חריף באופן חריג;
- עם הופעת סימנים מוקדמים של פלביטיס או פלבוטרומבוזה (כאב לא רגיל או נפיחות של הוורידים ברגליים);
- במקרה של צהבת או צהבת ללא צהבת;
- עם הפרעות מוחיות;
- עם הופעת כאבי דקירה של אטיולוגיה לא ברורה בעת נשימה או שיעול, כאב ותחושת לחץ בחזה;
- עם הידרדרות חריפה של חדות הראייה;
- במקרה של חשד לפקקת או אוטם;
- עם עלייה חדה בלחץ הדם;
- במקרה של גירוד כללי;
- עם עלייה בהתקפים אפילפטיים;
- 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן, כ-6 שבועות לפני המתוכנן התערבות כירורגית, עם אימוביליזציה ממושכת.
- בנוכחות הריון.
השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים אחרים
נטילת התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים אחרים, שעבודה איתם קשורה לסיכון מוגבר לפציעה.
טופס שחרור
טבליות;
21 טבליות בשלפוחית עשויה מסרט PVC / PVDC ורדיד אלומיניום;
1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון עם הוראות שימוש.
תנאי אחסון
בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.
שמור את התרופה במקום בלתי נגיש לילדים!
תאריך אחרון לשימוש
5 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת
על מרשם.
יַצרָן
OJSC "גדאון ריכטר",
1103 Budapest, st. דמרי, 19-21, הונגריה.
תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
משרד נציגות מוסקבה של JSC "גדאון ריכטר"
Regividon הוא הפתרון הטוב ביותר!
יתרונות: ללא תופעות לוואי, מחיר סביר, תאימות לתרופות אחרות.
חסרונות: לא נמצא
לאחר לידתם של שני פעוטות נפלאים, בעלי ואני חשבנו על אמצעי מניעה. לאחר התייעצות עם הגינקולוג שלי, החלטתי לבחור בריגבידון. נוח שאפשר לבלוע אותם גם בלי שתיית מים. הרופא הזהיר מיד שצריך לקחת כדור כל יום באותה שעה ולא לדלג על מנות בכל מקרה. יותר מכל כנראה פחדתי שעם נטילת הגלולות יגיע עודף משקל, אבל דבר כזה לא קורה עד היום. הדבר היחיד היה שבתחילת קבלת הפנים הייתה בחילה קלה, אבל אז זה חלף. המחזור מגיע ללא דיחוי. אני אגיד שאני משתמש בריגבידון כבר יותר מחמש שנים, מדי פעם עושה הפסקות קטנות להנחתת הגוף, ובמשך כל הזמן הזה לא היו בעיות. התרופה עובדת מצוין.
שום השפעה לא שווה את הבריאות שהושקעה, הימנע
יתרונות: אמצעי מניעה יעיל, מחיר
חסרונות: פגיעה עצומה בבריאות ותופעות לוואי חזקות
היא סירבה לאמצעי מניעה הורמונליים, כי היא שתתה את ריגבידון וגילתה בעצמה איזה נזק הם גורמים. אמצעי מניעה הורמונליים מובטחים יעילים, ולכן הם היו כל כך פופולריים, ועכשיו אנשים מבינים כמה הם מזיקים. השתמשתי בהם זמן מה, ושמחתי - הכדורים באמת עובדים, הם מאוד לא יקרים, חוץ מזה. אבל עם הזמן, הבנתי שהרבה מהבעיות שהיו לי נגרמו מהתרופה המסוימת הזו. מתחילים עם מצב הרוח - שועלה היסטרית, שמתעצבנת מהכל ותמיד, צועקת, בוכה כל הזמן ומתנהגת בצורה לא הולמת - הנה הדיוקן שלי אחרי חודשיים של נטילת ריגבידון. ומטבעי, אני אפילו אדם פלגמטי, אני לא סובל מרגשיות בכלל. השני הוא משקל. שאלה כואבת, כי ב-3 חודשי שימוש עליתי לא כמה קילוגרמים, אלא 9.2 ק"ג !!! הלכתי לחדר כושר, התנדנדתי, ללא הועיל, אני בדרך כלל יורדת בקלות, אבל כאן הרגליים והידיים שלי דקות יותר (השרירים נעלמים), והשומן על הבטן לא נמצא בשום מקום. הסיבה לכך היא פרוגסטרון, שכמותו עולה מאוד בעת נטילת כדורים הורמונליים. השלישי הוא הלחץ, שגדל מה-110 הרגיל שלי ל-150! אז זה לא ייקח הרבה זמן כדי להפוך ליתר לחץ דם. אחר כך היו המון דברים, לא אצבע בקצרה: קיכלי תכופים, כאבים איומים בחזה, מחזורים כואבים ו-PMS עם אי נוחות איומה, אקנה בכל הפנים, וגולת הכותרת של התוכנית היא צהבת, שיש לי. מעולם לא היה. איך אני יודע את הסיבה לתרופה? ניתוחים, בדיקות בנאליות להורמונים וגינקולוג אינטליגנטי.ואז כל הבעיות הללו היו צריכות להיפטר להרבה מאוד זמן, כי בנות - תשמרו על עצמכן ואל תשתמשו בבוץ כזה.
תרופה הורמונלית חזקה
יתרונות: מחיר סביר
חסרונות: תופעות לוואי, עלייה במשקל, מופיעה עצבנות
לפני מספר חודשים, אחותי אובחנה כחולה בפיברומיומה ולאחר זמן מה היא החלה לגדול. הרופא שאליו פנתה, לאחר שבדק את הרמות ההורמונליות ובדיקות נוספות, רשם לה משום מה ריגבידון. המוטיבציה הייתה כדלקמן: זה מנרמל את המחזור החודשי (שממש יצא לזה, היו מריחות דם), זה ימנע הריונות לא מתוכננים ויאט את התפתחות הצומת הפיברומטי. התרופה עצמה לא רעה, זמינה בבתי מרקחת, המחיר סביר. אבל, יש חיסרון אחד משמעותי. אחותי ואני התראינו לאחר חודשיים ולא זיהיתי אותה מיד. היא עלתה 7 ק"ג תוך חודשיים! ואז היא אמרה שהחשק המיני שלה נחלש והיא נעשתה עצבנית. באשר לשרירנים, לא הייתה תוצאה ניכרת במשך חודשיים. כתוצאה מכך הם סירבו לרגיידון, ואחותי נוטלת תרופה נוספת.
אמצעי מניעה דרך הפה הופכים יותר ויותר לבחירה למניעת הריונות לא רצויים. הבטיחות, היעילות והאמינות של תרופות הופכות לקריטריונים העיקריים להעדפתן. ריגבידון היא תרופה משולבת מונופאזית המשמשת הן לטיפול במחלות גינקולוגיות והן להפחתת הפוריות. איך לקחת את הרמדי וממה יש לחשוש? ריגבידון ומחזור: האם יכולים להיות כשלים בקבלה ומה עושים?
קרא במאמר זה
למה למנות את ריגבידון
ריגבידון מכיל אתיניל אסטרדיול כמרכיב אסטרוגן, ולבנוורגסטרל פועל כמרכיב פרוגסטוגן. המטרה העיקרית של התרופה היא אמצעי מניעה דרך הפה. השפעה זו מושגת על ידי דיכוי ביוץ, הגדלת צמיגות הריר של תעלת צוואר הרחם של צוואר הרחם. גם עובי אנדומטריום של חלל הרחם משתנה, מה שמונע השתלה תקינה של ביצית מופרית.
כמו אמצעי מניעה אוראליים אחרים, Rigevidon נוגד היווצרותם של פונקציונליים, ולכן משתמשים בו לאחר טיפול כירורגי או במהלך טיפול שמרני.
כמו כן, על רקע קבלתו, מציינת האטה בצמיחת הצמתים הפיברומטיים, מתבססת על תפקוד הווסת. אבל האם וסת בריגבידון בעלת אופי פתולוגי אפשרי תלויה בפתולוגיה הגינקולוגית הקיימת וברקע ההורמונלי של האישה.
