Ifa 4 Generationen in 6 Wochen. „Fensterperiode“ oder wann ist der ELISA-Test auf HIV völlig zuverlässig? Durch ELISA identifizierte Subtypen und ihre Verteilung

Bei den meisten Patienten werden Antikörper gegen HIV 6–12 Wochen nach der Infektion mit Testsystemen der ersten Generation und 3–4 Wochen mit Testsystemen der dritten Generation, die nach dem Sandwich-ELISA-Prinzip mit zwei Antigenen arbeiten, nachgewiesen. Eine HIV-Infektion wird jedoch bereits 2 Wochen nach der Infektion durch den Test auf p24-Antigen und bereits nach 1 Woche durch den Test auf virale RNA nachgewiesen. Mit anderen Worten: Durch einen umfassenden diagnostischen Ansatz kann der Fensterzeitraum auf 2 Wochen oder mehr verkürzt werden. Das p24-Kapsidantigen erscheint im Blut während der schnellen Virusreplikation in der akuten fieberhaften Phase einer HIV-Infektion und kann während dieser Zeit leicht mit einem einfachen und relativ kostengünstigen ELISA nachgewiesen werden.

Wenn es darum geht, alle HIV-infizierten Menschen zu identifizieren, auch solche im Frühstadium der Infektion, muss das gesamte Arsenal an Tests genutzt werden: auf Antikörper, auf Antigene und auf RNA. Tests auf virale RNA sind jedoch teuer, arbeitsintensiv und für die meisten Labore nicht verfügbar. Dennoch sind Laboratorien, die über ELISA-Geräte verfügen, in der Lage, die meisten Fälle einer HIV-Infektion zu erkennen, vorausgesetzt, dass die Proben sowohl auf HIV-Antikörper als auch auf p24-Antigen getestet werden.

Ende der 1990er Jahre. Testsysteme für parallele ELISA für HIV-Antikörper und p24-Antigen erschienen, wodurch die Notwendigkeit separater Tests entfiel. Für den gleichzeitigen Nachweis von HIV-Antikörpern und HIV-Antigenen wurde eine neue Generation kombinierter Testsysteme entwickelt und eingeführt.

Der Vorteil kombinierter Tests besteht darin, dass sie weniger Zeit in Anspruch nehmen, weniger Arbeit erfordern und kostengünstiger sind als separate Tests. Kombinierte Testsysteme weisen eine hohe analytische Empfindlichkeit auf, sowohl aufgrund der Verwendung eines Sandwich-ELISA mit zwei Antigenen zum Nachweis von Antikörpern gegen HIV als auch aufgrund des gleichzeitigen Nachweises des p24-Antigens.

Derzeit sind 8 Kombinationstestsysteme der vierten Generation auf dem Markt, die klinische Studien durchlaufen haben: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Marcy-l'Etoile, Frankreich); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Mannheim, Deutschland); Vironostika HIV Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Boxtel, Niederlande); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Abbott Park, IL, USA); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Marburg, Deutschland); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad) und COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Mannheim, Deutschland); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Mannheim, Deutschland). Das neueste Testsystem nutzt ein Elektrochemilumineszenz-Sandwich-Verfahren mit zwei Antigenen; Die Analyse dauert 18 Minuten. Die Spezifität basierend auf Tests bei Krankenhauspatienten beträgt 99,8 %. Mit diesem Testsystem können Sie eine HIV-Infektion 5 Tage früher diagnostizieren als die empfindlichsten Testsysteme für HIV-Antikörper. Es gibt ein weiteres markenloses Kombinationstestsystem für Antikörper- und p24-Antigen-ELISA mit einer Sensitivität von nur 99,5 % und einer Spezifität von 94,8 %.

Ein kombinierter Antikörper- und Antigentest zum Nachweis einer kürzlichen und langfristigen HIV-Infektion ist nicht nur bei der Untersuchung von Blutspendern, sondern auch in vielen klinischen Situationen erforderlich. Die frühzeitige Diagnose einer HIV-Infektion durch den Nachweis des p24-Antigens ermöglicht eine sofortige Behandlung, Beratung des Patienten und das Ergreifen von Maßnahmen zur Reduzierung des Infektionsrisikos. Dank ihrer Fähigkeit, das p24-Antigen nachzuweisen, ermöglichen Testsysteme der vierten Generation die Diagnose einer HIV-Infektion frühe Stufen. Diese Testsysteme sind sehr nützlich für die Diagnose frischer und langfristiger HIV-Infektionen in Krankenhäusern und unabhängigen klinischen Labors und Diagnosezentren (sowohl öffentliche als auch kommerzielle). Solche Einrichtungen werden häufig von Patienten aufgesucht, deren Risiko einer HIV-Infektion deutlich höher ist als das von Blutspendern. Für die Früherkennung einer HIV-Infektion bei solchen Patienten sind Testsysteme mit hoher analytischer Sensitivität erforderlich.

Es ist wichtig anzumerken, dass die hohe analytische und epidemiologische Empfindlichkeit der meisten Testsysteme der vierten Generation, die in Tests an Patienten aus verschiedenen Populationen, Patienten mit Serokonversion und Patienten mit verschiedenen Subtypen von HIV nachgewiesen wurde, diese Testsysteme für die Diagnose beider Arten unverzichtbar macht In den meisten Fällen handelt es sich um kürzliche und langfristige HIV-Infektionen verschiedene Situationen. Beispielsweise werden in klinischen Labors öffentlicher Gesundheitseinrichtungen normalerweise keine Bluttests auf HIV-Antigene durchgeführt (dies ist das Vorrecht von Bluttransfusionsstationen), und daher können Fälle kürzlich aufgetretener Infektionen bei Standardtests auf HIV-Antikörper übersehen werden. Es hat sich gezeigt, dass die Erkennung einer Infektion im Frühstadium eine Grundlage für den rechtzeitigen Beginn einer antiretroviralen Therapie darstellt, was deren Wirksamkeit erhöht. Darüber hinaus wird es möglich, den Patienten zeitnah zu konsultieren, seine Behandlung richtig zu organisieren und die Übertragung einer HIV-Infektion zu verhindern.

