Хормонална контрацепция. Сравнение на контрацептивите Кое е по-добре фемоден или линдинет 30

Представлява хормонален агент, чието действие е насочено към предпазване от нежелана бременност. С други думи, това е контрацептивно лекарство, което може да блокира действието на гонадотропините.

Произвежда лекарствен продуктУнгария. Лекарството се предлага под формата на таблетки, които имат жълтои кръгла форма. Цената на продукта в аптеките в Русия е 440-500 рубли, в Украйна - 180-200 гривна.

Описание на противозачатъчните хапчета

Като част от една таблетка от лекарството са такива активни съставки като: етинилестрадиол и гестоден. В допълнение към активните съставки, съставът на продукта съдържа такива помощни вещества като: царевично нишесте и лактоза монохидрат.

Показания за употреба

Лекарството е контрацептив за жени, така че основната и единствена индикация за употребата на такова лекарство е да се предотврати появата на нежелана бременност.

Инструкции за употреба

Таблетките могат да се използват от момичета и жени от 18-годишна възраст. Таблетките са предназначени за перорално приложение. Започвам необходимо е да вземете лекарството от 1 таблетка на първия ден от менструацията. Таблетките се препоръчват да се приемат 21 дни по една таблетка. След като изтекат 21 дни от приема на лекарството, трябва да направите почивка за една седмица. По време на едноседмичната почивка жената трябва да има менструално кървене.

След едноседмична почивка трябва да започнете да приемате лекарството отново, независимо дали кървенето е приключило или продължава. IN общ изгледСхемата за използване на таблетки е следната: три седмици прием на лекарството и една седмица почивка.

За да преминете плавно към Lindinet 30 от друг контрацептив, трябва веднага след приема на таблетка от друго перорално лекарство да вземете таблетка Lindinet на първия ден от началото на менструацията. Ако не вземете хапчето на първия ден от менструацията, тогава няма да се случи нищо ужасно, докато можете да прехвърлите лекарството на втория ден от менструацията, само в този случай трябва да използвате допълнителни контрацептиви.

Ако жена или момиче е направила аборт през първия триместърбременност, тогава Линдинет 30 таблетки могат да се използват веднага след приключване на операцията. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция.

След раждането на дете или след аборт, лекарството може да се приема само след 27 дни. През първата седмица трябва да използвате други методи за контрацепция. Ако след раждането на дете или аборт жената е имала сексуален контакт, тогава преди да използвате Lindinet 30 таблетки, е необходимо да се уверите, че жената не е бременна.

Ако се случи така, че една жена е пропуснала противозачатъчно хапчетогава трябва да се приеме възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на 12 часа, тъй като по това време ефектът и ефективността на хапчето няма да намалеят. Ако по някаква причина жената не е взела хапче в рамките на 12 часа, тогава при следващия сексуален контакт трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако една жена след прилагане противозачатъчниповръщане или диария се появят в рамките на 4-5 часа, това може да доведе до намаляване на ефективността на таблетките. В този случай е необходимо да се следва режимът „пропуснати хапчета“.

трябва да се приема вътрешнонезависимо от приема на храна и при пиене на много вода.

Lindinet 30: противопоказания

За разлика от други контрацептиви, таблетките Lindinet 30 имат огромен брой сериозни противопоказания. Инструкциите за употреба на лекарството показват, че лекарството е противопоказано в такива случаи:

  • с ангина пекторис;
  • с диабет;
  • с жълтеница;
  • с хиперлипидемия;
  • по време на бременност и кърмене;
  • с чернодробно и бъбречно заболяване;
  • с риск от артериална и венозна тромбоза;
  • с мигрена;
  • възраст под 18 години.

Странични ефекти

Докато приемате контрацептивитаблетки може да се появи странични ефекти, които се появяват като:

  • гадене;
  • повръщане;
  • главоболие;
  • алергични реакции.

Аналози

Ако не е било възможно да закупите контрацептивното лекарство Lindinet 30 поради липсата му в аптеките или по някаква друга причина, тогава не е нужно да се разстройвате, тъй като това лекарство има 5 достойни аналозикоито можете да намерите във всяка аптека. Аналозите на лекарството включват:


Нека разгледаме по-отблизо някои контрацептивиот горния списък.

