Hormonska kontracepcija. Usporedba kontraceptiva Što je bolje femoden ili lindinet 30

Predstavlja hormonski lijek, čije je djelovanje usmjereno na sprječavanje neželjene trudnoće. Drugim riječima, to je kontracepcijski lijek koji može blokirati djelovanje gonadotropina.

Proizvodi medicinski proizvod Mađarska. Lijek je dostupan u obliku tableta koje imaju žuta boja i okruglog oblika. Cijena proizvoda u ljekarnama u Rusiji je 440-500 rubalja, u Ukrajini - 180-200 grivna.

Opis kontracepcijskih pilula

Kao dio jedne tablete lijeka su aktivni sastojci kao što su: etinilestradiol i gestoden. Osim aktivnih sastojaka, sastav proizvoda sadrži pomoćne tvari kao što su: kukuruzni škrob i laktoza monohidrat.

Indikacije za upotrebu

Lijek je kontracepcijsko sredstvo za žene, pa je glavna i jedina indikacija za uporabu takvog lijeka sprječavanje neželjene trudnoće.

Upute za korištenje

Tablete mogu koristiti djevojke i žene od 18 godina. Tablete su namijenjene za oralnu primjenu. Započeti potrebno je uzeti lijek od 1 tablete prvog dana menstruacije. Preporuča se uzimanje tableta 21 dan, jednu po jednu tabletu. Nakon što prođe 21 dan uzimanja lijeka, trebate napraviti pauzu od tjedan dana. Tijekom pauze od tjedan dana žena bi trebala imati krvarenje slično menstrualnom.

Nakon tjedan dana pauze, morate ponovno početi uzimati lijek, bez obzira je li krvarenje završilo ili se nastavlja. U opći pogled Shema korištenja tableta je sljedeća: tri tjedna uzimanja lijeka i tjedan dana pauze.

Da biste glatko prešli na Lindinet 30 s drugog kontraceptiva, morate odmah nakon uzimanja tablete drugog oralnog lijeka uzeti Lindinet tabletu prvog dana početka menstruacije. Ako ne uzmete pilulu prvog dana menstruacije, tada se neće dogoditi ništa strašno, dok lijek možete prenijeti na drugi dan menstruacije, samo u ovom slučaju trebate koristiti dodatne kontraceptive.

Ako je žena ili djevojka pobacila u prvom tromjesečju trudnoće, tada se Lindinet 30 tablete mogu koristiti odmah nakon završetka operacije. U tom slučaju nije potrebno koristiti druge metode kontracepcije.

Nakon rođenja djeteta ili nakon pobačaja, lijek se može uzimati već nakon 27 dana. Tijekom prvog tjedna morate koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon rođenja djeteta ili pobačaja žena imala spolni odnos, tada prije upotrebe Lindinet 30 tableta potrebno je provjeriti da žena nije trudna.

Ako se dogodilo da je žena propustila uzeti kontracepcijsku pilulu tada se mora uzeti što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12 sati, budući da se u tom trenutku učinak i djelotvornost tablete neće smanjiti. Ako žena iz nekog razloga nije uzela tabletu u roku od 12 sati, pri sljedećem seksualnom kontaktu potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Ako žena nakon primjene kontracepcijske pilule povraćanje ili proljev pojavi unutar 4-5 sati, to može dovesti do smanjenja učinkovitosti tableta. U tom slučaju potrebno je slijediti režim "propuštenih tableta".

treba uzimati interno bez obzira na unos hrane i uz pijenje puno vode.

Lindinet 30: kontraindikacije

Za razliku od drugih kontraceptiva, tablete Lindinet 30 imaju veliki broj ozbiljnih kontraindikacija. Upute za uporabu lijeka pokazuju da je lijek kontraindiciran u takvim slučajevima:

  • s anginom pektoris;
  • s dijabetesom;
  • sa žuticom;
  • s hiperlipidemijom;
  • tijekom trudnoće i dojenja;
  • s bolestima jetre i bubrega;
  • rizik od arterijske i venske tromboze;
  • s migrenom;
  • dob manja od 18 godina.

Nuspojave

Tijekom uzimanja kontraceptiva tablete mogu se pojaviti nuspojave, koji se pojavljuju kao:

  • mučnina;
  • povraćanje;
  • glavobolje;
  • alergijske reakcije.