לתרופה זו יש מספר יתרונות בהשוואה לאמצעים אחרים של פעולה דומה. אלה כוללים את הדברים הבאים:
- לאחר מהלך של מתן, הסבירות להריון חוץ רחמי פוחתת. השפעה זו משמשת לרשום את התרופה מיד לאחר הניתוח למיקום החצוצרות של ביצית העובר.
- תרופה זו מפחיתה את חומרת הגודש הוורידי באזור האגן.
- טבליות פלצבו מועשרות בברזל, ולכן מרשם התרופה שימושי לנשים עם מחזור כבד. עוזר ל-Rigevidon להפסיק את הווסת מעודף ובמקביל לחדש את המאגרים של המיקרו-אלמנט.
- תוך שבעה ימים מיום נטילת המוצצים, מופעל ייצור ה-FSH בגוף עצמו, הנחוץ לגדילה והבשלה של זקיקים בשחלה. אבל עם תחילתה של חבילה חדשה, התהליך מאט שוב. לפיכך, התפתחות "תסמונת היפר-אינהיביציה" והסתגלות לקבלה לעיל אינן מתרחשות: הווסת העצמית לאחר ריגבידון משוחזרת במהירות לאחר הביטול הסופי.
כללים בסיסיים לנטילת התרופה
ריגבידון באריזה מכיל 21 טבליות עם חומרים פעילים ו-7 מוצצים. יש ליטול את כולם בתורו מהיום הראשון של הווסת, באותה שעה בכל יום.
רבים תוהים אם אתה מתחיל לשתות ריגבידון, איך לגרום לווסת? הפסקה נוספת בין אריזות חדשות של תרופה אינה הכרחית. עם השימוש בכדורים הפעילים ומתחיל הפלצבו, הילדה מפתחת הפרשות דמויות מחזור.
כמה ניואנסים של קבלה:
- כאשר עוברים ל-Rigevidon מאחר גלולות למניעת הריון, עליך להתחיל להשתמש בו ביום הראשון של כל כתמים. בעת הסרת מדבקה טרנסדרמלית, סליל הורמונלי, או טבעת נרתיקית- יש ליטול את הטבליה הראשונה באותו היום.
- לאחר הפסקת הריון עד 12 שבועות, יש לשתות את התרופה בזמן ההליך. במקרה של מחזור ארוך יותר או לאחר לידה, ניתן להתחיל להשתמש בתרופה רק לאחר הווסת הרגילה הראשונה. כמו כן, יש לזכור שלא ניתן ליטול ריגבידון בזמן הנקה - הוא עובר לחלב אם בכמויות משמעותיות.
- אם פספסת טבליה נוספת, אם לא עברו יותר מ-36 שעות, עליך לשתות אותה בהקדם האפשרי. השפעת אמצעי המניעה נשמרת. אם חלפו יותר מ-36 שעות, אין ליטול את הטבליה שהוחמצה. ובשבוע הבא יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים. לאחר נטילת ריגבידון, ייתכן שהמחזור במקרה זה לא יגיע בהתאם ללוח הזמנים הצפוי, ישנה גם אפשרות להכתמים.
צפו בסרטון על פעולת אמצעי מניעה הורמונליים:
תופעות לוואי אפשריות
ברוב המקרים, ל-Rigevidon אין השלכות חמורות של נטילתו אם כל ההוראות מבוצעות.במקרה של הפרעות קלות, הם נעלמים במהלך חודשי הקבלה הראשונים.
לרוב, נשים מציינות את המראה של כאבי ראש, עייפות, עצבנות, עצבנות. בחילה אפשרית גם, לעיתים רחוקות - הקאות והפרעות עיכול אחרות.
משקל הגוף עשוי להגיב לצריכת ריגבידון, אם לא מקפידים על הדיאטה, יש עליה מסוימת.
כמו כן, יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד ורמות הגלוקוז בדם, במיוחד אצל אנשים הנוטים לשינויים כאלה.
כמו כל אמצעי מניעה, ריגבידון מגביר את הסיכון לפקקת, ולכן הוא אינו מרשם לנשים עם דליות וסיבוכיה.
לעיתים ישנה ירידה בחשק המיני, עליה בסבירות לפתח קנדידה נרתיקית עקב שינויים באיכות הריר.
השפעה על המחזור החודשי
ריגבידון הוא אמצעי מניעה אוראלי משולב מונופאזי. למרות העובדה שהוא מכיל גם אסטרוגנים וגם גסטגנים, הכמות בכל טבליה זהה. זה מנוגד לרקע ההורמונלי המחזורי והמשתנה ללא הרף של אישה. לכן, על רקע נטילת התרופה מתרחשים כשלים שונים, שיש לפרש אותם כהסתגלות של הגוף למשטר חדש.
אפשר לשמוע מהבנות והערה כזו: אני לוקחת ריגבידון ואין מחזור. הטקטיקה בכל מקרה שונה. במצב כזה עדיף לפנות לגינקולוג שיוכל לפרש בצורה הנכונה ביותר כשלים כאלה.
מחזור לאחר נטילת
במהלך החודש הראשון, לפעמים שניים או שלושה, אישה עלולה לחוות תקופתית. במצבים כאלה, בנות מפרשות זאת לעתים קרובות על ידי העובדה שבזמן נטילת ריגבידון, הווסת אינה מסתיימת. למעשה, מדובר בהפרשות מינוריות אציקליות, המעידות על הסתגלות לרקע הורמונלי חדש. ככלל, הכל חוזר לקדמותו בחבילת הטבליות השנייה או השלישית.
הפסקת מחזור וסיבות לעיכוב
באופן אידיאלי, הווסת צריכה להגיע מיד לביטול גלולות פעילות. אבל תחילתם מותרת תוך 7-10 ימים. לכן, אל תיבהלו אם כל החבילה של ריגבידון הסתיימה, אבל אין מחזור.
לפעמים במהלך מחזור אחד עשוי להיות דילוג על דימום כלשהו. אם זה קרה פעם אחת, לאחר אי-הכללה של הריון, אתה צריך להמשיך לקחת את זה. ניתן להבחין בכשלים דומים בעת נטילת כדורים הורמונליים. במקרה שבו הילדה עצמה אינה יכולה לשלול את האפשרות של התעברות, יש צורך להתייעץ עם מומחה.
אם יש צורך להוציא את המחזור הבא של הווסת, אז יש צורך לדלג על המוצצים ולהתחיל מיד את הטבליות הפעילות של החבילה החדשה. המחזור במקרה זה יהיה בעוד 56 - 60 ימים.
דימום: מה לעשות
הדימום יפחת ברוב המקרים, אבל טיפול רפואייהיה צורך לטפל אם זה לא ייפסק לחלוטין.
כמו כן, דימום אפשרי אם הילדה מפסיקה לקחת אותו באמצע המחזור. אבל, ככלל, זה לא בשפע ורק לכמה ימים. חשוב כי יש לספור את תחילת המחזור מהיום הראשון של הפרשות דמויות מחזור אלו. אחרת, הילדה עלולה להחליט שלאחר שסיימה את ריגבידון, חל עיכוב במחזור.
היתרונות של אמצעי מניעה אוראליים על פני אמצעי מניעה אחרים ברורים. ריגבידון היא אחת התרופות הפופולריות המומלצות לשימוש בבנות עם פנוטיפ אסטרוגן בולט. לפעמים, על רקע הקבלה, אפשריות הפרות קלות של המחזור. במצבים כאלה כדאי להתייעץ עם רופא שיוכל להסביר בבירור מדוע בזמן נטילת ריגבידון הווסת לא הגיעה או שהופיעו כשלים אחרים. רק הוא יכול להמליץ על המשך נטילת התרופה או סירובה.
מאמרים דומים
ריגבידון ומחזור: איך הולכים אחרי ביטול, אפשר... מחזור אחרי ביטול בסדר: מה הם - דלים...