Ginelea е лекарство, което се използва за контрацепция и нормализиране на менструалния цикъл. Този продукт съдържа същите активни съставки като Линдинет 30: етинилестрадиол и гестоден. Лекарството се произвежда под формата на дражеи покрити таблетки. Продуктът може да се използва от момичета над 18 години. Страничните ефекти на лекарството включват главоболие, мигрена, обрив. Gineley се произвежда в Аржентина. Що се отнася до цената, в Русия такъв инструмент струва между 1400–1600 рубли, в Украйна - 600–700 гривни.

Lindinet 20 е контрацептив, почти идентичен с Lindinet 30, разликата между тези лекарства е само в дозировката. Що се отнася до цената, контрацептивът Lindinet 20 е с 10% по-евтин от Lindinet 30. Лекарството се предлага и под формата на таблетки с покритие. Производител е Унгария.

Логест е комбиниран контрацептив. Лекарството се произвежда под формата на кръгли таблетки, които са покрити и под формата на дражета. Активните вещества в състава на продукта са Гестоден и Етинилестрадиол. По време на употребата на лекарството могат да се появят странични ефекти като гадене, алергична реакция под формата на обрив, главоболие, коремна болка и диария. В повечето случаи лекарството се понася добре от пациентите и странични ефектине се появяват. Производителят Logest е фармакологична компания в Германия. Цената на лекарството в Русия е 700-1 хиляди рубли, в Украйна -190-220 гривна.

Milvane е контрацептив, който се предлага под формата на хапчета и филмирани таблетки. Активните съставки в състава на лекарството са същите компоненти като в Lindinet 30. Можете да започнете да приемате Milvane само от 18-годишна възраст. Производител Milvane - Германия. Цената на Milvane в Руската федерация е 150-200 рубли, в Украйна е 60-70 гривни.

Femoden е лекарство, което може да предпази момичета в репродуктивна възраст от нежелана бременност. Femoden се произвежда под формата на кръгли бели таблетки. Лекарството се отпуска без лекарско предписание. Производител Femoden - Германия. Средната цена на Femoden в Русия е 700 рубли, в Украйна - 130 гривни.

Lindinet 30 е орален контрацептив. Това хормонално лекарство не само предотвратява появата на нежелана бременност, но също така помага при лечението на гинекологични заболявания с туморен характер.

Форма, състав и фармакологично действие

Лекарството Lindinet 30 се предлага под формата на таблетки. Опаковка - 21 и 63 бр. опакован. Активното вещество е етинил естрадиол, дозировката му е 30 mcg на 1 таблетка. Той е синтетичен аналог на женския хормон естрадиол. Той отговаря за узряването на фоликулите и регулирането на менструалния цикъл. Друга активна съставка е гестоден. Това е производно на 19-нортестостерон. Концентрацията му е 75 мкг.

Помощни вещества в състава:

  • повидон;
  • захароза;
  • лактоза монохидрат;
  • магнезиев стеарат;
  • титанов диоксид;
  • колоиден силициев диоксид;
  • натриев калциев едетат;
  • царевично нишесте;
  • талк;
  • калциев карбонат;
  • макрогол;
  • багрило.

Лекарството принадлежи към монофазните орални контрацептиви. Има контрацептивен ефект поради следния ефект:

  • инхибира секрецията на гонадотропни хормони;
  • спира узряването на фоликулите, като по този начин предотвратява появата на овулация;
  • променя естеството на цервикалната течност, в резултат на което сперматозоидите не проникват в матката;
  • намалява риска от извънматочна бременност.

Лекарството Lindinet 30 е ефективно и при гинекологични заболявания. Той се нормализира менструален цикъл, намалява конгестията и възпалението, намалява загубата на кръв, като по този начин предотвратява развитието на онкологични заболявания на женската репродуктивна система. Инструментът намалява вероятността от кисти на яйчниците, фиброаденоми и фиброзни образувания в млечните жлези.