Analozi

Ako nije bilo moguće kupiti kontracepcijski lijek Lindinet 30 zbog njegove odsutnosti u ljekarnama ili iz nekog drugog razloga, ne morate se uzrujavati, jer ovaj lijek ima 5 dostojnih analoga koji se mogu naći u svakoj apoteci. Analozi lijeka uključuju:


Pogledajmo pobliže neke kontracepcijska sredstva s gornjeg popisa.

Ginelea je lijek koji se koristi za kontracepciju i normalizaciju menstrualnog ciklusa. Ovaj proizvod sadrži iste aktivne sastojke kao i Lindinet 30: etinilestradiol i gestoden. Lijek se proizvodi u obliku dražeje i obložene tablete. Proizvod mogu koristiti djevojke starije od 18 godina. Nuspojave lijeka uključuju glavobolju, migrenu, osip. Gineley se proizvodi u Argentini. Što se tiče cijene, u Rusiji takav alat košta između 1400–1600 rubalja, u Ukrajini - 600–700 grivna.

Lindinet 20 je kontracepcijsko sredstvo gotovo identično Lindinetu 30, razlika između ovih lijekova je samo u doziranju. Što se cijene tiče, kontracepcijsko sredstvo Lindinet 20 je 10% jeftinije od Lindineta 30. Lijek je također dostupan u obliku obloženih tableta. Proizvođač je Mađarska.

Logest je kombinirani kontraceptiv. Lijek se proizvodi u obliku okruglih tableta, koje su obložene iu obliku dražeja. Aktivne tvari u sastavu proizvoda su gestoden i etinilestradiol. Tijekom primjene lijeka mogu se pojaviti nuspojave poput mučnine, alergijske reakcije u obliku osipa, glavobolje, bolova u trbuhu i proljeva. U većini slučajeva, pacijenti dobro podnose lijek i nuspojave ne pojavljuju se. Proizvođač Logest je farmakološka tvrtka u Njemačkoj. Cijena lijeka u Rusiji je 700-1 tisuća rubalja, u Ukrajini -190-220 grivna.

Milvane je kontracepcijsko sredstvo koje je dostupno u obliku pilula i filmom obloženih tableta. Aktivni sastojci u sastavu lijeka su iste komponente kao u Lindinetu 30. Možete početi uzimati Milvane samo od 18 godina. Proizvođač Milvane - Njemačka. Trošak Milvanea u Ruskoj Federaciji je 150-200 rubalja, u Ukrajini je 60-70 grivna.

Femoden je lijek koji može zaštititi djevojčice reproduktivne dobi od neželjene trudnoće. Femoden se proizvodi u obliku okruglih bijelih tableta. Lijek se izdaje bez liječničkog recepta. Proizvođač Femoden - Njemačka. Prosječna cijena Femodena u Rusiji je 700 rubalja, u Ukrajini - 130 grivna.

Lindinet 30 je oralni kontraceptiv. Ovaj hormonski lijek ne samo da sprječava pojavu neželjene trudnoće, već također pomaže u liječenju ginekoloških bolesti tumorske prirode.

Oblik, sastav i farmakološko djelovanje

Lijek Lindinet 30 dostupan je u obliku tableta. Pakiranje - 21 i 63 kom. upakirano. Aktivna tvar je etinil estradiol, njegova doza je 30 mcg po 1 tableti. To je sintetski analog ženskog hormona estradiola. Odgovoran je za sazrijevanje folikula i regulaciju menstrualnog ciklusa. Drugi aktivni sastojak je gestoden. To je derivat 19-nortestosterona. Njegova koncentracija je 75 mcg.

Pomoćne tvari u sastavu:

  • povidon;
  • saharoza;
  • laktoza monohidrat;
  • magnezijev stearat;
  • titanijev dioksid;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • natrijev kalcijev edetat;
  • kukuruzni škrob;
  • talk;
  • kalcijev karbonat;
  • makrogol;
  • boja.

Lijek pripada monofaznim oralnim kontraceptivima. Ima kontracepcijski učinak zbog sljedećeg učinka:

  • inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona;
  • zaustavlja sazrijevanje folikula, čime se sprječava početak ovulacije;
  • mijenja prirodu cervikalne tekućine, zbog čega spermatozoidi ne prodiru u maternicu;
  • smanjuje rizik od izvanmaternične trudnoće.