- הוראות שימוש RIGEVIDON ®
- הרכב התרופה RIGEVIDON ®
- אינדיקציות עבור RIGEVIDON ®
- תנאי אחסון של התרופה RIGEVIDON ®
- תאריך תפוגה של התרופה RIGEVIDON ®
טופס שחרור, הרכב ואריזה
לשונית, כריכה מעטפת, 30 מק"ג + 150 מק"ג: 21 יח'. או 63 יחידות.Reg. מס': RK-LS-5-מס' 014752 מיום 03.12.2014 - נוכחי
טבליות מצופות לבן, צורה עגולה, דו קמור.
חומרי עזר:סיליקון דו חמצני קולואידי נטול מים, מגנזיום סטארט, טלק, עמילן תירס, מונוהידראט לקטוז.
הרכב מעטפת:נתרן כרמלוז, פובידון, דו-תחמוצת סיליקון קולואידית נטול מים, מאקרוגול 6000, קופובידון, טיטניום דו-חמצני (E171), סידן פחמתי, טלק, סוכרוז
21 יחידות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (1) - אריזות קרטון.
21 יחידות. - אריזות קווי מתאר סלולריות (3) - אריזות קרטון.
תיאור מוצר תרופתי RIGEVIDON ®נוצר בשנת 2013 על בסיס הנחיות שפורסמו באתר הרשמי של משרד הבריאות של הרפובליקה של קזחסטן. תאריך עדכון: 14/10/2014
השפעת אמצעי המניעה של התרופה Rigevidon ® מבוססת על אינטראקציה של מנגנונים שונים, שהחשובים שבהם הם דיכוי הביוץ, וכן שינויים ברירית הרחם וריר צוואר הרחם.
אתיניל אסטרדיול
קְלִיטָה
אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובאופן מלא במערכת העיכול, הריכוז המרבי של התרופה בפלסמת הדם מגיע לאחר 1.5 שעות. זמינות ביולוגית מוחלטת לאחר צימוד פרה-סיסטמי ומעבר "ראשון" דרך הכבד היא 60%. השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן וה-Cmax עשוי לעלות מעט עם הזמן.
הפצה
מידת הקישור של אתיניל אסטרדיול לחלבוני פלזמה היא עד 98.8%. קשירה כמעט מלאה מתרחשת עם אלבומין.
חילוף חומרים
אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי, הן בקרום הרירי של המעי הדק והן בכבד. כתוצאה מהידרוליזה של צימודים ישירים של אתיניל אסטרדיול על ידי פלורת המעיים, נוצר אתניל אסטרדיול, הניתן לספיגה חוזרת (ריסירקולציה אנטרוהפטית). המסלול העיקרי של חילוף החומרים של אתיניל אסטרדיול הוא הידרוקסילציה במערכת הציטוכרום P-450 עם היווצרות המטבוליטים העיקריים 2-OH-ethinylestradiol ו-2-methoxyethinylestradiol. 2-OH-ethinylestradiol עובר חילוף חומרים נוסף למטבוליטים תגובתיים.
רבייה
אתיניל אסטרדיול מופרש מפלסמת הדם עם זמן מחצית חיים (T?) של כ-29 שעות (26-33 שעות), פינוי פלזמה משתנה בין 10-30 ליטר לשעה. הפרשת מצומדי אתניל אסטרדיול ומטבוליטים שלו מתרחשת בשתן ובצואה (1:
לבונורגסטרל
קְלִיטָה
לאחר מתן דרך הפה, levonorgestrel נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. הזמינות הביולוגית היא כ-100%. לבונורגסטרל אינו עובר חילוף חומרים במהלך המעבר ה"ראשון" בכבד.
הפצה
בפלזמה, לבונורגסטרל קשור מאוד לאלבומין ול-SHBG (גלובולין קושר הורמוני מין).
חילוף חומרים
חילוף החומרים מורכב בעיקר מביקוע של קבוצת 4-3-oxo והידרוקסילציה בעמדות 2α, 1β ו-16β, ולאחר מכן צמידה. רוב המטבוליטים שמסתובבים בדם הם 3α,5β-tetrahydro-levonorgestrel sulfates. הפרשת התרופה מתרחשת בעיקר בצורה של גלוקורונידים. חלק מהלבונורגסטרל הראשוני מסתובב גם בצורה של 17β-סולפט. הפינוי המטבולי כפוף לשונות אינדיבידואלית משמעותית, מה שעשוי להסביר חלקית את ההבדלים המשמעותיים בריכוזי הלבונורגסטרל שנצפו בחולים.
רבייה
לבונורגסטרל מופרש עם T ממוצע? כ-36 שעות בריכוז פלזמה יציב. לבונורגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר בשתן (40-68%) וכ-16-48% מהתרופה מופרשת בצואה.
יש ליטול טבליות לפי הסדר המצוין על אריזת השלפוחית, כל יום בערך באותה שעה.
יש ליטול טבליה אחת מדי יום במשך 21 ימים רצופים. יש להתחיל עם טבליות מכל חבילה לאחר הפסקה של 7 ימים, שבמהלכה מתרחש בדרך כלל דימום גמילה. דימום גמילה מתחיל בדרך כלל ביום השני או השלישי לאחר נטילת הטבליה האחרונה ועשויים להימשך עד תחילת הטבליה הבאה.
אם התרופה נלקחת בפעם הראשונה
יש ליטול טבליות ביום הראשון של הווסת. מותר להתחיל ליטול טבליות Rigevidon ® מהיום ה-2-5 של הווסת, אך במקרה זה, במהלך 7 הימים הראשונים, במהלך המחזור הראשון של התרופה, מומלץ להשתמש בשיטות נוספות שאינן הורמונליות (מחסום). של אמצעי מניעה.
אם השתמשת בעבר באמצעי מניעה הורמונלי משולב אחר (אמצעי מניעה אוראלי משולב, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית)
יש ליטול את Rigevidon ® למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מאריזת הגלולות הקודמת (או הסרת הטבעת הנרתיקית או המדבקה הטרנסדרמלית), אך לא יאוחר מיום המחרת לאחר ההפסקה הרגילה בנטילת הגלולות של הקודמת. אמצעי מניעה (או פלצבו, או הסרה של הטבעת הנרתיקית או המדבקה הטרנסדרמלית).
אם השתמשת בעבר באמצעי מניעה של פרוגסטין (מיני גלולות, זריקות, שתלים או התקנים תוך רחמיים)
המעבר ל-Rigevidon ® מהמיניגל יכול להיעשות בכל יום, באמצעות שתל או התקן תוך רחמי- ביום הסרתם ובשימוש בהזרקות - ביום שבו יש לבצע את ההזרקה הבאה. בכל המקרים הללו, מומלץ לאישה להשתמש בו-זמנית באמצעי מניעה מחסומים במהלך 7 הימים הראשונים לנטילת התרופה.
לאחר הפלה בשליש הראשון להריון
אתה יכול להתחיל לקחת טבליות Rigevidon ® באופן מיידי. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון
מומלץ להתחיל ליטול טבליות Rigevidon ® ביום ה-21-28 לאחר הלידה לנשים שאינן מניקות, ולאחר הפלה בשליש השני להריון (עקב סיכון מוגבר לסיבוכים טרומבואמבוליים בתקופה שלאחר הלידה). אם נטילת טבליות Rigevidon ® מתחילה מאוחר יותר מתקופה זו, מומלץ בנוסף להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של השימוש בתרופה. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, יש צורך לשלול הריון לפני נטילת הגלולות או לדחות את תחילת נטילת הגלולות עד למחזור הראשון.
אם אתה מתגעגע לקחת את הגלולות
פחות מ-12 שעותההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. האישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת בה, את הגלולה הבאה יש ליטול בזמן הרגיל.
אם מהזמן שבו היה צריך לקחת את הגלולה הבאה חלפה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במצבים הקשורים לדילוג על גלולות, עליך להיות מונחה על ידי שני כללים בסיסיים:
1. הפסקה בנטילת גלולות לעולם לא תעלה על 7 ימים,
2. על מנת להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשת צריכת טבליות רציפה למשך 7 ימים.