Показания и противопоказания за употреба, специални инструкции

Линдинет 30 е предназначен за контрацепция и лечение на дисфункция на яйчниците. Компонентите на лекарството се абсорбират от стомашно-чревния тракт, навлизат в кръвта, обработват се от черния дроб и се екскретират от бъбреците и червата. Ето защо лекарството има много противопоказания:

  • индивидуална непоносимост към компонентите в състава;
  • хормонално зависими тумори на органите на репродуктивната система или млечните жлези;
  • тромбоза или предразположение към това заболяване;
  • тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (артериална хипертония, коронарна артериална болест, коронарна артериална болест, миокардит);
  • нарушение на липидния метаболизъм;
  • венозен тромбоемболизъм при роднини;
  • тромбоза или тромбоемболия в миналото;
  • диабет, което е придружено от ангиопатия;
  • чернодробна или бъбречна недостатъчност;
  • Панкреатит;
  • хипербилирубинемия или холестатична жълтеница;
  • тежко чернодробно заболяване (цироза, хепатит, туморни образувания);
  • холелитиаза;
  • язвен колит;
  • анемия;
  • злокачествени и доброкачествени образувания;
  • Синдром на Гилбърт, Ротор или Дъбин-Джонсън;
  • постоперативен период на възстановяване;
  • кървене с неизвестен произход, включително зацапване кървави въпроси;
  • бременност, усложнена от анамнеза за алергични прояви;
  • мигрена;
  • следродилен период (за жени, които не кърмят - 21 дни след раждането);
  • депресия, други разстройства на емоционалното и психическо здраве.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при жени на възраст над 35 години, лица с лоши навици, затлъстяване и наличие на тежки хронични заболявания в семейството.

Важно:бременност и кърменеса абсолютно противопоказаниеза приемане на лекарството.

Инструкции за употреба

Режимът на лечение зависи от вида на заболяването. За контрацептивни цели таблетката Lindinet 30 трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време в продължение на 21 дни. След това трябва да вземете една седмица почивка. По това време менструацията ще премине.

Забележка. След приключване на приема на лекарството трябва да настъпи абстинентно кървене. Ако липсва, трябва да се изключи бременност.

При първото използване на Линдинет 30 първата таблетка се приема от 1 до 5 ден от менструалния цикъл. Ако приемането на лекарството е предшествано от лечение с друго лекарство, съдържащо хормони, тогава е необходимо да започнете терапията на първия ден от менструацията. Можете да използвате хапчето веднага на втория ден след края на предишния хормонален курс.

Забележка.Важно е да не пропускате приема на Линдинет 30.

Ако има пропусната доза, тогава трябва да вземете хапчето възможно най-скоро. Ако са изминали по-малко от 12 часа, тогава контрацептивният ефект не намалява. Ако интервалът е повече от 12 часа, са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

В случай на аборт през първия триместър, лекарството се използва веднага на следващия ден. По време на раждане или избледняване на бременността през второто тримесечие употребата на контрацептив трябва да се откаже най-малко 3 седмици.

С използването на Lindinet 30 може да се забави менструацията. За това не трябва да правите прекъсвания в лечението. Но не можете да използвате повече от 2 опаковки подред без почивка. При забавяне на менструацията е възможно зацапващо кървене в дните на възможна менструация.

Странични ефекти и предпазни мерки

Вероятността от нежелани реакции зависи от индивидуалните характеристики на организма и историята на заболяванията. Възможни нежелани реакции:

  • гадене, повръщане, диария;
  • хемолитично-уремичен синдром;
  • порфирия;
  • артериална хипертония;
  • тромбоемболизъм;
  • мигрена, депресия;
  • повишена кръвна захар;
  • качване на тегло;
  • косопад;
  • загуба на слуха;
  • кожни обриви, сърбеж.











Невъзможно е да се комбинират няколко хормонални контрацептиви едновременно.

важно. Контрацептивно действиесе проявява напълно на 14-ия ден след началото на приложението, поради което през първите 2 седмици трябва да се използват други методи за контрацепция.

За предотвратяване на сериозни заболявания и общо влошаване на благосъстоянието на фона на хормоналната терапия е важно да се подложите на цялостен гинекологичен и общ медицински преглед на всеки шест месеца.