Lijek Lindinet 30 također je učinkovit kod ginekoloških bolesti. On se normalizira menstrualnog ciklusa, smanjuje zagušenja i upale, smanjuje gubitak krvi, čime se sprječava razvoj onkoloških bolesti ženskog reproduktivnog sustava. Alat smanjuje vjerojatnost cista jajnika, fibroadenoma i fibroznih formacija u mliječnim žlijezdama.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu, posebne upute

Lindinet 30 je namijenjen za kontracepciju i liječenje disfunkcije jajnika. Komponente lijeka apsorbiraju gastrointestinalni trakt, ulaze u krvotok, obrađuju se u jetri i izlučuju bubrezi i crijeva. Zbog toga lijek ima puno kontraindikacija:

  • individualna netolerancija na komponente u sastavu;
  • hormonski ovisni tumori organa reproduktivnog sustava ili mliječnih žlijezda;
  • tromboza ili sklonost ovoj bolesti;
  • teške bolesti kardiovaskularnog sustava (arterijska hipertenzija, bolest koronarnih arterija, bolest koronarnih arterija, miokarditis);
  • poremećaj metabolizma lipida;
  • venska tromboembolija u rodbine;
  • tromboza ili tromboembolija u prošlosti;
  • dijabetes, koji je popraćen angiopatijom;
  • zatajenje jetre ili bubrega;
  • pankreatitis;
  • hiperbilirubinemija ili kolestatska žutica;
  • teške bolesti jetre (ciroza, hepatitis, tumorske formacije);
  • kolelitijaza;
  • ulcerozni kolitis;
  • anemija;
  • maligne i benigne formacije;
  • Gilbertov, Rotorov ili Dubin-Johnsonov sindrom;
  • postoperativno razdoblje oporavka;
  • krvarenje nepoznatog porijekla, uključujući točkasto krvarenje krvava pitanja;
  • trudnoće komplicirane poviješću alergijskih manifestacija;
  • migrena;
  • postporođajno razdoblje (za žene koje ne doje - 21 dan nakon poroda);
  • depresija, drugi poremećaji emocionalnog i mentalnog zdravlja.

Lijek treba koristiti s oprezom kod žena starijih od 35 godina, osoba s loše navike, pretilost i prisutnost teških kroničnih bolesti u obitelji.

Važno: trudnoća i dojenje su apsolutna kontraindikacija na uzimanje lijeka.

Upute za korištenje

Režim liječenja ovisi o vrsti bolesti. U svrhu kontracepcije, tabletu Lindinet 30 treba uzimati jednom dnevno u isto vrijeme tijekom 21 dana. Zatim morate uzeti tjedan dana pauze. U ovom trenutku, menstruacija će proći.

Bilješka. Nakon završetka uzimanja lijeka trebalo bi doći do prijelaznog krvarenja. Ako je odsutan, trudnoća se mora isključiti.

Kod prve primjene Lindineta 30 prva tableta se uzima od 1. do 5. dana menstrualnog ciklusa. Ako je uzimanju lijeka prethodilo liječenje drugim lijekom koji sadrži hormone, tada je potrebno započeti terapiju prvog dana menstruacije. Pilulu možete koristiti odmah drugi dan nakon završetka prethodnog hormonskog tečaja.

Bilješka. Važno je ne propustiti uzeti Lindinet 30.

Ako postoji propuštena doza, tada morate uzeti tabletu što je prije moguće. Ako je prošlo manje od 12 sati, tada se kontracepcijski učinak ne smanjuje. Ako je razmak veći od 12 sati, potrebne su dodatne kontracepcijske mjere.

U slučaju pobačaja u prvom tromjesečju, lijek se koristi odmah sljedeći dan. Tijekom porođaja ili prestanka trudnoće u drugom tromjesečju, korištenje kontraceptiva treba napustiti najmanje 3 tjedna.

Primjenom Lindineta 30 može doći do odgode menstruacije. Zbog toga ne biste trebali raditi pauze u liječenju. Ali ne možete koristiti više od 2 pakiranja zaredom bez pauze. Tijekom kašnjenja menstruacije moguće je točkasto krvarenje u dane moguće menstruacije.