Expresstests: Hierbei handelt es sich um eine Klasse von Testsystemen, die Ergebnisse schneller als in 30 Minuten liefern. Schnelltests zum Nachweis spezifischer Antikörper gegen HIV kamen Ende der 1980er und Anfang der 1990er Jahre auf den Markt. Erworbene Beliebtheit. Dank Verbesserungen in der Produktionstechnologie sind Schnelltests nicht weniger genau als ELISA (vorausgesetzt, die Analyse wird sorgfältig von einem qualifizierten Mitarbeiter durchgeführt). Aufgrund der vermeintlichen Einfachheit von Schnelltests machen Mitarbeiter jedoch häufig Fehler. Beispielsweise werden beim Hinzufügen von Reagenzien Pipetten nicht immer vertikal gehalten (wie in der Anleitung angegeben), was das Verhältnis der Reagenzienvolumina verletzt. Eine weitere Fehlerquelle ist der Wunsch vieler Laboranten, mehrere Proben gleichzeitig zu analysieren. Aus diesem Grund wird der zeitliche Ablauf der Analysephasen nicht eingehalten.

Bei korrekte Ausführung Schnelltests auf HIV-Antikörper liefern zuverlässige Ergebnisse und sind vielfältig einsetzbar medizinische Einrichtungen und klinische Situationen. Sie werden insbesondere in Notaufnahmen, Arztpraxen, Ambulanzen, Pathologieabteilungen, Leichenschauhäusern, Bluttransfusionszentren und überall dort eingesetzt, wo dringend ein HIV-Test erforderlich ist (z. B. nach einer Exposition gegenüber HIV). medizinischer Mitarbeiter mit einer möglichen Infektionsquelle).

HIV-Schnelltests sind unverzichtbar, um gebärende Frauen zu testen, die keine Schwangerschaftsvorsorge erhalten haben (d. h. gebärende Frauen, deren HIV-Status unbekannt ist). Es hat sich gezeigt, dass eine antiretrovirale Therapie (insbesondere Zidovudin) das Risiko einer vertikalen Übertragung von HIV wirksam verringert und dass eine solche Behandlung so früh wie möglich für die Mutter und dann für das Neugeborene erforderlich ist. Ein Schnelltest einer schwangeren Frau auf HIV in der pränatalen Phase ermöglicht es, bei Nachweis von Antikörpern bereits vor der Geburt mit der Behandlung zu beginnen.

Die rechtzeitige Diagnose einer HIV-Infektion wird zu einer äußerst wichtigen Maßnahme, da ein frühzeitiger Beginn der Behandlung maßgeblich über die weitere Entwicklung der Krankheit entscheiden und das Leben des Patienten verlängern kann. IN letzten Jahren Bei der Identifizierung wurden erhebliche Fortschritte erzielt schlimme Krankheit: Alte Testsysteme werden durch fortschrittlichere ersetzt, Untersuchungsmethoden werden zugänglicher und ihre Genauigkeit steigt deutlich.

In diesem Artikel werden wir darüber sprechen moderne Methoden Diagnose einer HIV-Infektion, deren Kenntnis für die rechtzeitige Behandlung dieses Problems und die Aufrechterhaltung einer normalen Lebensqualität des Patienten nützlich ist.

HIV-Diagnosemethoden

In Russland wird zur Diagnose einer HIV-Infektion ein Standardverfahren durchgeführt, das zwei Stufen umfasst:

• ELISA-Testsystem (Screening-Analyse);
• Immunblotting (IB).

Zur Diagnose können auch andere Methoden herangezogen werden:

• Schnelltests.

ELISA-Testsysteme

In der ersten Phase der Diagnose wird zum Nachweis einer HIV-Infektion ein Screening-Test (ELISA) eingesetzt, der auf in Laboren hergestellten HIV-Proteinen basiert, die spezifische Antikörper einfangen, die im Körper als Reaktion auf eine Infektion produziert werden. Nach ihrer Wechselwirkung mit den Reagenzien (Enzymen) des Testsystems ändert sich die Farbe des Indikators. Anschließend werden diese Farbveränderungen mit speziellen Geräten verarbeitet, die das Ergebnis der durchgeführten Analyse bestimmen.

Solche ELISA-Tests können innerhalb weniger Wochen nach Einschleppung einer HIV-Infektion Ergebnisse zeigen. Dieser Test stellt nicht das Vorhandensein des Virus fest, sondern weist die Produktion von Antikörpern dagegen nach. Manchmal beginnt die Produktion von Antikörpern gegen HIV im menschlichen Körper zwei Wochen nach der Infektion, bei den meisten Menschen erfolgt die Produktion jedoch zu einem späteren Zeitpunkt, nach drei bis sechs Wochen.

Es gibt vier Generationen von ELISA-Tests mit unterschiedlichen Empfindlichkeiten. In den letzten Jahren werden zunehmend Testsysteme der dritten und vierten Generation eingesetzt, die auf synthetischen Peptiden oder rekombinanten Proteinen basieren und eine höhere Spezifität und Genauigkeit aufweisen. Sie können zur Diagnose einer HIV-Infektion, zur Überwachung der HIV-Prävalenz und zur Gewährleistung der Sicherheit bei Tests eingesetzt werden Blut gespendet. Die Genauigkeit der ELISA-Testsysteme der Generation III und IV beträgt 93–99 % (in Westeuropa hergestellte Tests sind empfindlicher – 99 %).

Zur Durchführung eines ELISA-Tests werden dem Patienten 5 ml Blut aus der Vene entnommen. Zwischen der letzten Mahlzeit und der Analyse (normalerweise erfolgt sie morgens auf nüchternen Magen) müssen mindestens 8 Stunden vergehen. Es wird empfohlen, einen solchen Test frühestens 3 Wochen nach der vermuteten Infektion durchzuführen (z. B. nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit einem neuen Sexualpartner).