Ако възникнат такива заболявания, е необходимо да изберете друг контрацептив:

  • епилепсия;
  • тромбоемболични заболявания;
  • мигрена;
  • заболявания на системата за хемостаза;
  • бъбречна недостатъчност;
  • вероятността от естроген-зависими заболявания на репродуктивната система;
  • значителни отклонения в чернодробната функция.

Ако е планирана операция, тогава Линдинет 30 трябва да се спре един месец преди това.

Взаимодействие с лекарства

При лечение на заболявания на репродуктивната система с Lindinet 30 таблетки, струва си да се изключи употребата на други лекарства. Ефективността на лекарството се влияе от:

  • барбитурати, например барбитал, буталбитал, секобарбитал;
  • антибиотици, по-специално ампицилин, рифампицин, тетрациклин;
  • антиконвулсанти, например карбамезапин, примидон, фенитоин;
  • НСПВС, а именно фенилбутазон.








При едновременен прием се увеличава рискът от кървене и менструални нередности.

Увеличете бионаличността на хормоналните лекарства инхибитори на чернодробните ензими и витамин С.

Подобни средства

Lindinet 30 има аналози по състав:

ЛекарствоснимкаЦена
от 860 rub.
от 2039 rub.
изяснявам

Активното вещество е етинилестрадиол и гестоден. Произвежда се под формата на драже.

Подобен ефект има лекарството Ярина. Това е хормонален агент на базата на етинил естрадиол и дроспиренон. Подобен състав в мидиамските таблетки. Те нормализират цикъла, намаляват обема на менструалното течение, намаляват риска от желязодефицитна анемия, рак на ендометриума и яйчниците.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Той инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинилестрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който заедно с хормона на жълтото тяло участва в регулирането на менструалния цикъл. Прогестогенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, което превъзхожда силата и селективността на действие не само на естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и на други синтетични прогестогени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на повишаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което я прави относително непроходима за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Фармакокинетика

Гестоден

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза Cmax се отбелязва след 1 час и е 2-4 ng / ml. Бионаличност - около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% е в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързва специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумин, намалява. Средно V d - 0,7-1,4 l / kg. Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под въздействието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.

Метаболизъм и екскреция

Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е 0,8-1,0 ml/min/kg. Нивото на гестоден в кръвния серум намалява двуфазно. T 1/2 в β-фазата - 12-20 ч. Гестоден се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Етинилестрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно. Средната Cmax в кръвния серум се постига 1-2 часа след приема и е 30-80 pg / ml. Абсолютната бионаличност, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм, е около 60%.

Разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средно V d - 5-18 l / kg.

C ss се определя на 3-4 дни от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Претърпява ароматно хидроксилиране с образуването на хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

развъждане

Серумната концентрация намалява двуфазно. T 1/2 в β-фазата е около 16-24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Показания

- контрацепция.

Дозов режим

Задайте 1 таблетка / ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приема на последната таблетка от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet 30 трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

При преминаване към Линдинет 30 от друг комбиниран орален контрацептивПървата таблетка Линдинет 30 трябва да се приеме след приемане на последната таблетка от опаковката на друг орален хормонален контрацептив, в първия ден от кървенето при отнемане.

При преминаване към приемане на Lindinet 30 от лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче", инжекции, имплант),когато приемате "мини-напитка", Lindinet 30 може да се приема във всеки ден от цикъла, можете да преминете от използване на имплант към прием на Lindinet 30 на следващия ден след отстраняването на импланта, когато използвате инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременносттаможете да започнете да приемате Lindinet 30 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през втория триместър на бременносттаприемането на лекарството може да започне на 21-28-ия ден. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. При по-късно начало на приема на лекарството през първите 7 дни трябва да се използва допълнителен, бариерен метод на контрацепция. В случай, че сексуалният контакт е осъществен преди началото на контрацепцията, преди започване на лечението трябва да се изключи бременност или да се отложи началото на лечението до първата менструация.