Nuspojave i mjere opreza

Vjerojatnost nuspojava ovisi o individualnim karakteristikama organizma i povijesti bolesti. Moguće nuspojave:

  • mučnina, povraćanje, proljev;
  • hemolitičko-uremijski sindrom;
  • porfirija;
  • arterijska hipertenzija;
  • tromboembolija;
  • migrena, depresija;
  • povećan šećer u krvi;
  • debljanje;
  • gubitak kose;
  • gubitak sluha;
  • kožni osip, svrbež.











Nemoguće je kombinirati nekoliko hormonskih kontraceptiva u isto vrijeme.

Važno. Kontracepcijsko djelovanje u potpunosti se očituje 14. dan nakon početka primjene, stoga se u prva 2 tjedna trebaju koristiti druge metode kontracepcije.

Za prevenciju ozbiljnih bolesti i općeg pogoršanja dobrobiti na pozadini hormonske terapije, važno je svakih šest mjeseci proći sveobuhvatan ginekološki i opći medicinski pregled.

Ako se pojave takve bolesti, potrebno je odabrati drugu kontracepciju:

  • epilepsija;
  • tromboembolijske bolesti;
  • migrena;
  • bolesti sustava hemostaze;
  • zatajenja bubrega;
  • vjerojatnost bolesti reproduktivnog sustava ovisnih o estrogenu;
  • značajna odstupanja u funkciji jetre.

Ako se planira operacija, tada se Lindinet 30 treba prekinuti mjesec dana prije.

Interakcija s lijekovima

Kod liječenja bolesti reproduktivnog sustava Lindinet 30 tabletama, vrijedi isključiti uporabu drugih lijekovi. Na učinkovitost lijeka utječu:

  • barbiturati, npr. Barbital, Butalbital, Secobarbital;
  • antibiotici, posebno ampicilin, rifampicin, tetraciklin;
  • antikonvulzivi, npr. karbamezapin, primidon, fenitoin;
  • NSAID, odnosno fenilbutazon.








Kada se uzimaju istodobno, povećava se rizik od krvarenja i poremećaja menstruacije.

Povećajte bioraspoloživost hormonskih lijekova inhibitora jetrenih enzima i vitamina C.

Slična sredstva

Lindinet 30 ima analoge u sastavu:

DrogaFotografijaCijena
od 860 rub.
od 2039 rub.
razjasniti

Djelatna tvar je etinilestradiol i gestoden. Proizvedeno u obliku dragee.

Lijek Yarina ima sličan učinak. Ovo je hormonsko sredstvo koje se temelji na etinilestradiolu i drospirenonu. Sličan sastav u midijanskim tabletama. Normaliziraju ciklus, smanjuju volumen menstrualnog ciklusa, smanjuju rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza, raka endometrija i jajnika.

farmakološki učinak

Monofazni oralni kontraceptiv. Inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona iz hipofize. Kontracepcijski učinak lijeka povezan je s nekoliko mehanizama. Estrogenska komponenta lijeka je etinilestradiol, sintetski analog folikularnog hormona estradiola, koji zajedno s hormonom žutog tijela sudjeluje u regulaciji menstrualnog ciklusa. Progestagenska komponenta je gestoden, derivat 19-nortestosterona, koji je superiorniji u snazi ​​i selektivnosti djelovanja ne samo od prirodnog hormona žutog tijela progesterona, već i od drugih sintetskih gestagena (na primjer, levonorgestrela). Zbog svoje visoke aktivnosti, gestoden se koristi u niskim dozama, u kojima ne pokazuje androgena svojstva i praktički ne utječe na metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Uz navedene središnje i periferne mehanizme koji sprječavaju sazrijevanje jajne stanice sposobne za oplodnju, kontracepcijski učinak posljedica je smanjenja osjetljivosti endometrija na blastocistu, kao i povećanja viskoznosti sluzi u cerviks, što ga čini relativno neprohodnim za spermatozoide. Osim kontracepcijskog učinka, lijek, kada se uzima redovito, ima i terapeutski učinak, normalizira menstrualni ciklus i pomaže u sprječavanju razvoja niza ginekoloških bolesti, uklj. priroda tumora.