ELISA-Testergebnisse liegen innerhalb von 2–10 Tagen vor:

• negatives Ergebnis: weist auf das Fehlen einer HIV-Infektion hin und erfordert keine Kontaktaufnahme mit einem Spezialisten;
• falsch negatives Ergebnis: kann im Frühstadium der Infektion (bis zu 3 Wochen) beobachtet werden, mit Spätstadien AIDS mit schwerer Immunsuppression und unsachgemäßer Blutvorbereitung;
• falsch positives Ergebnis: kann bei einigen Krankheiten und bei unsachgemäßer Blutvorbereitung beobachtet werden;
• positives Ergebnis: weist auf eine HIV-Infektion hin, erfordert die Durchführung einer IB und die Kontaktaufnahme des Patienten mit einem Spezialisten im AIDS-Zentrum.

Warum kann ein ELISA-Test falsch positive Ergebnisse liefern?

Falsch positive HIV-ELISA-Testergebnisse können aufgrund unsachgemäßer Blutverarbeitung oder bei Patienten mit folgenden Erkrankungen auftreten:

• Multiples Myelom;
• durch das Epstein-Barr-Virus verursachte Infektionskrankheiten;
• Zustand nach ;
• Autoimmunerkrankungen;
• vor dem Hintergrund einer Schwangerschaft;
• Zustand nach der Impfung.

Aus den oben beschriebenen Gründen können im Blut unspezifische kreuzreagierende Antikörper vorhanden sein, deren Produktion nicht durch eine HIV-Infektion ausgelöst wurde.

In den letzten Jahren ist die Häufigkeit falsch-positiver Ergebnisse durch den Einsatz von Testsystemen der Generation III und IV, die empfindlichere Peptide und rekombinante Proteine ​​enthalten (sie werden gentechnisch in vitro synthetisiert), deutlich zurückgegangen. Nach der Einführung solcher ELISA-Tests ist die Häufigkeit falsch positiver Ergebnisse deutlich zurückgegangen und liegt bei etwa 0,02-0,5 %.

Ein falsch positives Ergebnis bedeutet nicht, dass die Person mit HIV infiziert ist. In solchen Fällen empfiehlt die WHO die Durchführung eines weiteren ELISA-Tests (unbedingt IV-Generation).

Das Blut des Patienten wird mit dem Vermerk „Wiederholen“ an ein Referenz- oder Schlichtungslabor geschickt und mit einem ELISA-Testsystem der IV. Generation untersucht. Ist das Ergebnis der neuen Analyse negativ, gilt das erste Ergebnis als fehlerhaft (falsch positiv) und es wird keine IS durchgeführt. Wenn das Ergebnis beim zweiten Test positiv oder fraglich ist, muss sich der Patient nach 4-6 Wochen einer IB unterziehen, um eine HIV-Infektion zu bestätigen oder zu widerlegen.

Immunblotting

Eine definitive Diagnose einer HIV-Infektion kann nur nach Erhalt eines positiven Immunblotting-Ergebnisses (IB) gestellt werden. Zur Durchführung wird ein Nitrozellulosestreifen verwendet, auf den virale Proteine ​​aufgetragen werden.

Die Blutentnahme für IB erfolgt aus einer Vene. Anschließend wird es einer speziellen Behandlung unterzogen und die in seinem Serum enthaltenen Proteine ​​werden in einem speziellen Gel entsprechend ihrer Ladung und ihrem Molekulargewicht getrennt (die Manipulation erfolgt auf speziellen Geräten unter dem Einfluss von). elektrisches Feld). Auf das Blutserumgel wird ein Nitrozellulosestreifen aufgetragen und in einer speziellen Kammer ein Blotting („Blotting“) durchgeführt. Der Streifen wird verarbeitet und wenn die verwendeten Materialien Antikörper gegen HIV enthalten, binden sie an die Antigenbanden auf dem IB und erscheinen als Linien.

IB gilt als positiv, wenn:

• nach amerikanischen CDC-Kriterien - es gibt zwei oder drei Linien gp41, p24, gp120/gp160 auf dem Streifen;
• Gemäß den amerikanischen FDA-Kriterien verfügt der Streifen über zwei Linien P24, P31 und eine Linie GP41 bzw. GP120/GP160.

In 99,9 % der Fälle weist ein positives IB-Ergebnis auf eine HIV-Infektion hin.

Wenn keine Linien vorhanden sind, ist der IB negativ.

Bei der Identifizierung von Linien mit gr160, gr120 und gr41 ist IB zweifelhaft. Dieses Ergebnis kann auftreten, wenn:

• onkologische Erkrankungen;
• Schwangerschaft;
• häufige Bluttransfusionen.

In solchen Fällen wird empfohlen, die Studie mit einem Kit eines anderen Unternehmens zu wiederholen. Bleibt das Ergebnis nach zusätzlicher IB zweifelhaft, ist eine sechsmonatige Beobachtung erforderlich (IB wird alle 3 Monate durchgeführt).

Polymerase Kettenreaktion

Ein PCR-Test kann die RNA des Virus nachweisen. Seine Empfindlichkeit ist recht hoch und ermöglicht den Nachweis einer HIV-Infektion innerhalb von 10 Tagen nach der Infektion. In einigen Fällen kann die PCR zu falsch positiven Ergebnissen führen, da ihre hohe Empfindlichkeit auch auf Antikörper gegen andere Infektionen reagieren kann.

Diese Diagnosetechnik ist teuer, erfordert spezielle Ausrüstung und hochqualifizierte Spezialisten. Aus diesen Gründen ist eine Massentestung der Bevölkerung nicht möglich.

PCR wird in folgenden Fällen eingesetzt:

• um HIV bei Neugeborenen von HIV-infizierten Müttern nachzuweisen;
• zum Nachweis von HIV in der „Fensterperiode“ oder bei zweifelhaftem IB;
• um die HIV-Konzentration im Blut zu kontrollieren;
• zur Untersuchung von Spenderblut.

Der PCR-Test allein stellt keine HIV-Diagnose dar, sondern wird als zusätzliche diagnostische Methode zur Klärung kontroverser Situationen durchgeführt.