При пасприемане на хапчето, пропуснатото хапче трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако интервалът в приема на таблетките е бил по-малко от 12 часатогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часатогава контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката останат по-малко от 7 таблетки, лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай до края на приема на лекарството от втората опаковка не се появява абстинентно кървене, а зацапване или пробивно кървене.

Ако след края на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството започне повръщане и/или диарияможе да намали контрацептивния ефект. В такива случаи трябва да действате в съответствие с инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентът не желае да се отклони от обичайния режим на контрацепция, пропуснатите хапчета трябва да бъдат взети от друга опаковка.

За ускоряване на началото на менструациятатрябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е появата на пробивно или зацапващо кървене при приема на хапчетата от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За забавено начало на менструацияталекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовният прием на лекарството Lindinet 30 може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивните органи:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки.Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.

От храносмилателната система:епигастрална болка, гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом.

Дерматологични реакции:еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От сетивните органи:загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на толерантността към въглехидрати, хипергликемия, повишаване на нивата на TG.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

- наличие на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160 /100 mm rt.st.);

- наличие или индикация в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);

- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;

- венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долната част на крака, белодробна емболия) в момента или в историята;

- наличие на венозен тромбоемболизъм в историята;

— хирургична интервенцияс продължително обездвижване;

- захарен диабет (с ангиопатия);

- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;

- дислипидемия;

- тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);

- жълтеница при приемане на GCS;

- холелитиаза в момента или в историята;

- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;

- чернодробни тумори (включително анамнеза);

- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;

- хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);

- бременност или подозрение за такава;

- период на кърмене;

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент при ранна възрастпри някой от най-близките роднини), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробно заболяване, заболявания, които са се появили или влошили за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (включително порфирия, херпес при бременност, хорея /болест на Sydenham/ , хорея на Sydenham, хлоазма), затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна хирургия, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период (некърмещи жени /21 дни след раждане/; кърмещи жени след края на лактационния период), наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, вкл. антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови заболявания, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

В малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.

Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

Предозиране

Тежки симптоми не са описани след приемане на лекарството във високи дози.

Симптоми:гадене, повръщане, вагинално кървене (при млади момичета).

Лечение:предписана е симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

лекарствено взаимодействие

Контрацептивната активност на Lindinet 30 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява при употребата на тези комбинации, зачестяват пробивното кървене и менструалните нарушения. Докато приемате Lindinet 30 с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато се използва рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след завършване на курса на неговото приложение.

Когато се използва едновременно с Lindinet 30, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също претърпяват сулфатиране в чревната стена (вкл. аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинилестрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинилестрадиол.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинилестрадиол в плазмата (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават плазмените нива на етинилестрадиол.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), предотвратявайки интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват нивото на етинилестрадиол в плазмата.

Етинилестрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

При едновременната употреба на Lindinet 30 с жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене, бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Тази комбинация от лекарства не се препоръчва.

Ритонавир намалява AUC на етинилестрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к. оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при заболявания или тежки нарушения на черния дроб, чернодробни тумори (включително анамнеза).

Предписва се с повишено внимание при чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременни жени).

В случай на остра или хронична чернодробна дисфункция, лекарството трябва да се преустанови до възстановяване на стойностите на чернодробните ензими. При нарушена чернодробна функция метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приема се проявява напълно до 14-ия ден, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция през първите 2 седмици от приема на лекарството.

Във всеки случай преди назначаването хормонални контрацептивииндивидуално се преценяват ползите или възможните негативни ефекти от приема им. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

- заболявания на системата за хемостаза;

- състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;

- епилепсия;

- мигрена;

- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;

- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;

- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране);

- сърповидноклетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;

- появата на отклонения в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

- с възрастта;

- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);

- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;

- със затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);

- с дислипопротеинемия;

- с артериална хипертония;

- при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;

- с предсърдно мъждене;

- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;

- при продължително обездвижване, след тежки операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

- внезапна болка в гърдите, която излъчва до лява ръка;

- внезапен задух;

- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната половина на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиация, докато приемате Lindinet 30.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След прекаран остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Lindinet 30 върху способността за шофиране и работа с машини.