Farmakokinetika

Gestoden

Usisavanje

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon jedne doze, Cmax se bilježi nakon 1 sata i iznosi 2-4 ng / ml. Bioraspoloživost - oko 99%.

Distribucija

Gestoden se veže za albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). 1-2% je u plazmi u slobodnom obliku, 50-75% specifično se veže za SHBG. Povećanje razine SHBG u krvi uzrokovano etinilestradiolom utječe na razinu gestodena: povećava se frakcija povezana sa SHBG, a smanjuje frakcija povezana s albuminom. Prosječna V d - 0,7-1,4 l / kg. Farmakokinetika gestodena ovisi o razini SHBG. Koncentracija SHBG u krvnoj plazmi pod utjecajem estradiola povećava se 3 puta. Uz dnevni unos, koncentracija gestodena u krvnoj plazmi povećava se 3-4 puta iu drugoj polovici ciklusa dostiže stanje zasićenja.

Metabolizam i izlučivanje

Gestoden se biotransformira u jetri. Prosječni klirens plazme je 0,8-1,0 ml/min/kg. Razina gestodena u krvnom serumu smanjuje se dvofazno. T 1/2 u β-fazi - 12-20 sati Gestoden se izlučuje samo u obliku metabolita, 60% u urinu, 40% u fecesu. T 1/2 metaboliti - oko 1 dan.

Etinilestradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinilestradiol se apsorbira brzo i gotovo potpuno. Prosječna Cmax u krvnom serumu postiže se 1-2 sata nakon uzimanja i iznosi 30-80 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost zbog presistemske konjugacije i primarnog metabolizma je oko 60%.

Distribucija

Potpuno (oko 98,5%), ali nespecifično se veže za albumin i izaziva povećanje razine SHBG u krvnom serumu. Prosječna V d - 5-18 l / kg.

C ss je postavljen na 3-4 dana uzimanja lijeka i 20% je veći nego nakon jedne doze.

Metabolizam

Podvrgava se aromatskoj hidroksilaciji uz stvaranje hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni u obliku slobodnih metabolita ili u obliku konjugata (glukuronidi i sulfati). Metabolički klirens iz krvne plazme je oko 5-13 ml.

rasplod

Koncentracija u serumu smanjuje se dvofazno. T 1/2 u β-fazi je oko 16-24 sata.Etinilestradiol se izlučuje samo u obliku metabolita, u omjeru 2:3 s urinom i žuči. T 1/2 metaboliti - oko 1 dan.

Indikacije

- kontracepcija.

Režim doziranja

Dodijelite 1 tabletu dnevno tijekom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja zadnje tablete iz pakiranja, pravi se pauza od 7 dana, tijekom koje se javlja prijelomno krvarenje. Sljedeći dan nakon pauze od 7 dana (tj. 4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), lijek se nastavlja s uzimanjem.

Prvu tabletu Lindineta 30 treba uzeti od 1. do 5. dana menstrualnog ciklusa.

Na prelazak na Lindinet 30 s drugog kombiniranog oralnog kontraceptiva Prvu tabletu Lindinet 30 treba uzeti nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja drugog oralnog hormonskog kontraceptiva, prvog dana krvarenja.

Na prelazak na Lindinet 30 s pripravaka koji sadrže samo progestagen ("mini-pili", injekcije, implantat), kada uzimate "mini-napitak", Lindinet 30 možete uzeti bilo koji dan ciklusa, možete prijeći s upotrebe implantata na uzimanje Lindineta 30 sljedeći dan nakon uklanjanja implantata, kada koristite injekcije - uoči posljednja injekcija. U tim slučajevima potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće možete početi uzimati Lindinet 30 odmah nakon operacije. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće uzimanje lijeka može se započeti 21-28. U tim se slučajevima u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije. S kasnijim početkom uzimanja lijeka u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatnu, barijersku metodu kontracepcije. U slučaju da je do seksualnog kontakta došlo prije početka kontracepcije, prije početka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću ili odgoditi početak uzimanja lijeka do prve menstruacije.