Express-Methoden

Eine der Innovationen in der HIV-Diagnostik sind Schnelltests, deren Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten beurteilt werden können. Die effektivsten und genauesten Ergebnisse werden mit immunchromatographischen Tests erzielt, die auf dem Prinzip des Kapillarflusses basieren. Dabei handelt es sich um spezielle Streifen, auf die Blut oder andere Testflüssigkeiten (Speichel, Urin) aufgetragen werden. Wenn Antikörper gegen HIV vorhanden sind, erscheint nach 10-15 Minuten ein Farb- und Kontrollstreifen auf dem Test – ein positives Ergebnis. Bei einem negativen Ergebnis erscheint nur der Kontrollstreifen.

Wie bei ELISA-Tests müssen die Ergebnisse von Schnelltests durch eine IB-Analyse bestätigt werden. Erst danach kann die Diagnose einer HIV-Infektion gestellt werden.

Es sind Schnelltest-Kits für zu Hause erhältlich. Der OraSure Technologies1-Test (USA) ist von der FDA zugelassen, rezeptfrei erhältlich und kann zum Nachweis von HIV verwendet werden. Nach dem Test wird dem Patienten bei positivem Ergebnis eine Untersuchung in einem spezialisierten Zentrum zur Bestätigung der Diagnose empfohlen.

Andere Tests für den Heimgebrauch wurden noch nicht von der FDA zugelassen und ihre Ergebnisse können sehr fraglich sein.

Obwohl Schnelltests in ihrer Genauigkeit den ELISA-Tests der IV-Generation unterlegen sind, werden sie häufig für zusätzliche Tests der Bevölkerung eingesetzt.

Sie können Tests zum Nachweis einer HIV-Infektion in jeder Klinik, jedem zentralen Bezirkskrankenhaus oder in spezialisierten AIDS-Zentren durchführen lassen. Auf dem Territorium Russlands werden sie absolut vertraulich oder anonym durchgeführt. Jeder Patient kann damit rechnen, dass er ärztliche Hilfe erhält bzw psychologische Beratung vor oder nach der Analyse. Für HIV-Tests müssen Sie nur in kommerziellen medizinischen Einrichtungen bezahlen, während sie in öffentlichen Kliniken und Krankenhäusern kostenlos durchgeführt werden.

Lesen Sie, wie Sie sich mit HIV infizieren können und welche Mythen es über die Möglichkeiten einer Ansteckung gibt.

Eine Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus ist eine ernste Diagnose. Fehler bei der Diagnose können katastrophale Folgen haben. Ein ELISA-Test auf HIV ist die am besten zugängliche Forschungsmethode, aber nicht in allen Fällen aussagekräftig.

ELISA – Enzymimmunoassay. Der Zweck der ELISA-Methode besteht darin, Antikörper gegen das Immundefizienzvirus in biologischem Material nachzuweisen. Mit dieser Methode können Sie nicht das Vorhandensein der Viren selbst in der Flüssigkeit verfolgen, sondern nur die Antikörper, die als Reaktion auf ihre Anwesenheit produziert werden. Enzymimmunoassays werden häufig zur Diagnose sexuell übertragbarer Krankheiten eingesetzt. Es hilft, sexuell übertragbare Krankheiten zu erkennen.

Es gibt verschiedene Arten von ELISA: direkte Version, indirekte Version, Sandwich-Methode. In jedem Fall basiert die Technik auf der Bestimmung des Vorhandenseins von Antikörpern, die als Indikator für das Eindringen eines Fremdstoffs dienen. Um diese „Tags“ zu identifizieren, wird die biologische Komponente mit Enzymen behandelt.

Der Enzymimmunoassay bestimmt Antikörper mit einer Genauigkeit von 96–98 %, der Fehler ist unbedeutend. Es beträgt 2 – 4 %.

ELISA – eine Methode zur Diagnose von HIV

Der ELISA-Test auf HIV ist die erste Stufe der Diagnose. Die Antigene des Immundefizienzvirus sind die Proteine ​​p24, p15, p17, p31 und die Glykoproteine ​​gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Um das Virusprotein nachzuweisen, wird eine Blutprobe aus einer Vene entnommen. Eine zur ELISA-Blutuntersuchung eingesandte Probe wird mit Enzymimmunoassay-Reagenzien behandelt. Aus dem Blut wird Serum isoliert. Wenn sie während der Studie gefunden werden, bedeutet dies, dass das Virus bereits im Blut vorhanden ist.

Die Blutspende erfolgt ausschließlich auf nüchternen Magen. Es wird nicht empfohlen, 2 Tage vor dem Test fetthaltige Lebensmittel zu sich zu nehmen oder Alkohol zu trinken. Sie sollten die Einnahme antiviraler Medikamente für 14 Tage unterbrechen.

Vorteile der Methode:

• relativ niedrige Kosten;
• hohe Stabilität der Reagenzien;
• hohe Empfindlichkeit;
• kurze Dauer;
• minimaler Einfluss des menschlichen Faktors.

Moderne ELISA-Testsysteme werden nach internationalen Standards hergestellt. Dies erhöht die Genauigkeit der Methode.

Enzymimmunoassays liefern nicht immer Ergebnisse zuverlässige Ergebnisse. Nachdem das Virus ins Blut gelangt ist, beginnt das latente (verborgene) Entwicklungsstadium. Der Zeitraum, bevor sich Viren zu vermehren beginnen und sich noch keine Antikörper gebildet haben, wird als „seronegative Fensterzeit“ bezeichnet. Es macht zum jetzigen Zeitpunkt keinen Sinn, einen ELISA durchzuführen. Wenn eine Infektion auftritt, wird das Ergebnis sein. Wie schnell sich das Virus offenbart, hängt davon ab, wie viele gefährliche Zellen in den Körper eingedrungen sind. Bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einer Transfusion von kontaminiertem Blut ist dieser Zeitraum minimal.

Für eine hohe Zuverlässigkeit des ELISA HIV-Forschung dreimal durchgeführt. Fristen für die Durchführung des ELISA-Tests auf das Humane Immundefizienzvirus:

• 6 Wochen nach dem wahrscheinlichen Kontakt,
• in 3 Monaten,
• sechs Monate später.