לפיכך, בתנאי התרגול היומיומי, ניתן לתת את ההמלצות הבאות
שבוע 1
יש ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה מיד לאחר שהמטופלת נזכרה בה, גם אם עליה ליטול 2 טבליות של התרופה בו זמנית. יתר על כן, נטילת הטבליות נמשכת כרגיל. במהלך 7 הימים הבאים, יש להשתמש במקביל באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום). אם התקיים יחסי מין במהלך 7 הימים הקודמים, יש לשקול אפשרות של הריון. ככל שהחמיצו יותר כדורים, וככל שמתקרבים לתקופת ההפסקה בנטילת התרופה, כך עולה הסיכון להריון.
2 שבועות
יש ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה מיד לאחר שהמטופלת נזכרה בה, גם אם עליה ליטול 2 טבליות של התרופה בו זמנית. יתר על כן, נטילת הטבליות נמשכת כרגיל. בתנאי שטבליות Rigevidon ® נלקחו כהלכה במהלך 7 הימים הקודמים, אין צורך בשימוש באמצעי מניעה נוספים. עם זאת, אם זה לא המקרה או שהוחמצה יותר מטבליה אחת, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים של נטילת התרופה.
3 שבועות
הסיכון לירידה קריטית בהגנה על אמצעי מניעה הוא בלתי נמנע עקב הפסקה לאחר מכן בנטילת התרופה. עם זאת, ניתן למנוע ירידה בהשפעת אמצעי המניעה על ידי שינוי משטר הגלולות. בהקשר זה, בעקבות אחד משני המשטרים המוצעים של התרופה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים, בתנאי שבתוך 7 ימים לפני הטבליה הראשונה שהוחמצה, כל מנות התרופה נלקחו כהלכה. אם זה לא המקרה, מומלץ למטופל לבצע את הראשונה מבין החלופות המוצעות.
בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף בו זמנית במשך 7 הימים הבאים.
1. יש ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהמטופל נזכר בה, גם אם יש ליטול 2 טבליות מהתרופה במקביל. יתר על כן, נטילת הטבליות נמשכת כרגיל. על המטופל להתחיל לקחת את הטבליות מהאריזה הבאה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה מאריזת השלפוחית הנוכחית, כלומר. ללא הפסקה בנטילת התרופה ביניהם. עד סוף החבילה השנייה, הסבירות ל"דימום גמילה" קטנה, עם זאת, כתמים או דימום פורץ עלולים להתרחש בזמן נטילת הטבליות.
2. ייתכן שגם מומלץ להפסיק לקחת את הטבליות מהאריזה הנוכחית. במקרה זה על המטופלת לעשות הפסקה בנטילת התרופה עד 7 ימים, כולל אותם ימים בהם שכחה לקחת את הגלולות, ולאחר מכן להתחיל לקחת את הגלולות מהאריזה הבאה של התרופה.
אם מטופלת מחמיצה גלולה ואינה חווה "דימום גמילה" בהפסקת הגלולה הראשונה, יש לשקול הריון.
אם הקאות מתרחשות לפני 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה, ייתכן שהספיגה שלה לא תהיה מלאה. במקרה זה, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות לדילוג על הגלולות שתוארו לעיל. שלשול עלול להוביל לירידה ביעילות התרופה כתוצאה מספיגה לא מלאה. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, עליה לקחת גלולות נוספות מאריזת שלפוחית אחרת למשך כמה ימים לפי הצורך.
כיצד לדחות או לשנות את מועד תחילת הווסת
כדי לדחות את תחילת הווסת, על המטופלת להתחיל ליטול גלולות מהחבילה הבאה של ריגבידון ® ביום שלאחר נטילת הגלולה האחרונה מהחבילה הנוכחית שלה, מבלי לעשות הפסקה בנטילת התרופה ביניהם. כך, ניתן לדחות את תחילת הווסת בכל זמן רצוי עד לסיום הגלולות מהאריזה השנייה. במהלך פרק זמן נוסף זה, המטופל עלול לחוות דימום פורץ דרך או כתמים. לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים, עליך להתחיל שוב לקחת Rigevidon ® באופן קבוע.
על מנת לדחות את תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, ביחס ליום בו חלה בעת נטילת התרופה, מומלץ לצמצם את ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולות במספר ימים לפי הצורך. ככל שההפסקה בנטילת התרופה קצרה יותר, כך עולה הסיכון שלא יהיה למטופל "דימום גמילה". בנוסף, קיים סיכון מוגבר דימום פורץ דרךאו הופעת כתמים נקודתיים בזמן נטילת גלולות מהאריזה השנייה (בדומה לזמן תחילת הווסת מתעכב). חשוב להדגיש שלא ניתן להאריך את ההפסקה בנטילת התרופה.
לעתים קרובות (≥1/100 עד<1/10): עלייה במשקל, אגירת נוזלים, כאבי ראש, מיגרנה, עצבנות, דיכאון, עצבנות, שינויים בחשק המיני, גירוי בעיניים בעת הרכבת עדשות מגע, הפרעות ראייה, בחילות, אקנה, דימום נרתיקי לא סדיר, אמנוריאה, היפומנוריאה, רגישות בשד.
נדיר (≥1/1000 עד<1/100) и Редко (≥1/10000 до <1/1000): סרטן השד, אדנומה של הכבד, קרצינומה של הכבד, סרטן צוואר הרחם, זאבת אדמנתית מערכתית, היפרליפידמיה, כוריאה, otosclerosis, יתר לחץ דם עורקי, פקקת ורידי, תרומבואמבוליזם עורקי, הקאות, cholelithiasisy, erthema nochion, דלקת עורקים, דלקת עורקים, דלקת עורקים, דלקת עורקים.
תופעות הלוואי החמורות הבאות דווחו בנשים המשתמשות ב-COC: תרומבואמבוליזם ורידי, כלומר. פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות ורידי האגן, כמו גם תסחיף ריאתי, פקקת עורקים, סרטן צוואר הרחם, גידולי כבד, הפרעות בעור וברקמות התת עוריות:
- chloasma, erythema nodosum.
בקרב אלה המשתמשים ב-COC, השכיחות של סרטן השד גדלה מעט. מכיוון שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, השכיחות הנוספת קטנה ביחס לסיכון הכולל לסרטן השד. הקשר הסיבתי עם השימוש ב-COC אינו ידוע.
— תרומבואמבוליזם ורידי או ההיסטוריה שלו (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי) בשילוב עם גורמי סיכון או בלעדיהם;
— תרומבואמבוליזם עורקי או נוכחותו בהיסטוריה, בפרט, אוטם שריר הלב ותאונה מוחית;
— נוכחות של גורמי סיכון רציניים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים;
— היסטוריה של מבשרי פקקת (לדוגמה, תאונה מוחית חולפת או אנגינה פקטוריס);
— מחלות לב וכלי דם (למשל, מחלת לב, מחלת לב מסתמית והפרעות קצב);
— יתר לחץ דם עורקי חמור;
— סוכרת עם ביטויים של מיקרו-או מאקרואנגיופתיה;
— ליקוי ראייה של אטיולוגיה של כלי הדם;
— מאובחנים או חשודים בגידולים ממאירים תלויי הורמונים של השד ואיברי המין;
— מחלות כבד חמורות או נוכחותן באנמנזה (לפני נורמליזציה של אינדיקטורים של בדיקות "כבד" תפקודיות);
— גידולי כבד או ההיסטוריה שלהם (שפיר או ממאיר), דלקת הלבלב (או ההיסטוריה שלה);
— דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
— מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
— רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מחומרי העזר;
— הריון והנקה;
— אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז וגלקטוז.
התווית נגד במחלות כבד קשות או בהיסטוריה שלהן (עד לנורמליזציה של בדיקות "כבד" תפקודיות); גידולי כבד או נוכחותם בהיסטוריה (שפיר או ממאיר).