Na proći uzimanja tablete, propuštenu tabletu treba uzeti što je prije moguće. Ako je razmak u uzimanju tableta bio manje od 12 sati tada se kontracepcijski učinak lijeka ne smanjuje, te u ovom slučaju nema potrebe koristiti dodatnu metodu kontracepcije. Preostale tablete treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Ako je interval bio više od 12 sati tada se može smanjiti kontracepcijski učinak lijeka. U takvim slučajevima ne smijete nadoknaditi propuštenu dozu, nastavite uzimati lijek kao i obično, ali u sljedećih 7 dana morate koristiti dodatnu metodu kontracepcije. Ako je istovremeno u pakiranju ostalo manje od 7 tableta, lijek iz sljedećeg pakiranja treba započeti bez prekida. U tom slučaju do kraja uzimanja lijeka iz drugog pakiranja ne dolazi do prijelaznog krvarenja, već točkastog ili probojno krvarenje.

Ako se nakon završetka uzimanja lijeka iz drugog pakiranja ne pojavi krvarenje povlačenja, prije nastavka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću.

Ako unutar 3-4 sata nakon uzimanja lijeka počne povraćanje i/ili proljev može smanjiti kontracepcijski učinak. U takvim slučajevima trebate postupiti u skladu s uputama za preskakanje tableta. Ako pacijentica ne želi odstupiti od uobičajenog režima kontracepcije, propuštene tablete treba uzeti iz drugog pakiranja.

Za ubrzanje početka menstruacije trebali biste smanjiti pauzu u uzimanju lijeka. Što je pauza kraća, veća je vjerojatnost pojave probojnog ili točkastog krvarenja tijekom uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja (slično kao u slučajevima kašnjenja menstruacije).

Za odgođeni početak menstruacije lijek treba nastaviti uzimati iz novog pakiranja bez pauze od 7 dana. Menstruacija se može odgoditi koliko god je potrebno do kraja posljednje tablete iz drugog pakiranja. Kod kašnjenja menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja. Redovito uzimanje lijeka Lindinet 30 može se obnoviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Nuspojava

Nuspojave koje zahtijevaju prekid uzimanja lijeka

Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od osjetilnih organa: gubitak sluha zbog otoskleroze.

Drugi: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka).

Druge nuspojave su češće, ali manje ozbiljne. Svrhovitost nastavka primjene lijeka odlučuje se pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom, na temelju omjera koristi i rizika.

Iz reproduktivnog sustava: acikličko krvarenje / točkasto krvarenje iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini, kandidijaza, napetost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, galaktoreja.

Iz probavnog sustava: epigastrična bol, mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili egzacerbacija žutice i/ili svrbež povezan s kolestazom, kolelitijaza, hepatitis, adenom jetre.

Dermatološke reakcije: nodozni eritem, eksudativni eritem, osip, kloazma, pojačano ispadanje kose.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Od osjetilnih organa: gubitak sluha, povećana osjetljivost rožnice (kod nošenja kontaktnih leća).

Sa strane metabolizma: zadržavanje tekućine u tijelu, promjena (povećanje) tjelesne težine, smanjenje tolerancije na ugljikohidrate, hiperglikemija, povećanje razine TG.

Drugi: alergijske reakcije.

Kontraindikacije za uporabu

- prisutnost teških i/ili višestrukih čimbenika rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija, tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom ≥ 160). /100 mm rt.st.);

- prisutnost ili indikacija u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);

- migrena s žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u povijesti;

- venska ili arterijska tromboza / tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu potkoljenice, plućnu emboliju) sada ili u povijesti;

- prisutnost venske tromboembolije u povijesti;

— kirurška intervencija s produljenom imobilizacijom;

- dijabetes melitus (s angiopatijom);

- pankreatitis (uključujući povijest), popraćen teškom hipertrigliceridemijom;

- dislipidemija;

- teška bolest jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uklj. u povijesti (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);

- žutica pri uzimanju GCS;

- kolelitijaza sada ili u povijesti;

- Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;

- tumori jetre (uključujući povijest);

- jak svrbež, otoskleroza ili njezino napredovanje tijekom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;

- hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući i ako se sumnja na njih);

- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

- pušenje iznad 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);

- trudnoća ili sumnja na nju;

- razdoblje laktacije;