Der ELISA der 4. Generation für HIV ist eine Methode, die in den frühen Stadien der Infektion am aussagekräftigsten ist. Sie kann bereits 1 Monat nach der vermuteten Infektion durchgeführt werden. Der Test ist im Vergleich zum Analogon der 3. Generation teuer. Daher wird es in öffentlichen medizinischen Einrichtungen als zusätzliche diagnostische Methode eingesetzt. Test 3 wird kostenlos durchgeführt. Kann aufgrund der Ergebnisse keine eindeutige Antwort gegeben werden, wird der Patient zu einem ELISA der 4. Generation überwiesen.

Wichtig! Unmittelbar nach der Infektion wird eine Person ansteckend. Er ist gefährlich für andere, auch wenn er noch nichts von seiner Diagnose weiß!

Wenn im ELISA Antikörper gegen HIV-Antigene nachgewiesen werden, müssen zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden. Das beinhaltet . Die Zuverlässigkeit dieser Methode beträgt 80 %. PCR testet Blut, Sperma und Vaginalausfluss. Die biologische Flüssigkeit wird in einem medizinischen Reaktor zersetzt und anschließend mit Enzymen behandelt. Dadurch erhält man Daten über die Konzentration der HIV-Zellen im flüssigen Medium. Aufgrund des großen Fehlers (20 %) wird bei positivem Ergebnis zusätzlich ein Immunblotting durchgeführt.

Die nächste Diagnosestufe ist der Combo-Test (oder Immunblotting). Dies ist ein hochempfindlicher Test (98 % Konfidenz), der durchgeführt wird, wenn die ELISA-Ergebnisse nach 6 Monaten nicht eindeutig sind.

Dekodierung der ELISA-Ergebnisse

Die Entschlüsselungszeit beträgt 24 bis 48 Stunden. Wenn Sie dringend Informationen benötigen (erforderlich operativer Eingriff), erfolgt die Dekodierung in 2 Stunden. Medizinische Zentren in den Provinzen verfügen nicht immer über die notwendigen Reagenzien. Die Probe wird am Ort der Anwendung entnommen und anschließend an das Regionalzentrum weitergeleitet. Unter solchen Umständen kann das Ergebnis in 1-2 Wochen ermittelt werden.

Das Ergebnis eines Enzymimmunoassays kann entweder positiv oder negativ sein; es gibt keine anderen Möglichkeiten.

Auch wenn das Ergebnis des ersten und wiederholten ELISA positiv war, kann der Patient nicht als HIV-infiziert erkannt werden. Irrtum vorbehalten. Gründe für ein falsch positives Ergebnis:

• chronische Krankheit;
• langfristige Infektionskrankheiten;
• Schwangerschaft.

Daher sollte das Ergebnis der Analyse durch weitere Studien geklärt werden.

Wenn das Immunblotting HIV-positiv (reaktiv) ist, gilt die Person als HIV-infiziert, was bedeutet, dass sie gesund ist.

Mit der Zeit gewöhnen sich die Viruszellen an die verordneten Medikamente. Zur Kontrolle wird der ELISA-Test regelmäßig wiederholt.

Manchmal zeigt das Immunblotting ein falsch negatives Ergebnis. Es ist äußerst selten, dass man sechs Monate (oder länger) an dem Immundefizienzvirus leidet. Dies ist möglich, wenn eine kleine Menge Viruszellen ins Blut gelangt. Bei 0,5 % von Gesamtzahl Im Falle einer Infektion ist eine Diagnose der Infektion erst nach einem Jahr möglich. In 99,5 % liefert der ELISA innerhalb von sechs Monaten nach der Infektion ein zuverlässiges Ergebnis.

Selbst bei sehr genauen Studien besteht immer noch eine Fehlerwahrscheinlichkeit von 2 %. Wir sollten den menschlichen Faktor nicht vergessen. Um Fehler auszuschließen, kann der Test in 2 verschiedenen Institutionen durchgeführt werden.

Etwa die Hälfte aller Fragen zum Thema HIV beziehen sich auf HIV-Tests und deren Zuverlässigkeit. Heutzutage wird der ELISA-Test (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) überall als primärer (Screening-)Test für HIV eingesetzt. Seine Besonderheit besteht darin, dass es nicht das Vorhandensein des Virus selbst im Körper bestimmt, sondern das Vorhandensein von Antikörpern dagegen (was jedoch ein vollständiger Beweis dafür ist, dass das Virus selbst vorhanden ist, auch wenn das Virus selbst aufgrund von PCR nicht nachgewiesen wird aufgrund der geringen Viruslast). Das Hauptproblem besteht jedoch darin, dass Antikörper gegen HIV nicht unmittelbar nach der Infektion, sondern mit einiger Verzögerung auftreten. Daher ist es möglich, dass eine Infektion bereits stattgefunden hat (und eine Übertragung von HIV auf andere Sexualpartner möglich ist), der HIV-Test aber immer noch nichts anzeigt. Dieser Zeitraum wird als Serokonversionszeitraum, seronegatives Fenster oder einfach als Fensterzeitraum bezeichnet. Und natürlich stellt sich bei diesem Thema vor allem die Frage, wie lange diese Fensterperiode anhält bzw. wie lange nach einem möglichen Infektionsrisiko ein negatives ELISA-Testergebnis als völlig zuverlässig gelten kann.

Und die Antwort auf diese Frage ist für diejenigen, die einem Infektionsrisiko ausgesetzt waren, wirklich sehr wichtig, denn dieser Zeitraum bestimmt, wie lange sie in gespannter Vorfreude auf den Zeitpunkt warten müssen, an dem der Test durchgeführt werden kann.

Sie müssen verstehen, dass im Falle einer Infektion der ELISA-Test diese höchstwahrscheinlich viel häufiger anzeigen wird vor dem Zeitplan seronegatives Fenster, aber wenn keine Infektion vorliegt, können Sie sich dessen nur durch einen negativen Test nach Ablauf des Fensterzeitraums völlig sicher sein.

Sucht man im Internet nach diesen Informationen, findet man sehr unterschiedliche und widersprüchliche Daten. Als Fensterzeitraum wird ein Zeitraum von zwei bis sechs Monaten, einem Jahr und manchmal sogar mehr angegeben. Tatsache ist, dass ELISA-Tests schon seit geraumer Zeit eingesetzt werden und sich seitdem mehrere Generationen verändert haben. Die ersten Tests waren ziemlich unempfindlich und damit sie „funktionieren“ konnten, war eine erhöhte Konzentration an Antikörpern erforderlich. Von hier aus erschien lange Zeit ein Zeitraum von 6 Monaten als seronegatives Fenster.