יש ליידע את המטופלים שאמצעי מניעה אוראליים אינם מגנים מפני הידבקות בזיהום HIV (איידס) וזיהומים אחרים המועברים במגע מיני (STIs).
עישון מגביר את הסיכון לפתח תגובות לוואי חמורות ממערכת הלב וכלי הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs). סיכון זה עולה עם הגיל, תלוי במספר הסיגריות המעושנות, והוא גבוה במיוחד אצל נשים מעל גיל 35. יש להמליץ בחום לכל הנשים הנוטלות COC לא לעשן. לנשים מעל גיל 35 המעשנות, יש לשקול אמצעי מניעה אחרים.
אם מזוהה מצב/גורם סיכון כלשהם המפורטים להלן, יש לשקול את יחס התועלת/סיכון של שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים על בסיס כל מקרה לגופו. יש לדון בתוצאות הניתוח עם המטופל לפני נטילת COCs. במקרה של החמרה במהלך או ביטוי ראשון של כל אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו, מומלץ לאישה לפנות לרופא. לאחר מכן, על הרופא המטפל להחליט אם להמשיך להשתמש או לבטל COCs.
הפרעות במחזור הדם
השימוש בכל COC קשור לסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לנשים שאינן משתמשות ב- COC. על פי נתונים זמינים, שכיחות VTE בקרב נשים שאינן משתמשות ב- COC היא 5-10 אנשים לכל 100,000 שנות מטופל. הסיכון המוגבר ל-VTE הוא המשמעותי ביותר במהלך השנה הראשונה לשימוש ב-COC. עלייה זו בסיכון קטנה מהסיכון ל-VTE הקשור להריון, המוערך ב-60 מקרים לכל 100,000 הריונות. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים. באופן כללי, הסיכון המוחלט (שכיחות) של VTE במהלך השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים המכילים לבונורגסטרל ופחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול הוא כ-20 מקרים לכל 100,000 שנות מטופל של שימוש בסמים.
בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, פקקת של כלי דם אחרים, כלומר. ורידים ועורקים של הכבד, המזנטריה של המעי, הכליות והרשתית, נדירים מאוד. אין הסכמה אם מקרים אלה קשורים לשימוש ב-COC.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי עולה במקרים הבאים:
- עם גיל;
- במקרה של היסטוריה משפחתית עמוסה (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי אצל אחים או הורים בגיל צעיר יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את המטופל למומחה עד לפתרון סוגיית האפשרות להשתמש באמצעי מניעה פומיים;
- במקרה של immobilization ממושך (לאחר ניתוחים גדולים, התערבויות כירורגיות ברגליים או טראומה נרחבת). במקרים כאלה, מומלץ להפסיק ליטול אמצעי מניעה פומיים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות לפניו). אתה יכול לחדש את השימוש בהם לא לפני שבועיים לאחר השחזור המלא של הפעילות המוטורית.
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות המעושנות ובגיל, נצפית עלייה נוספת בסיכון, במיוחד בנשים מעל גיל 35);
- במקרה של דיסליפופרוטינמיה;
- עם השמנת יתר (מדד מסת הגוף מעל 30 ק"ג / מ"ר?);
- במקרה של יתר לחץ דם עורקי;
- עם מחלת מסתמי לב;
- עם פרפור פרוזדורים;
- אם יש היסטוריה משפחתית (לדוגמה, פקקת עורקים אצל אחים או הורים בגיל צעיר יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את המטופל למומחה לייעוץ לפני החלטה על אמצעי מניעה הורמונלי כלשהו.
- כאב ו/או נפיחות ברגליים חד צדדיים;
- כאב פתאומי חמור בחזה עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל;
- הופעה פתאומית של קוצר נשימה;
- הופעה פתאומית של שיעול;
- כל כאב ראש חריג וממושך חריג;
- אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי;
- דיפלופיה;
- דיבור מעורפל או אפזיה;
- סְחַרחוֹרֶת;
- נפילה עם או בלי התקף חלקי;
- חולשה או אובדן תחושה משמעותי שהופיע לפתע בצד אחד או בחלק אחד של הגוף;
- הפרעות תנועה;
- תסמונת בטן חריפה.
אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס של ורידים שטחיים בפתוגנזה של פקקת ורידים.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
השימוש ב-COC באופן כללי נקשר עם סיכון מוגבר לאוטם שריר הלב חריף (AMI) ותאונה חריפה של כלי דם מוחיים, אשר תלויה במידה רבה בנוכחותם של גורמי סיכון אחרים, כגון עישון, לחץ דם גבוה וגיל (ראה לעיל). . סיבוכים אלה מתפתחים לעתים רחוקות. השפעת נטילת התרופה Rigevidon ® על הסיכון לפתח AMI לא נחקרה.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם עורקי עולה במקרים הבאים:
תסמינים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול:
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי בתקופה שלאחר הלידה.
מחלות אחרות הקשורות לזרימת דם לקויה כוללות סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), ואנמיה חרמשית.
במקרה של עלייה בתדירות ובחומרה של התקפי מיגרנה (שעשויים להוות מבשר להתפתחות צורות חמורות יותר של תאונות מוחיות) במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים, יש לשקול את האפשרות לביטולם המיידי.
פרמטרים ביוכימיים המעידים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C מופעל (APC), מוטציה של פקטור V Leiden, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים). לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת) ודיסליפופרוטינמיה.
גידולים
סרטן צוואר רחם
כמה מחקרים אפידמיולוגיים מצאו סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים שנטלו COC במשך זמן רב. בנוסף, טרם נקבע באיזו מידה אינדיקטור זה עשוי להיות תלוי בהתנהגות מינית ובגורמים אחרים, כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV).
סרטן החלב
מטה-אנליזה של 54 מחקרים פרמקו-אפידמיולוגיים הראתה שלנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים יש סיכון יחסי מוגבר מעט (RR = 1.24) לפתח סרטן שד. סיכון מוגבר זה פוחת בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש ב- COC. מאחר וסרטן השד הוא מחלה נדירה בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר המקרים המאובחנים של סרטן השד בנשים הנוטלות COC כיום או בעבר נמוכה, בהשוואה לסיכון לפתח סרטן שד במהלך כל תקופת החיים.
עדות לקשר סיבתי לא הוצגה במחקרים אלו. הדפוס הנצפה של סיכון מוגבר עשוי להיות קשור לאבחון מוקדם של סרטן השד אצל משתמשי COC, ההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.
נשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה מאובחנות כחולות בסרטן השד בשלב מעט מוקדם יותר מאשר נשים שאינן משתמשות ב-COC.
גידולים של הכבד
גידולי כבד שפירים וממאירים דווחו בנשים המשתמשות ב- COC. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו לדימום תוך צפקי מסכן חיים. במקרים של כאבים עזים בבטן העליונה בשילוב עם הפטומגליה או סימני דימום תוך פריטונאלי בנשים המשתמשות ב- COC, יש לבצע אבחנה מבדלת עם גידול בכבד.
מדינות אחרות
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה והיסטוריה משפחתית חיובית, השימוש ב-COC עשוי להגביר את הסיכון לפתח דלקת לבלב. נשים עם היפרליפידמיה צריכות להיות תחת השגחה רפואית צמודה אם הן מחליטות לקחת COC.
במקרה של אי ספיקת כבד חריפה או כרונית, יש להפסיק את השימוש בריגבידון ® עד שבדיקות תפקודי הכבד ישובו לקדמותו. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים עלול להאט.