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

S Oprez lijek treba propisivati ​​u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: dob iznad 35 godina, pušenje, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlada dob kod bilo kojeg od najbližih srodnika), hemolitičko-uremijski sindrom, nasljedni angioedem, bolest jetre, bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog uzimanja spolnih hormona (uključujući porfiriju, herpes trudnica, koreju / Sydenhamovu bolest/ , Sydenhamova koreja, kloazma), pretilost (BMI preko 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularna bolest srca, fibrilacija atrija, produljena imobilizacija, opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajno razdoblje (žene koje ne doje /21 dan nakon poroda/; žene koje doje nakon završetka razdoblja laktacije), prisutnost teške depresije (uključujući anamnezu), promjene biokemijskih parametara (otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna protutijela, uklj. antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans), dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, hipertrigliceridemija (uključujući obiteljsku anamnezu), akutne i kronične bolesti jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

U malim količinama, komponente lijeka izlučuju se u majčino mlijeko.

Kada se koristi tijekom dojenja, proizvodnja mlijeka može se smanjiti.

Predozirati

Teški simptomi nisu opisani nakon uzimanja lijeka u visokim dozama.

Simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje (u mladih djevojaka).

Liječenje: propisana je simptomatska terapija, nema specifičnog protuotrova.

interakcija lijekova

Kontracepcijsko djelovanje Lindineta 30 smanjuje se kada se uzima istodobno s ampicilinom, tetraciklinom, rifampicinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, fenilbutazonom, fenitoinom, griseofulvinom, topiramatom, felbamatom, okskarbazepinom. Kontracepcijski učinak oralnih kontraceptiva se primjenom ovih kombinacija smanjuje, probojna krvarenja i menstrualni poremećaji postaju sve češći. Tijekom uzimanja Lindinet 30 s gore navedenim lijekovima, kao iu roku od 7 dana nakon završetka uzimanja, potrebno je koristiti dodatne nehormonske (kondom, spermicidni gelovi) metode kontracepcije. Kada se koristi rifampicin, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije unutar 4 tjedna nakon završetka tijeka njegove primjene.

Kada se koristi istodobno s Lindinetom 30, bilo koji lijek koji pojačava gastrointestinalni motilitet smanjuje apsorpciju aktivnih tvari i njihovu razinu u krvnoj plazmi.

Sulfacija etinilestradiola se događa u stijenci crijeva. Lijekovi koji se također podvrgavaju sulfatizaciji u stijenci crijeva (uklj. askorbinska kiselina), kompetitivno inhibiraju sulfatiranje etinilestradiola i time povećavaju bioraspoloživost etinilestradiola.

Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju razinu etinilestradiola u plazmi (rifampicin, barbiturati, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramat, hidantoin, felbamat, rifabutin, oskarbazepin). Inhibitori jetrenih enzima (itrakonazol, flukonazol) povećavaju razinu etinilestradiola u plazmi.

Neki antibiotici (ampicilin, tetraciklin), sprječavajući intrahepatičku cirkulaciju estrogena, smanjuju razinu etinilestradiola u plazmi.

Etinilestradiol, inhibicijom jetrenih enzima ili ubrzavanjem konjugacije (prvenstveno glukuronidacije), može utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin, teofilin); koncentracija ovih lijekova u krvnoj plazmi može se povećati ili smanjiti.

Istodobnom primjenom Lindineta 30 s gospinom travom (uključujući infuziju) smanjuje se koncentracija djelatnih tvari u krvi, što može dovesti do probojnog krvarenja, trudnoće. Razlog tome je indukcijski učinak gospine trave na jetrene enzime, koji traje još 2 tjedna nakon završetka kure uzimanja gospine trave. Ova kombinacija lijekova se ne preporučuje.

Ritonavir smanjuje AUC etinilestradiola za 41%. U tom smislu, tijekom primjene ritonavira treba koristiti hormonski kontraceptiv s višim sadržajem etinilestradiola ili koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Možda će biti potrebno ispraviti režim doziranja pri korištenju hipoglikemijskih sredstava, tk. oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirana kod bolesti ili teških poremećaja jetre, tumora jetre (uključujući povijest).

Propisuje se s oprezom kod zatajenja jetre, kolestatske žutice (uključujući povijest trudnica).