Derzeit sind ELISA-Tests der 4. Generation, sogenannte Combo-Tests, fast überall verbreitet. Neben dem Vorhandensein der Antikörper selbst bestimmen sie auch das Vorhandensein des spezifischen Antigens p24, das im Falle einer Infektion mehrere Wochen vor den Antikörpern auftritt. Dies erlaubt uns zu behaupten, dass dass der seronegative Fensterzeitraum für moderne ELISA-Tests 3 Monate nicht überschreitet . Mit anderen Worten: Ein negativer Test, der 3 Monate nach dem Ansteckungsrisiko durchgeführt wird, ist völlig zuverlässig. Allerdings ist der ELISA laut vorhandener Statistik innerhalb der ersten 22 Tage nach der Infektion bereits in 50 % aller Fälle positiv, und in den ersten 6 Wochen nach der Infektion ist der ELISA bereits in 95 % positiv. (Quelle: Current Medical Diagnosis and Treatment 2008, Seite 1162).

Daher ist das optimale Schema für die Durchführung eines HIV-Tests wie folgt: 6 Wochen nach dem Risiko (die Zuverlässigkeit des negativen Tests liegt bei 95 %) und nochmals aus Garantiegründen 3 Monate nach dem Risiko (die Zuverlässigkeit beträgt fast 100 %).

Es gibt Informationen, dass nach der Periode des akuten Stadiums HIV-Antigen p24 kann verschwinden. Sie müssen jedoch verstehen, dass in diesem Fall zu diesem Zeitpunkt bereits Antikörper gegen HIV entwickelt wurden und der ELISA-Test daher auf jeden Fall positiv und zuverlässig ausfällt.

Warum taucht der Zeitraum von 6 Monaten immer noch so oft im Internet, bei Helplines und anderen Quellen auf? Einer der Gründe sind einfach veraltete Daten, die sich auf ELISA-Tests früherer Generationen beziehen. Eine andere Sache ist vielleicht, dass meines Wissens in den offiziellen Empfehlungen für Ärzte immer noch der Zeitraum von 6 Monaten enthalten ist. Und deshalb wird bei offiziellen Konsultationen, meistens zur Rückversicherung und zur formellen Einhaltung dieser Empfehlungen, von einem 6-monatigen Zeitfenster gesprochen, was die Menschen dazu zwingt, ein halbes Jahr statt drei Monate zu warten und zu leiden.

Eine Verlängerung der Serokonversionsperiode ist nur in einigen Ausnahmefällen und daher sehr seltenen Fällen möglich: wenn eine Person eine Postexpositionsprophylaxe gegen HIV oder immunsuppressive Medikamente – Immunsuppressiva (keine anderen Medikamente können die Serokonversionsperiode beeinflussen) einnimmt, oder in schweren Fällen Erkrankungen des Immunsystems (auch keine anderen Erkrankungen haben keinen Einfluss auf die Fenstergröße). Aber im letzteren Fall ist es einfach unmöglich, nichts über Ihre Krankheit zu wissen, weil es kann nicht ohne schwerwiegende Folgen geschehen. Informationen darüber, dass der Fensterzeitraum durch Drogenkonsum beeinflusst werden kann, sind nicht wahr.

Um das Thema ELISA-Tests abschließend abzuschließen, möchte ich hinzufügen, dass dieser Test aus verschiedenen Gründen (Schwangerschaft, einige Krankheiten usw.) ein falsch positives Ergebnis liefern kann (in etwa 1 % der Fälle). Daher wird jeder positive ELISA-Test immer mit einem empfindlicheren und spezifischeren Test – dem Immunoblot – erneut überprüft. Ein positives Immunoblot-Ergebnis nach einem positiven ELISA ist zu 99,9 % zuverlässig – das ist die höchste Genauigkeit für jeden medizinischen Test. Und erst nach einer solchen Bestätigung wird eine Diagnose gestellt.“ HIV infektion" Wenn der Immunblot negativ ist, bedeutet dies, dass der erste Test falsch positiv war und die Person tatsächlich kein HIV hat.

Für alle, die darüber nachdenken, einen HIV-Test zu machen, möchte ich den Hauptpunkt dieses Beitrags noch einmal wiederholen: Die endgültige Zuverlässigkeit des HIV-Tests liegt 3 Monate nach einer möglichen Infektion. Wenn es jedoch zu einer Infektion kommt, wird der ELISA-Test in den meisten Fällen lange vor Ablauf dieses Zeitraums positiv ausfallen.

UpDt: Um nicht unbegründet zu sein, gebe ich als Beispiel eine Übersetzung eines Auszugs aus den französischen Empfehlungen für HIV-Tests (http://www.has-sante.fr): „Bei einem möglichen Risiko einer HIV-Infektion die weniger als 3 Monate vor dem Test auftraten, besteht die empfohlene Teststrategie darin, Antikörper gegen HIV nachzuweisen... 3 Monate nach einem möglichen Risiko oder 3 Monate nach Ende der vorbeugenden Therapie... Durchführung eines Antikörpertests 6 Monate danach das vermutete Risiko oder das Ende der vorbeugenden Therapie, die gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Französischen Republik vom 18. Januar 1993 obligatorisch war und gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums vom 1. August 2007 aufgehoben wurde.

Die Untersuchung von Blutproben mittels ELISA auf eine HIV-Infektion ist eine der frühesten und zuverlässigsten Diagnosemethoden. Der Enzymimmunoassay-Test ist neben der PCR eine der wenigen Studien, die mit hoher Wahrscheinlichkeit eine so schreckliche Diagnose wie eine HIV-Infektion oder AIDS bestätigen oder widerlegen. Seit der Entdeckung der ersten Fälle einer Infektion mit dem Immundefizienzvirus in der Sowjetunion, und zwar im Jahr 1983. Ein Medikament, das diese Infektion vollständig heilen würde, sowie ein Impfstoff dagegen wurden noch nicht erfunden, aber dieses Verfahren befindet sich in der aktiven Entwicklung. In der Zwischenzeit kann nur eine frühzeitige Diagnose einer HIV-Infektion den pathologischen Prozess unter Kontrolle halten.