בעוד עלייה קטנה בלחץ הדם דווחה בנשים רבות המשתמשות ב- COC, עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. אם מתפתח יתר לחץ דם עורקי מתמשך וחמור בזמן נטילת COC, עליך להפסיק את נטילת אמצעי המניעה ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. במידת הצורך, ניתן לחדש את השימוש ב- COC אם הושגו ערכי לחץ דם נורמליים כתוצאה מטיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים דווחו להתרחש או להחמיר הן במהלך ההריון והן בזמן נטילת COCs:
- צהבת ו/או גירוד עקב כולסטזיס;
- היווצרות אבנים בכיס המרה;
- פורפיריה;
- זאבת אדמנתית מערכתית;
- תסמונת המוליטית - אורמית;
- פַּרכֶּסֶת;
- הרפס של נשים בהריון;
- אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס. עם זאת, לא הוכח קשר סיבתי.
COCs עלולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז. בהקשר זה, מטופלים הסובלים מסוכרת צריכים להיות במעקב קפדני בזמן נטילת COC.
Rigevidon ® מכיל לקטוז מונוהידראט. נשים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז בלאק ותת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינן צריכות לקחת תרופה זו.
Rigevidon ® מכיל סוכרוז. נשים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, תת-ספיגה של גלוקוז-גלקטוז ואי ספיקת סוכרוז-איזומלטאז אינן צריכות לקחת תרופה זו.
דווח על קשר בין אמצעי מניעה אוראליים משולבים לבין מחלת קרוהן/קוליטיס כיבית.
כלואזמה עלולה להתפתח, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לפתח כלואזמה בזמן נטילת COC צריכות להימנע מחשיפה לשמש ומחשיפה לקרניים אולטרה סגולות.
נשים המפתחות דיכאון חמור בזמן נטילת COC צריכות להפסיק לקחת את התרופה. עד לבירור סוגיית הקשר בין נטילת התרופה להתפתחות תסמינים אלו, יש להמליץ למטופלת על אמצעי מניעה חלופיים. נשים שסבלו בעבר מאפיזודות של דיכאון חמור צריכות להיות במעקב צמוד ולהפסיק את השימוש ב-COC במקרה של חזרה של תסמינים של מצב דיכאון.
יעילות מופחתת
היעילות של אמצעי מניעה אוראליים עלולה להיות מופחתת במקרה של החמצת גלולות, הקאות/שלשולים ושימוש מקביל בתרופות אחרות.
אי סדירות במחזור
דימום לא סדיר (דימום כתמים או דימום פורץ דרך) עלול להתרחש עם כל אמצעי מניעה אוראליים משולבים, במיוחד במהלך החודשים הראשונים של השימוש בתרופות אלו. לפיכך, הערכה קלינית של כל דימום לא סדיר צריכה להתבצע לאחר תקופת הסתגלות לתרופה למשך כ-3 מחזורי מחזור.
אם מופיע דימום לא סדיר לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש צורך לשקול סיבות לא הורמונליות למצב זה ולערוך בדיקה מתאימה לשלילת תהליך ממאיר או הריון.
לפעמים "דימום גמילה" במהלך הפסקה בנטילת התרופה עשוי שלא להיראות כלל. אם הטבליות נלקחות בדיוק לפי ההוראות, הריון לא סביר. עם זאת, אם הוראות השימוש הופרו לפני ההפסקה הראשונה של התרופה, ואם לא התרחש "דימום גמילה" או שני "דימומי גמילה" לא התרחשו ברציפות, יש לשלול הריון לפני המשך השימוש ב-COC.
מחקר מעבדה
השימוש בהורמונים סטרואידים למניעת הריון עשוי להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבון הובלת פלזמה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים, חלקי שומנים/ליפופרוטאין), אינדיקטורים לפחמימות. חילוף חומרים, קרישה ופיברינוליזה. השינויים שנצפו בדרך כלל נשארים בתוך ערכי הייחוס.
תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים
התרופה Rigevidon ® אינה משפיעה או משפיעה מעט על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים נעים.
תרופות שעשויות להשפיע על ההשפעות של COCs
על מנת לזהות אינטראקציות תרופתיות פוטנציאליות, עליך תמיד ללמוד את המידע על השימוש בכל מוצר תרופתי נלווה!
אינטראקציות בין תרופתיות המובילות לפינוי מוגבר של הורמוני המין עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ולכשל בהגנה על אמצעי מניעה. השפעה זו נמצאה בהידנטואינים (למשל, פניטואין), ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין. חומרים פעילים נוספים שעשויים להפחית את היעילות של COCs הם אוקסקרבזפין, טופירמט, גריזופולבין וריטונוויר.
מנגנון פעולתם מבוסס ככל הנראה על יכולתם של חומרים אלה להגביר את פעילותם של אנזימי "כבד". ההשראה המקסימלית של אנזימים, ככלל, נצפית לא לפני 2-3 שבועות לאחר תחילת נטילת התרופות הללו. , אך יכולים להימשך לפחות 4 שבועות לאחר ביטולם. מקרים של כשל באמצעי מניעה זוהו גם בשימוש בו-זמני באנטיביוטיקה, כגון אמפיצילין וטטרציקלין, אך מנגנון הפעולה נותר לא ידוע.
במקרה של שימוש קצר טווח בכל אחת מהתרופות הללו הגורם לעלייה בפעילות אנזימי ה"כבד", מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים ממחסום מרגע התחלת נטילת תרופות אלו, במהלך כל התקופה של טיפול ולמשך 4 שבועות לאחר גמילה מהם. נשים המקבלות אנטיביוטיקה אלו בקורס קצר, יש צורך להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה מחסומים בו-זמנית עם גלולות למניעת הריון, כלומר, במהלך תקופת השימוש בתרופה הנלווית ובתוך 7 ימים לאחר מכן. הנסיגה שלו. אם האריזה הבאה של טבליות Rigevidon ® מסתיימת מוקדם יותר מתקופת הזמן המחייבת שימוש באמצעי מניעה נוספים, יש להתחיל את הגלולות מהאריזה הבאה ללא הפרעה בנטילת התרופה.במקרה זה, אין לצפות ל"דימום גמילה" עד שייגמרו הכדורים מהאריזה השנייה. אם המטופלת אינה חווה "דימום גמילה" לאחר סיום נטילת הגלולות מהחבילה השנייה, עליה לפנות לרופא כדי לשלול הריון.
במקרה של שימוש ארוך טווח בתרופות אלו, מומלץ למטופלים להשתמש באמצעי מניעה אחרים.
סנט ג'ון וורט (Hypericumperforatum)
אין ליטול תכשירים צמחיים המכילים סנט ג'ון (Hypericum perforatum) במקביל ל-Rigevidon ®, מכיוון שהדבר עלול להוביל לאובדן השפעת אמצעי המניעה. בְּ
בקשר לכך דווחו מקרים של דימום פורץ דרך והריון לא רצוי, הסיבה לכך הייתה השראת אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה שנגרמה על ידי Hypericumperforatum. ההשפעה המעוררת עשויה להימשך לפחות שבועיים לאחר הפסקת סנט ג'ון וורט.
השפעות של COC על מוצרים תרופתיים אחרים
הורמוני סטרואידי מין יכולים להגביר את ריכוז הפלזמה של ציקלוספורין, מה שעלול להוביל להתפתחות של השפעות רעילות. מתן משותף של Lamotrigine ו- COC עלול לגרום לירידה בריכוזי Lamotrigine בפלזמה ולשליטה גרועה בהתקפים בנשים שמתחילות להשתמש ב- COC.
מוצר תרופתי ריגבידוןשייך לקבוצת אמצעי מניעה אוראליים משולבים. ריגבידוןהיא תרופה מונופאזית, כל טבליה מכילה את אותה כמות של רכיבי אסטרוגן ופרוגסטוגן. הרכב התרופה כולל לבונורגסטרל - נגזרת סינתטית של 19-נורטסטוסטרון, בעלת פעילות דומה לפרוגסטרון אנדוגני, אך עולה עליה בחוזקה המאפשרת שימוש בלבונורגסטרל במינונים מזעריים. בנוסף, הרכב התרופה כולל ethinylestradiol, אנלוגי סינתטי של אסטרדיול אנדוגני. התרופה מונעת הריון ביעילות, מדד הפנינה הוא 0.1-0.9. בעת שימוש בתרופה בגוף האישה מתרחשים מספר שינויים המסייעים במניעת הריון לא רצוי, כולל דיכוי ביוץ, צמיגות ריר צוואר הרחם עולה והרגישות של רירית הרחם לבלסטוציסט יורדת.