U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, lijek treba prekinuti dok se ne vrate vrijednosti jetrenih enzima. Uz oslabljenu funkciju jetre, metabolizam steroidnih hormona može biti poremećen.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu grlića maternice). mazati). Sličan pregled tijekom razdoblja uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

Lijek je pouzdana kontracepcija: Pearl indeks (pokazatelj broja trudnoća koje su se dogodile tijekom uporabe kontracepcijske metode u 100 žena tijekom 1 godine), kada se pravilno koristi, iznosi oko 0,05. S obzirom na to da se kontracepcijski učinak lijeka od početka uzimanja u potpunosti očituje do 14. dana, preporuča se dodatno koristiti nehormonske metode kontracepcije u prva 2 tjedna uzimanja lijeka.

U svakom slučaju prije termina hormonska kontracepcija individualno se procjenjuju koristi ili mogući negativni učinci njihova uzimanja. O ovom pitanju potrebno je razgovarati s pacijenticom, koja će nakon dobivanja potrebnih informacija donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tijekom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

- bolesti sustava hemostaze;

- stanja / bolesti koje predisponiraju razvoj kardiovaskularnog, zatajenja bubrega;

- epilepsija;

- migrena;

- rizik od razvoja estrogenski ovisnog tumora ili estrogenski ovisnih ginekoloških bolesti;

- dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;

- teška depresija (ako je depresija povezana s poremećenim metabolizmom triptofana, tada se vitamin B6 može koristiti za korekciju);

- anemija srpastih stanica, tk. u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen u ovoj patologiji mogu izazvati tromboemboliju;

- pojava odstupanja u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazan je povećani rizik od venske tromboembolije, ali znatno manji nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100.000 trudnoća). Kada se koriste oralni kontraceptivi, arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila vrlo se rijetko opaža.

Rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti povećava se:

- s godinama;

- kod pušenja (pretjerano pušenje i dob iznad 35 godina su faktori rizika);

- ako postoji obiteljska povijest tromboembolijskih bolesti (na primjer, kod roditelja, brata ili sestre). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije uporabe lijeka potrebno je konzultirati stručnjaka;

- s pretilošću (BMI preko 30 kg / m 2);

- s dislipoproteinemijom;

- s arterijskom hipertenzijom;

- kod bolesti srčanih zalistaka, kompliciranih hemodinamskim poremećajima;

- s fibrilacijom atrija;

- s dijabetes melitusom kompliciranim vaskularnim lezijama;

- kod dugotrajne imobilizacije, nakon veće operacije, nakon operacije na donjim ekstremitetima, nakon teške ozljede.

U tim slučajevima očekuje se privremeni prekid uzimanja lijeka (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba imati na umu da dijabetes melitus, sistemski eritemski lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Pri procjeni omjera koristi i rizika uzimanja lijeka treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

- iznenadna bol u prsima koja se širi u lijeva ruka;

- iznenadna otežano disanje;

- svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo ili se pojavljuje prvi put, osobito u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, žarišnom epilepsijom, slabošću ili jakom obamrlošću jedne polovice tijela , poremećaji pokreta, jaka jednostrana bol u mišićima potkoljenice, akutni abdomen.

Tumorske bolesti

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, no rezultati studija su oprečni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke kod žena koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, no veća detekcija raka dojke mogla bi se povezati s redovitijim liječničkim pregledima. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, bez obzira uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, i povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika. Međutim, žene treba upozoriti na mogući rizik od razvoja raka dojke na temelju procjene koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrija).

Malo je izvješća o razvoju dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre u žena koje dugo uzimaju hormonsku kontracepciju. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

kloazma

Kloazma se može razviti kod žena koje su imale ovu bolest tijekom trudnoće. One žene koje su u opasnosti od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt s sunčeve zrake ili ultraljubičasto zračenje dok uzimate Lindinet 30.

Učinkovitost

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i proljev, istodobna primjena drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Djelotvornost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečnog uzimanja pojave nepravilno, točkasto ili probojno krvarenje, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne menstrualno krvarenje ili acikličko krvarenje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene laboratorijskih parametara

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

dodatne informacije

Nakon preležanog akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (najranije nakon 6 mjeseci).

Uz proljev ili crijevne poremećaje, povraćanje, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Bez prekida uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja krvožilnih bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Studije o utjecaju Lindineta 30 na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa strojevima nisu provedene.