Informationstour zum Thema HIV-Infektion

Das Humane Immundefizienzvirus ist ein Retrovirus, das einen langsamen Krankheitsverlauf verursacht. Beim Eindringen in den Körper befällt das Immundefizienzvirus vor allem das Lymphgewebe. Ein gesundes Immunsystem produziert T-Lymphozyten, um den neu eingetroffenen Viruserreger zu erkennen. Geben Sie dann den Antikörpern Informationen darüber, welche Anzeichen sie haben, um das Immundefizienzvirus zu erkennen und zu zerstören. Der Prozess der „Erkennung“ des Immundefizienzvirus erfolgt mithilfe von CD4-Rezeptorproteinen. Aber gerade in diesem Stadium lässt sich etwas Seltsames beobachten, etwas, das uns viele Jahre lang nicht erlaubt hat, die Pest des 20. Jahrhunderts zu besiegen.

Die CD4-Immunzelle kommt mit dem Immunschwächevirus in Kontakt, um einen Fremdstoff zu erkennen. In diesem Moment heftet sich das Immundefizienzvirus an die Lymphozytenmembran, verschmilzt mit der Rezeptorhülle und dringt mit ihr in die Kapsel ein genetische Information und spezifische virale Proteine. Und die Zelle, die zum Nachweis des Immundefizienzvirus geschickt wurde, wird von nun an selbst infiziert. Aber alles geschieht leider nicht mit einer Zelle, sondern im sehr großen Maßstab. Das menschliche Immunsystem erzeugt als Reaktion auf „ehemals eigene“, jetzt aber infizierte Zellen neue Antikörper. Aber Immunschwächeviren erobern nach dem zuvor beschriebenen Schema immer wieder Schutzzellen.

Somit fällt die menschliche Immunität zusammen Teufelskreis. Dem Körper kann nur geholfen werden, wenn eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) verabreicht wird. Und auch auf Vollgas gehen gesundes Bild Leben und Ernährung, wodurch große Immunressourcen von unnötiger Arbeit befreit werden. Wissenschaftler auf der ganzen Welt haben sich zusammengeschlossen und forschen kontinuierlich auf der Suche nach einem wirksamen Heilmittel gegen die HIV-Infektion.

Vor nicht allzu langer Zeit wurde ein Experiment mit dem CCR5-Protein durchgeführt, das die angeborene Immunität eines bestimmten Teils der Menschen gegen eine HIV-Infektion gewährleistet. Wissenschaftler unterzogen die Blutsubstanz menschlicher Freiwilliger einer Gentherapie, um CCR5 in T-Helferzellen einzuführen. Dies führte bei allen Patienten zu einem starken Rückgang der Anzahl retroviraler DNAs. Und bei einem Patienten wurde das Immundefizienzvirus durch diese Methode vollständig eliminiert. Aufgrund dieses Experiments können wir nur in einem einzigen Fall von einem erfolgreichen Sieg über die schreckliche Pest des 20. Jahrhunderts ausgehen.

Seit 2016 hat diese Aktivität deutliche Fortschritte gemacht. Erstaunlich wirksame Ergebnisse einer neunzigprozentigen Zerstörung des Immundefizienzvirus wurden durch den Einsatz von angreifenden Antikörpern erzielt, die vom Muskelgewebe abgesondert werden und das gefangene Immunsystem umgehen. Zu diesem Zweck wurde ein spezielles Gen in das Muskelgewebe experimenteller Lebewesen implantiert, das dieselben Killerzellen produziert, um die HIV-Infektion zu zerstören. Beim Menschen wurde diese Methode jedoch noch nicht angewendet, obwohl dies in den kommenden Jahren geplant ist.

Darüber hinaus hat es keinen Sinn, den Mut zu verlieren. Besser ist es, das Immundefizienzvirus so früh wie möglich zu identifizieren, was bei bestehendem Infektionsrisiko mittels ELISA erfolgen kann. Und wenn die Diagnose bestätigt ist, erhalten Sie Ihre Immunität durch HAART aufrecht, bis ein neues Heilmittel für die HIV-Infektion enthüllt wird.

Diagnose einer HIV-Infektion

Die HIV-ELISA-Methode zielt darauf ab, Antikörper gegen das Immundefizienzvirus in einer menschlichen Blutprobe nachzuweisen. Retroviren, zu denen auch HIV-Infektionen gehören, beginnen im Körper nicht sofort mit der aktiven Erfassung Immunzellen CD4 (T-Lymphozyten). Sie sollten jedoch nicht warten, bis aggressive Wirkstoffe im Körper tödliche Wirkung entfalten. Es ist kein Geheimnis, dass bei jeder Krankheit, und eine HIV-Infektion ist da keine Ausnahme, die Heilung umso wirksamer ist, je früher mit der Therapie begonnen wird.

Beim Humanen Immundefizienzvirus sind Fälle einer vollständigen Heilung offiziell nicht erfasst. Dies bedeutet jedoch keineswegs, dass Sie aufgeben und der Krankheit ihren Lauf lassen müssen. Menschen mit einer HIV-Infektion werden bis zu 75–80 Jahre alt, sofern die HIV-Infektion frühzeitig erkannt und einer fortlaufenden Erhaltungstherapie unterzogen wird.

Die Enzymimmunoassay-Diagnosemethode für eine HIV-Infektion weist eine hohe Zuverlässigkeit von etwa 97–99 % auf. Doch genau dieser unbedeutende Anteil von 1–3 % kann bei der Diagnose einer HIV-Infektion mittels ELISA zu einem falsch positiven oder falsch negativen Ergebnis führen. Um die Hinweise eines Enzymimmunoassays endgültig zu bestätigen oder zu widerlegen, wird zu diesem Zweck eine Analyse namens Immunblot (IB) verwendet.

Was sind ELISA- und IB-Methoden für eine HIV-Infektion?