מנגנון הפעולה של התרופה מבוסס על התכונות הפרמקולוגיות של הרכיבים הפעילים המרכיבים את הרכבה. אז התרופה חוסמת שחרור של גורמי שחרור של ההיפותלמוס (הורמון luteinizing וממריץ זקיקים), מעכבת הפרשת הורמונים גונדוטרופיים על ידי בלוטת יותרת המוח, מה שמאט את הבשלת הזקיק ואת הקרע שלו. לפיכך, המרכיבים הפעילים של התרופה מעכבים את הביוץ, מונעים הפריה והריון. בנוסף, המרכיב הגסטגני של התרופה, לבונורגסטרל, מגביר את צמיגות הפרשת צוואר הרחם, המקשה על כניסת הזרע לחלל הרחם, וכן מונע השתלת ביצית מופרית על ידי שינוי מבנה רירית הרחם.
בנוסף להשפעה של אמצעי המניעה, התרופה, בשימוש קבוע, מסייעת להפחית את הסיכון לפתח מחלות גינקולוגיות שונות (כולל סיכון לפתח ציסטות בשחלות תפקודיות, פיברואדנומות ופיברוציסטות בבלוטות החלב, גודש באיברי האגן) ומפחיתה תדירות הדיסמנוריאה וכמות איבוד הדם בזמן הווסת. לאחר קורס של נטילת התרופה, הסיכון להריון חוץ רחמי מופחת. גם לאחר שימוש ממושך בתרופה, הפוריות משוחזרת במלואה תוך 1-3 מחזורים לאחר הפסקת התרופה.
חֵלֶק תרופה ריגבידוןכולל טבליות פלצבו (7 טבליות פלצבו ל-21 טבליות המכילות חומרים פעילים) אשר בשל תכולת מלחי הברזל מונעות התפתחות אנמיה, וכן, עקב היעדר הורמונים בהן, מעלות את רמת ההורמון מעורר הזקיקים. בגוף, הכרחי לבחירת הזקיק הדומיננטי. לפיכך, בעת שימוש בתרופה ריגבידוןאין התפתחות של תסמונת "היפר-אינהיביציה".
הפרמקוקינטיקה של התרופה מבוססת על התכונות הפרמקוקינטיות של הרכיבים הפעילים המרכיבים את הרכבה:
אתיניל אסטרדיול לאחר מתן פומי נספג במהירות במערכת העיכול. הזמינות הביולוגית שלו מגיעה ל-48%. ריכוז השיא של החומר הפעיל בפלסמת הדם נצפה לאחר 1-1.5 שעות לאחר מתן דרך הפה. לאחר ספיגה לזרם הדם, אתיניל אסטרדיול נקשר לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומין, חלק קטן נמצא במצב לא קשור. השלב הראשון של חילוף החומרים מתבצע בדפנות המעיים, השני בכבד, המטבוליטים המשמעותיים ביותר של אתניל אסטרדיול הם OH-אתיניל אסטרדיול ו-2-מתוקסיאתיניל אסטרדיול. הוא מופרש הן ללא שינוי והן כמטבוליטים עם שתן (כ-40%) וצואה (כ-60%). זמן מחצית החיים הוא כ-26 שעות.
לבונורגסטרל נספג היטב במערכת העיכול, הזמינות הביולוגית היא 100%. בפלזמה הוא נקשר בעיקר לגלובולין ולאלבומין. זה עובר מטבוליזם בגוף עם היווצרות של סולפט וגלוקורוניד מצומדים. מופרש כמטבוליטים בשתן ובצואה.
אינדיקציות לשימוש
התרופה משמשת כאמצעי מניעה אצל נשים בגיל הפוריות.ניתן לרשום את התרופה גם לתיקון הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי, כולל דיסמנוריאה, דימום רחמי תפקודי, כאבים עזים המתפתחים באמצע המחזור ותסמונת קדם-וסתית.
התרופה מומלצת לשימוש בנשים עם פנוטיפ אסטרוגן דומיננטי בינוני.
אופן היישום
לפני רישום התרופה ריגבידוןיש לבצע בדיקה קלינית וגניקולוגית כללית, שצריכה לכלול בהכרח ניטור לחץ דם, קביעת רמת הגלוקוז בשתן, בדיקת דם ושתן כללית, ניטור תפקודי כבד, התייעצות עם ממולוגית וניתוח ציטולוגי של מריחות.התרופה נלקחת דרך הפה, מומלץ לבלוע את הטבליה בשלמותה, מבלי ללעוס או למעוך, לשתות הרבה מים. להשפעה מרבית, יש ליטול את התרופה באותה שעה ביום.
כאמצעי מניעה, התרופה ניתנת לטבליה לבנה אחת פעם ביום, החל מהיום הראשון או החמישי של הווסת.
משך מהלך נטילת הטבליות הלבנות הוא 21 יום, לאחר מכן יש ליטול טבליה אדומה-חום אחת פעם ביום למשך 7 ימים. במהלך תקופת נטילת טבליות חומות אדומות, לאישה יש דימום דמוי מחזור. אם יש צורך באמצעי מניעה נוסף, לאחר תום נטילת הטבליות החומות האדומות, התרופה נמשכת על פי אותה תכנית. אין לעשות הפסקה בין קורסים של נטילת התרופה (הקורס המלא נמשך 28 ימים - 21 טבליות לבנות ו-7 טבליות חומות אדומות). התחלת קורס חדש צריכה להתרחש 4 שבועות לאחר תחילת הקורס הקודם, באותו יום בשבוע.
במקרה של מעבר לתרופה ריגבידוןלאחר שימוש באמצעי מניעה פומי אחר, עליך ליטול את הטבליה הלבנה הראשונה ביום הראשון של הווסת, ולאחר מכן ליטול את התרופה כמתואר לעיל.
אם התרופה נסבלת היטב, ניתן ליטול אותה כל עוד יש צורך באמצעי מניעה.
לאחר הפלה, התרופה נקבעת בהקדם האפשרי לאחר הניתוח, אך לא יאוחר מהמחרת לאחר ההפלה.
ניתן לרשום את התרופה לנשים לאחר הלידה, אם הן אינן מניקות. במקרה זה, יש להתחיל את התרופה לא לפני היום הראשון של הווסת.
אם הגלולה הבאה הוחמצה, יש ליטול את התרופה בהקדם האפשרי, אולם אם עברו 36 שעות ומעלה בין מנה למנה, יעילות התרופה פוחתת משמעותית ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף של חסימה. כדי למנוע התפתחות של דימום בין וסתי, עליך להמשיך לקחת את התרופה מהאריזה שכבר התחילה, למעט הטבליה שהוחמצה. במקרה של החמצה של גלולה חומה-אדום, אין צורך באמצעי מניעה נוסף, שכן הגלולות החומות-אדומות אינן מכילות הורמונים. אם מתפתחים הקאות או שלשולים בעת נטילת טבליות לבנות, תיתכן ירידה משמעותית בהשפעת אמצעי המניעה של התרופה. ריגבידוןבמקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים.
כאשר רושמים את התרופה לטיפול בהפרעות תפקודיות של המחזור החודשי, משך מהלך הטיפול ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל בנפרד עבור כל מטופל.
בשימוש ממושך בתרופה יש לעבור בדיקה גינקולוגית כל חצי שנה, חולים עם תפקודי כבד לקויים צריכים להיות במעקב כל 2-3 חודשים.
אם לאחר תום נטילת הטבליות הלבנות במשך 7 ימים אין דימום וסת, אזי המשך התרופה אפשרי רק לאחר שלילת הריון.