Die Enzymimmunoassay-Methode der 4. Generation für HIV-Infektionen zielt nicht nur auf die Suche und Identifizierung pathogener Zellen, sondern auch auf die Bestimmung ihrer Anzahl ab. Daher kombiniert ein Enzymimmunoassay-Test qualitative und quantitative Forschung. Die ELISA-Methode der 4. Generation für eine HIV-Infektion über einen Zeitraum von sechs Wochen ab dem Zeitpunkt des Verdachts auf eine Infektion zeigt eine 100 % hohe Zuverlässigkeit der Ergebnisse.

Die Grundlage des Enzymimmunoassays ist die Interaktion spezifischer Antikörper und verwandter Antigene. Dank eines speziellen Enzyms kommt es zur Bildung eines „Antigen-Antikörper“-Komplexes. Zur Durchführung dieser Reaktion zum Nachweis von Immunglobulinen für eine HIV-Infektion wird eine Blutprobe in eine Polystyrolplatte mit 96 Vertiefungen gegeben, in der sich rekombinante Proteine ​​(sorbiert) in fester Form befinden. Antigene oder Antikörper, die in einem Behälter mit Blutserum gefunden werden, erkennen ein ihnen bekanntes Objekt und bilden mit diesem eine „AT-AG“-Verbindung. Zum Nachweis von Antikörpern gegen Immundefizienzviren der Typen 1 und 2 wird auch der DS IFF-Test für HIV AG-AT eingesetzt.

Vorteile der Enzymimmunoassay-Methode der 4. Generation für HIV-Infektionen:

• Hohe Zuverlässigkeit, mehr als 96 %. Falsche Ergebnisse werden häufig nicht durch den Test selbst verursacht, sondern durch eine unsachgemäße Vorbereitung oder eine kürzlich aufgetretene Atemwegserkrankung.
• Bestimmung des Vorhandenseins und der Menge von Immunglobulinen.
• Die Fähigkeit, die Ergebnisse der HIV-Therapie zu überwachen.
• Die Geschwindigkeit, mit der Testergebnisse für eine HIV-Infektion erhalten werden. Bei der Durchführung in einem Diagnosezentrum dauert es mehrere Stunden.
• Die Analyse auf HIV-Infektion 4, deren Immunenzymreaktivität deutlich höher ist als bei seinen Vorgängern, ist während des serologischen Fensters des Immundefizienzvirus aufschlussreich.

Beim Immunblotting handelt es sich um einen Screening-Test, der zur Bestimmung der Art des Antigens dient. Die IB-Screening-Studie dient als Verifizierungstest für eine HIV-Infektion 5–7 Wochen nach dem ELISA. Die IB-Methode basiert auf der Verwendung von Elektrophorese zur Trennung von Immunschwächevirus-Antigenen. Der Prozess der Antigentrennung ermöglicht den Nachweis spezifischer Immunglobuline für jedes spezifische Antigen einer HIV-Infektion.

Immunblotting wird verwendet, wenn ein Enzymimmunoassay-Test für eine HIV-Infektion zweimal hintereinander ein falsch positives oder falsch negatives Ergebnis zeigt. Der Verdacht kann entstehen, wenn charakteristische Symptome einer HIV-Infektion nicht vorliegen oder umgekehrt vorhanden sind. Allerdings kann es auch hier zu diversen Abweichungen kommen.

Interpretation der ELISA-Ergebnisse für eine HIV-Infektion

Wenn ELISA plus durch ein positives IB-Screening bestätigt wird, besteht kein Zweifel daran, dass der Patient ein Immundefizienzvirus im Körper hat. Ist aber beispielsweise der IFF für HIV positiv und der Immunoblot negativ, so wird auf die Infektion „minus“, also auf deren Abwesenheit, geschlossen.

Nur in einer solchen Situation wird der Patient noch zur weiteren Untersuchung geschickt, um das Immundefizienzvirus definitiv auszuschließen.

Und wenn der Enzymimmunoassay für HIV der 4. Generation „Minus“ und das Immunblotting positiv ist, liegt möglicherweise eine andere Infektion im Körper vor. Vielleicht hat jemand welche Autoimmunerkrankung, ein onkologischer Prozess, manchmal führt Psoriasis der Haut oder der Gelenke zu falsch positiven Ergebnissen sowohl im ELISA als auch im IB.

Eine andere Möglichkeit besteht darin, dass ein enzymgebundener Immunosorbens-Test für eine HIV-Infektion ein „Minus“-Ergebnis zeigt und ein Immunoblot ebenfalls einen „Minus“-Wert zeigt. Hier können wir uns aufgrund der Abwesenheit des Immundefizienzvirus nur freuen. Aber wenn es spezifische Anzeichen einer HIV-Infektion gibt oder wenn die Person in engem Kontakt mit einem HIV-positiven Patienten steht. Dann ist auch die Durchführung zusätzlicher Diagnostik, beispielsweise der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), erforderlich. Wenn die Indikatoren „Minus“ oder „Plus“ sind, wird dem Patienten außerdem empfohlen, nach 4, vorzugsweise 6 Monaten erneut Blut zu spenden.

Norm und Abweichung der Anzahl der T-Lymphozyten bei einer HIV-Infektion:

• Die Norm für T-Zellen liegt zwischen 1000 und 2900 μl.
• Frühhilfen von 500 bis 200 µl.
• Spät-AIDS weniger als 200 µl.

Es ist einfacher, einer Krankheit vorzubeugen als sie zu behandeln – das ist alles eine bekannte Weisheit. Seit der Verbreitung der freien Moral in der Gesellschaft ist eine Vielzahl unterschiedlicher sexuell übertragbarer Krankheiten aufgetreten. HIV-Infektionen und AIDS gelten noch immer als unheilbare Krankheiten. Die Übertragung erfolgt hauptsächlich durch sexuellen Kontakt und Blut. Es ist unmöglich, sich hundertprozentig vor einer Krankheit zu schützen. Es gibt viele unvorhergesehene Situationen, selbst für Menschen, die einen moralischen und sauberen Lebensstil führen. In Situationen mit erhöhtem Risiko, sich mit HIV und anderen gefährlichen Infektionen anzustecken, ist die Blutdiagnostik von unschätzbarem Wert.

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