תופעות לוואי
התרופה בדרך כלל נסבלת היטב, אולם במקרים מסוימים עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:תופעות לוואי המתפתחות בעיקר בתחילת התרופה ונעלמות תוך 1-3 מנות:
ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, דיספפסיה.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: כאבי ראש, רגישות רגשית, עייפות מוגברת, עצבנות, עוויתות של שרירי השוק. בנוסף, תיתכן גם עלייה וגם ירידה בחשק המיני.
אחרים: צריבה בשד, פריחה בעור, דימום בין וסתי, אי נוחות בעדשות מגע.
תופעות לוואי שעלולות להתרחש עם שימוש קבוע בתרופה:
פגיעה בסבילות לגלוקוז;
היפרפיגמנטציה של עור הפנים;
שינוי במשקל הגוף (אפשרי גם עלייה וגם ירידה במשקל);
עלייה בריכוז הטריגליצרידים בדם;
יתר לחץ דם עורקי;
פקקת ותרומבואמבוליזם של לוקליזציה שונות (הסיכון לפתח תופעת לוואי זו גבוה יותר בחולים מעל גיל 35, כמו גם בנשים מעשנות);
הפטיטיס, תפקוד לקוי של כיס המרה ודרכי המרה, שלשולים;
התקרחות;
שינויים בהפרשת הנרתיק, זיהומים פטרייתיים ברירית הנרתיק;
בנוסף, בשל העובדה שהרכב הטבליות האדומות-חומות כולל פומראט ברזל, ניתן להכתים את הצואה בשחור.
במקרה של כאב חריף בבטן העליונה, יש צורך לשלול נוכחות של גידול בכבד.
התוויות נגד
רגישות אישית מוגברת למרכיבי התרופה.הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, תסמונת דובין-ג'ונסון ותסמונת רוטור (עלייה מולדת ברמת הבילירובין בדם), אבנים בכיס המרה, דלקת בכיס המרה. הפטיטיס, כולל אלה שהועברו תוך 6 חודשים לפני מינוי התרופה (מינוי התרופה 6 חודשים לאחר הפטיטיס, אפשרי רק אם תפקודי הכבד מנורמלים).
קוליטיס כרונית.
מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, תרומבואמבוליזם, מחלות מוחיות ואונקולוגיות, כולל היסטוריה.
הפרעות בחילוף החומרים של שומנים.
יתר לחץ דם עורקי חמור.
מחלות של המערכת האנדוקרינית, כולל סוכרת.
הפרעות במערכת הדם, כולל אנמיה המוליטית כרונית ואנמיה חרמשית.
התרופה אינה נרשמה לחולים עם דימום נרתיקי ממקור לא ידוע.
ריגבידוןהתווית נגד בחולים הסובלים ממיגרנה ואוטוסקלרוזיס, לרבות אם חלה הידרדרות בשמיעה בהריונות קודמים.
אין לרשום את התרופה לחולים עם היסטוריה של צהבת אידיופטית בהריון, כמו גם הרפס וגרד חמור של נשים בהריון.
התרופה אסורה בנשים שלקרוביהן יש הפרעות דימום ותרומבואמבוליזם בגיל צעיר.
יש להפסיק את נטילת התרופה 6 שבועות לפני ההתערבות הכירורגית המתוכננת, וכן במקרה של הריון, עם התפתחות של פקקת, תרומבואמבוליזם וטרומבופלביטיס.
בנוסף, יש להפסיק את השימוש בתרופה עם התפתחות של הפרעות בכלי דם במוח, אוטם שריר הלב, ליקוי ראייה, פקקת רשתית, דיפלופיה ואקסופטלמוס.
שימוש נוסף בתרופה כאמצעי מניעה אינו מומלץ במקרה של כאבי ראש עזים חוזרים ונשנים ועם התפתחות של מחלות כרוניות קשות של לוקליזציה שונות.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בנשים מעל גיל 40, כמו גם עם לחץ מוגבר על מיתרי הקול, עם מחלות של הכבד ודרכי המרה.
יש להיזהר למנות חולים עם שרירנים ברחם, מסטופתיה ונערות בגיל ההתבגרות, בהיעדר מחזורי ביוץ קבועים.
בנוסף, יש להיזהר בעת רישום התרופה לחולים הסובלים מאפילפסיה (כולל היסטוריה), דיכאון, שחפת, קוליטיס כיבית, דליות, פלביטיס, טרשת נפוצה ומחלת כליות. אתה צריך גם להיות זהיר עם פורפיריה לסירוגין, טטניה ואסתמה הסימפונות.
הֵרָיוֹן
התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון. לפני רישום התרופה, יש לשלול הריון. כדאי להפסיק לקחת את התרופה ריגבידוןלפחות 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן, במהלך תקופה זו, יש להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים.התרופה אינה משמשת במהלך הנקה, מכיוון שהמרכיבים הפעילים שלה מופרשים בחלב אם. השימוש בתרופה אפשרי רק אם האישה אינה מניקה, וכבר קיבלה מחזור לאחר הלידה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו-זמני של התרופה עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות, כולל אמפיצילין, ריפמפיצין, כלורמפניקול, פנוקסי-מתילפניצילין, סולפנאמידים, טטרציקלינים וניומיצין, ההשפעה למניעת הריון של התרופה עלולה לרדת ריגבידון. אם יש צורך בשימוש בתרופות אלו, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים או להשתמש באמצעי מניעה מחסומים, כמו קונדום, בנוסף לריגבידון.Dihydroergotamine, כדורי הרגעה, פנילבוטזון מפחיתים את היעילות של אמצעי מניעה הורמונליים.
עם שימוש בו-זמני של התרופה עם נוגדי קרישה, קבוצה של נגזרות קומרין או איננדיאון, אפשר להגדיל את היעילות של האחרון. בשימוש בו-זמני בתרופות אלו, יש לעקוב אחר זמן הפרותרומבין ובמידת הצורך להתאים את מינון נוגדי הקרישה.
עם שימוש משולב בחוסמי בטא, מפרוטילין ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות עם התרופה ריגבידוןיש עלייה בזמינות הביולוגית וברעילותן של תרופות אלו.
בשימוש בו-זמני בתרופה עם תרופות פומיות היפוגליקמיות ואינסולין, יש צורך לשלוט ברמת הסוכר בדם ובמידת הצורך להתאים את מינון האינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה.
התרופה בשימוש משולב מפחיתה את היעילות של ברומוקריפטין.
התרופה, בשימוש בו-זמנית עם תרופות בעלות אפקט כבד, מגבירה את הרעילות שלהן (הסיכון הגבוה ביותר לפתח רעילות בכבד בשילוב זה הוא בנשים מעל גיל 35).
כאשר רושמים תכשירי ברזל, יש לקחת בחשבון את תכולת הברזל בטבליות חומות אדומות.
מנת יתר
כרגע, מקרים של מנת יתר של התרופה ריגבידוןלא דווח. במקרה של נטילת התרופה במינונים גבוהים משמעותית מהמומלץ, המטופלים עלולים לפתח כאבי ראש, בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי ודימום נרתיקי.אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, יש לציין נסיגת תרופות, שטיפת קיבה ו- enterosorbents. במידת הצורך, בצע טיפול סימפטומטי.
טופס שחרור
טבליות מצופות, 28 חתיכות באריזת בליסטר, 1 או 3 אריזות בליסטר בקופסה קרטון. כל שלפוחית מכילה 21 טבליות מצופות לבנות ו-7 טבליות מצופות בחום אדמדם.תנאי אחסון
מומלץ לאחסן את התרופה במקום יבש הרחק מאור שמש ישיר בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.חיי מדף - 5 שנים.
מתחם
טבליה אחת מצופה בסרט מכילה:אתיניל אסטרדיול - 30mcg;
לבונורגסטרל - 150 מק"ג;
טבליה אחת מצופה סרט בצבע חום אדמדם מכילה:
ברזל פומראט - 76.05 מ"ג;
חומרי עזר, כולל לקטוז מונוהידראט וסוכרוז.
פרמטרים עיקריים
| שֵׁם: | ריגווידון |
| קוד ATX: | G03AA07 - |